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智通財經APP訊，中關村(000931)(000931.SZ)發布公告，下屬公司北京華素制藥股份有限公司(“北京華素”)于近日收到北京市藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》。
據悉，該次檢查范圍：針劑車間(潔凈區小容量注射劑生產線、外包裝車間小容量注射劑手工包裝線生產線)生產鹽酸羥考酮注射液1ml：10mg(國藥準字H20213987)和2ml：20mg(國藥準字H20213988)。其檢查結論：根據本次檢查情況，經審查，該企業此次檢查范圍符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》和附錄要求。
就公告所示，鹽酸羥考酮注射液是一種強效鎮痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛，包括手術后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用強阿片類藥物治療的重度疼痛。該產品已被列入《國家醫保目錄》(2021版)乙類藥品。鹽酸羥考酮注射液2013年在中國上市銷售。據統計，2020年鹽酸羥考酮注射液國內銷售額約人民幣2.2億元，2021年鹽酸羥考酮注射液國內銷售額約人民幣3.8億元。
