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格隆匯8月15日丨以嶺藥業(002603)(002603.SZ)公布,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,為XY0206片。
XY0206片是是一種口服FLT3抑制劑,是公司自主研發、具有獨立知識產權的1類化學新藥,其藥品分類為靶向抗腫瘤藥物。
此前,XY0206片單用治療急性髓性白血病(AML)的臨床試驗申請已獲得國家藥監局批準,目前已進入Ⅲ期臨床試驗。本次臨床試驗申請為XY0206片聯合化療治療FLT3-ITD突變的初治急性髓性白血病(AML)。
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