黃山膠囊（002817）2022年年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所處行業情況

醫藥行業發展是關乎民生的大事。國家組織藥品集采已進入常態化和制度化，隨著“三醫聯動”政策逐步完善，以及國家對安全環保、能源雙控和藥品質量要求的不斷提高，醫藥行業逐步從高速發展向高質量發展轉型，整個醫藥行業正在向著產業集聚發展、綠色低碳轉型、科技創新驅動的方向穩步前進。近年來受國內外市場環境變化，醫藥健康產品需求快速增長，整個醫藥制造業保持了高發展態勢，也為空心膠囊行業的發展帶來了良好機遇。

(資料圖片)

2022年1月，工業和信息化部、發展改革委等九部門聯合發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》，明確了我國醫藥行業進行產品創新、技術突破以及國際化發展全面提速的目標要求。隨著醫藥工業的轉型升級和結構調整、國家藥品監管部門對藥用輔料管理體系的進一步完善，行業市場格局在不斷重塑。產業結構不斷轉型升級，研發創新能力穩步提升。規范化、專業化、規模化的優質企業將占據空心膠囊市場主導地位。具備成本優勢、品質優勢和創新優勢的企業將在競爭中獲取更多市場份額，促進行業集中度進一步提升。

公司是行業內大型藥用空心膠囊生產企業之一，有著三十多年高品質藥用空心膠囊生產歷史，年產能達400億粒以上，并擁有自主研發的智能化空心膠囊裝備制造能力，能夠生產各種規格、品種的藥用空心膠囊，并提供專業化的產品定制服務。

報告期內，因國家醫改政策及原輔材料上漲等因素的影響，對公司的銷售產生壓力：1、2022年1～3季度，人們自我保護意識增強，出行佩戴口罩成為常態化，感冒人群及門診量直接下降，導致解熱鎮痛類藥物和一些抗病毒口服制劑的限購及需求量降低，空心膠囊需求穩中有降；2、化學藥國家集采以及省市聯盟集采對藥企客戶帶來的經營壓力，直接影響到膠囊制劑的銷售；3、原輔材料、企業用工及能源動力等成本不斷上漲；4、2022年4季度，隨著國家政策的調整，藥品供應暴發式增長，空心膠囊供不應求、生產資源緊張。面對日益嚴峻又復雜多變的內外環境，公司堅持面向市場，上下一心，全力以赴積極應對，采取多方面措施，注重在中藥制劑領域加大品牌推廣力度，開展以市場為導向、以客戶為中心、以效益為目標的運營模式，做好公司品牌維護，保持公司健康發展。

二、報告期內公司從事的主要業務

公司主要業務為明膠空心膠囊和腸溶明膠空心膠囊的研發、生產與銷售。根據營業執照，公司的經營范圍：藥用空心膠囊制造、銷售，企業自產藥用空心膠囊出口、企業生產、科研所需的原輔材料機械設備、儀器儀表及零配件進口。

1.主要產品及其功能或用途

2.經營模式

報告期內公司根據實際經營情況，建立符合自身特點的經營模式，有獨立、完整的采購、生產和銷售等體系，具體如下：

采購模式：公司設立采購部，采用集中采購模式，負責統籌生產性物料、大宗設備及物資、基建工程的采購，圍繞公司年度經營計劃及年度采購預算，通過與供應商簽訂采購合同，實施采購作業和供應商管理。對于原料根據生產量的需求結合市場價格走勢判斷，分批次集中采購；對于輔料主要采用實時采購的模式，以保障生產供應、持續降低成本為宗旨。

生產模式：公司設立生產管理中心，負責生產過程的控制和管理。采取以銷定產并保留適當安全庫存的生產模式，生產部門根據銷售部門提出的各產品年度預測的銷售計劃確定年度生產計劃，每月通過產銷協調，結合各車間的生產能力及產品庫存情況利用ERP系統下達生產計劃。通過穩定產品質量，提高產品的品質和品牌的影響力。

銷售模式：公司主要采取點對點直銷的模式，向國內外規范的藥品和保健品企業提供空心膠囊產品和服務。

3.主要的業績驅動因素

公司圍繞既定的經營策略穩步開展經營工作，加強銷售隊伍建設，積極開拓市場，加大中成藥和化藥集采客戶的合作，強化內部管理，嚴格控制成本費用，促進公司業績穩步增長。

報告期內，公司實現營業收入42,831.88萬元，較去年同期上漲12.75%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為6,085.04萬元。較去年同期上漲6.97%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為5,105.04萬元，較去年同期上漲5.69%。

報告期內公司主營業務和經營模式未發生變化。

三、核心競爭力分析

（1）質量管理優勢

質量是企業生存的根本，公司一直將產品的標準化、規范化、安全性作為藥用空心膠囊生產的根本。自成立以來，公司不斷完善生產質量管理體系，先后通過 GB/T19001-2016/ISO9001：2015《質量管理體系》、GB/T24001:2016/ISO14001:2015《環境管理體系》、GB/T4500-2020/ISO45001:2018《職業健康安全管理體系》認證，確保了從原輔料采購到產品交付全過程實現有效控制。公司先后獲得NSF（NationalSanitationFoundation，美國全國衛生基金會）認證、美國FDA的DMF備案號、LPPOMMUI認證、綠色工廠稱號。

公司在ISO體系的基礎上，導入藥品GMP、卓越績效管理等先進管理方法和管理理念，豐富質量文化、完善質量體系，完善了QA、QC隊伍的組織機構，配備了先進的檢測儀器和化驗室設備，加強生產過程中各環節的質量控制和跟蹤，從原輔材料采購到產品交付全過程進行有效的管控，以保證產品質量穩定。公司較早在行業中實現空心膠囊非滅菌化生產，為客戶不斷提升的產品安全性指標提供了更多支持。

（2）銷售渠道優勢

公司具有完善的營銷管理機制，建立靈活多樣的銷售政策，始終堅持以客戶為中心、為客戶創造價值，不斷創新營銷理念，在產品高度標準化前提下，大力推行定制化營銷服務模式。將專業化的技術支持、技術服務有機地融合于系統的營銷中，在為客戶提供符合制劑標準的藥用空心膠囊產品同時，努力打造一站式服務平臺（包括產品定制、設備服務、填充培訓等方面的支持與培訓）。

長期以來，憑借優良的產品品質與規范嚴謹的質量管理體系，公司產品獲得了眾多制藥企業的認可，并與多家大型制藥企業建立了穩固的合作伙伴關系，客戶群體遍布全國三十多個省、自治區和直轄市，形成包括了醫藥生產企業和部分保健品、醫學研究院在內的龐大營銷網絡和客戶資源。通過與大型制藥企業的合作，公司不斷提高自身的行業知名度，及時充分地掌握行業的需求和動態，從而為公司客戶規模和銷售網絡的不斷完善提供有力保障。

（3）技術研發優勢

公司秉承質量源自設計（QbD）質量理念，堅持新產品研發和產品技術服務是公司作為制造企業的核心和動力源泉。建立了規范的技術研發體系，對產品立項、研發項目管理、信息法規與專利、產品國內和國際注冊、產品技術服務等進行了規范管理，確保產品處方和工藝從設計、中試放大、規模化生產到客戶使用的全生命周期，均得到有效控制，充分保證產品的安全和穩定性。

公司技術研發主要包括新產品的技術開發、生產工藝的改進及膠囊專用設備的技術改造和開發。公司技術中心不斷消化吸收國內外先進技術，持續增加自主研發投入，掌握了國內先進的腸溶包衣新材料的制備和應用方法、特型明膠空心膠囊生產技術、腸溶明膠空心膠囊包衣配方、速溶型HPMC空心膠囊等核心技術，并獲得多項發明專利和外觀設計專利，其中，公司腸溶包衣新材料研究與應用通過安徽省科技成果鑒定，獲安徽科學技術研究成果證書；腸溶明膠空心膠囊產品被評定為安徽工業精品；省重大科技專項“新型聚丙烯酸樹脂腸溶包衣研發與產業化項目”，于2020年通過安徽省科技廳驗收；空心膠囊智能制造新模式項目2017年獲工信部專項支持；速溶型HPMC空心膠囊取得突破，正在轉化為商業化生產。

公司于2010年通過高新技術企業認定，2016年、2019、2022年通過高新技術企業復審。于2015年9月獲得《省認定企業技術中心證書》（皖ETC證2015119號）。

公司技術研發中心始終以滿足客戶需求為宗旨，積極與安徽中醫藥大學、中科院等科研院所及原料供應商、客戶開展緊密合作，針對客戶研發過程中關于空心膠囊的特殊要求，攻堅克難，為客戶提供專業化、定制化的服務和產品，如：抗交聯膠囊、抗脆碎膠囊、耐強酸強堿的腸溶膠囊、速溶型HPMC空心膠囊等等；為配合客戶產品出口歐美的需求，公司產品已獲得美國FDA的DMF備案號。

隨著原輔料關聯審評、仿制藥一致性評價、集中帶量采購、新《藥品管理法》實施等政策影響，國內醫藥行業正經受著殘酷的洗禮，行業內的競爭日益回歸本源，擁有創新能力、核心技術的企業將獲得持續的競爭能力。為此，公司將繼續增加對技術研發的投入，逐步將公司打造成國內領先的醫藥科技服務平臺，將研發創新、定制化服務、智能化制造打造成公司最大的競爭優勢。

（4）專業化、規模化優勢

公司是行業內規模最大的藥用空心膠囊生產企業之一，年產能達400億粒以上，并擁有自主研發的智能化空心膠囊裝備制造能力，能夠生產各種規格、品種的藥用空心膠囊，并提供專業化的產品定制服務。隨著公司規模的進一步擴大、專業化程度的不斷提高，規模經濟效應帶來的成本優勢使得產品的性價比較業內其他企業具有明顯的競爭優勢。

（5）品牌美譽優勢

公司是中國最早的藥用空心膠囊生產企業之一，擁有三十多年高品質藥用空心膠囊生產歷史。在藥用空心膠囊行業，公司具有較高的知名度，現為中國醫藥包裝協會突出貢獻獎成員單位、藥用空心膠囊專業委員會副主任單位之一。公司的商標被評為安徽省著名商標，“旌川”牌藥用空心膠囊獲“安徽名牌產品”稱號。“旌川”牌明膠空心膠囊和腸溶明膠空心膠囊榮獲“中國化學（601117）制藥行業藥用輔料優秀產品品牌”。

（6）管理優勢

公司建立了從供應商選擇、原材料采購、產品研發、生產管理、質量檢測到產品銷售的整體管理體系，應用ERP、MES等信息化手段，對產量、成本、銷量等業績指標進行追蹤管理,并對運營過程中的每一個流程均實行精細化管理。公司擁有一支經驗豐富的管理隊伍，核心管理人員穩定。公司根據發展需要，通過內部培養和外部引進等多種渠道不斷擴充和提升核心團隊實力，為公司的持續發展賦能助力。

四、主營業務分析

1、概述

2022年，面對藥品集采、限電、原材料漲價等因素的巨大挑戰，公司經營管理層在董事會的領導下，緊緊圍繞“成為國內領先的醫藥科技服務平臺”的發展戰略，積極應對醫藥行業環境的變化，加大市場開發力度和研發投入，強化品牌建設，積極推進精細管理，公司經營業績穩步提升。

報告期內，公司實現營業收入42,831.88萬元，較去年同期上漲12.75%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為6,085.04萬元。較去年同期上漲6.97%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為5,105.04萬元。

報告期內，公司研發投入1,498.10萬元，專利申報數8個，其中發明專利3個，期末有效發明數36個，其中已被實施的36個；明膠空心膠囊登記號F20170000145先后與多個客戶通過關聯審評；抗脆碎明膠空心膠囊關鍵技術列入2022年“安徽省同心科創工程項目”。

報告期內，公司獲得“中國醫藥包裝協會優秀會員領軍獎”、“安徽省創新型企業”、“安徽省智能工廠”、“安徽省技術創新示范企業”、節能環保“五個一百”重點改造項目、省組織部人才辦組織的“第十四批115創新團隊”等榮譽稱號。

五、公司未來發展的展望

（一）公司發展戰略

公司在引進山東魯泰控股集團有限公司進行戰略投資后，已成為國內最大的國有控股膠囊生產企業，公司將以高質量發展為目標，圍繞全面深化國企改革要求，堅持戰略引領，科學決策、規范運營，完善風險體系與管控，充分發揮國有控股大股東的資源和管理優勢，持續提升公司核心競爭能力與市場抗風險能力。

（二）2023年經營計劃

1、科學制定發展規劃，做優做強主業

一是深入實施創新驅動發展戰略，加大研發投入，加快設備更新和技術改造，持續提升生產車間智能化水平，進一步釋放產能；加強技術合作與攻關，加大產品創新力度，著力提升植物膠囊等新產品新工藝的研究，培育新的利潤增長點。二是深入推進產業結構布局優化，深化與戰略客戶的合作關系，科學謀劃市場與客戶資源開發方案，積極開拓國際市場，提升公司產銷規模，突破公司發展瓶頸。三是保持戰略定力，聚焦膠囊生產主業，堅持高質量發展，在安全、環保、質量、合規等問題上，牢固樹立底線意識，杜絕此類事件的發生。

2、完善制度體系，加強內控管理，構建高效、安全運行機制

一是結合公司的經營管理實際狀況，不斷完善制度化、標準化、流程化的企業管理體系，實現技術管理、質量管理、流程管控、信息化管理、經營管理持續提升，為公司打造一流企業注入新活力、添加新動能。

二是加強內控管理，以風險為導向，對公司的內部控制體系進行持續的改進及優化，適時邀請外部專業人員協助完善內部控制，適應復雜多變的外部環境及內部管理的要求，保證公司經營管理有序進行。

三是加強全面預算管理，合理配置企業資源，持續提升財務價值創造能力，保持經營性現金流穩定，提高成本管控水平，保障公司穩健經營。

3、強化黨建工作，將“紅色基因”融入企業血液

以充分發揮黨委“把方向、管大局、促落實”的領導作用為目標，以“五心黨建”品牌建設為主線，以加強理論知識學習、提高思想認識為抓手，著力完善黨建工作機制，積極開展各類黨建活動，凝心聚力，營造風清氣正的公司氛圍，扎實推進黨建工作與生產經營深度融合。

（三）可能面對的風險

1、政策監管風險

由于藥用空心膠囊直接關系到藥品生產流通環節的質量安全，伴隨原輔料關聯審評審批制度不斷深化，制劑主體責任不斷強化，關聯監督檢查和飛行監督檢查日趨常態化。我國藥用空心膠囊行業的管理制度尚不健全，因此參與市場競爭的企業良莠不齊，由此導致藥用空心膠囊市場不規范，以及各企業之間產品質量差異較大，問題出現比較多。近年來國家醫療與醫藥體制改革的持續深化，“帶量采購”、“重點監控目錄”、“一致性評價”、“藥占比管理”等政策或措施以及新《藥品管理法》的實施，對醫藥行業帶來了較大的改變和沖擊，公司面臨著外部環境變化所帶來的挑戰與風險。公司將密切關注和研究分析相關行業政策走勢，及時把握行業發展變化趨勢，不斷優化產品結構，加大市場開拓力度，充分發揮品牌優勢。

2、原輔材料價格波動風險

膠囊用明膠是公司產品最主要的原材料，膠囊用明膠行業是公司的上游產業，行業集中度較高，其價格受供需關系影響較大。隨著國家相關政策趨嚴以及市場需求變化，國內原材料價格不斷上漲，將造成公司采購成本的攀升，對公司產品的毛利造成影響；同時國內限電政策落實，原輔料生產成本均出現上漲趨勢。公司將加強對市場的調研，全面掌握市場行情，編制采購預算，優化采購流程，對主要原材料進行戰略儲備，拓展主要原材料采購渠道，加大對供應商的管理考核，有效降低原材料采購風險。

3、產品降價風險

仿制藥一致性評價，醫保控費、國家帶量集采等政策的繼續推進，醫藥行業傳統產品的毛利大幅下降，行業增速將繼續下行，各企業的競爭將趨激烈，公司可能面臨產品降價風險。

4、人力資源的風險。

隨著公司規模的擴張和業務的拓展，可能存在管理人才和專業人才儲備與公司發展需求不能很好匹配，高素質人才緊缺風險。公司大力完善人力資源管理體系建設，建立完善、高效、靈活的人才培養和管理機制。通過培養、引進等方式，擴充公司發展所需的技術、管理、營銷人員；優化選人和用人機制，搭建人才培養體系，注重企業文化建設，研究制定符合公司情況的員工激勵計劃，有效吸引和留住高素質人才。

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