本報(bào)記者 許潔
見習(xí)記者 張安
12月6日晚間，康方生物發(fā)布公告，授予Summit Therapeutics（簡(jiǎn)稱Summit）在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本開發(fā)和商業(yè)化突破性雙特異性抗體依沃西的獨(dú)家授權(quán)。
(資料圖片)
或受此消息影響，截至美國(guó)東部時(shí)間12月6日收盤，Summit公司股價(jià)暴漲194.27%，報(bào)收2.31美元/股。北京時(shí)間12月7日，康方生物股價(jià)高開低走，截至當(dāng)日收盤，收漲18.78%，報(bào)37港元/股，公司市值達(dá)到311.19億港元。
對(duì)于公司股價(jià)大漲，東高科技高級(jí)投資顧問秦亮向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，此次合作也進(jìn)一步向外界證明了康方生物的研發(fā)創(chuàng)新能力。
記者多次嘗試采訪康方生物，但截至發(fā)稿，仍未得到公司方面的反饋。
康方生物表示，依沃西是康方生物獨(dú)立開發(fā)的一種潛在的雙特異性抗體，可同時(shí)阻斷PD-1和VEGF通路，同時(shí)發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)。這種抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)將有效減少藥物治療相關(guān)副作用和安全性問題。目前，依沃西已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定。
公告顯示，此次合作，康方生物將獲得5億美元的首付款，若加上開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)付款，康方生物獲得金額有望達(dá)到50億美元。同時(shí)，公司還將收到銷售凈額的低雙位數(shù)比例提成作為依沃西的特許權(quán)使用費(fèi)。在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本地區(qū)，康方生物還將擁有依沃西在上述地區(qū)的聯(lián)名品牌權(quán)益。在上述地區(qū)之外，依沃西的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利仍由康方生物持有。
對(duì)此，巨豐投顧高級(jí)投資顧問游曉剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，對(duì)康方生物而言，自行推動(dòng)依沃西的海外開發(fā)、商業(yè)化可以節(jié)約成本并提高公司的收益周期。但一般情況下，不同國(guó)家和地區(qū)之間的語言、文化、法律間差距，可能會(huì)給產(chǎn)品的自行開發(fā)、商業(yè)化帶來困難。因此，與海外公司合作是生物醫(yī)藥企業(yè)推動(dòng)產(chǎn)品出海的常見方式。雖然康方生物的開發(fā)及商業(yè)化成本會(huì)有所提升，但是公司未來收益具有一定的確定性。
根據(jù)康方生物公開信息，此次合作的達(dá)成，為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程鋪設(shè)了一條快速清晰的路徑。有助于充盈公司的現(xiàn)金儲(chǔ)備，助力公司后續(xù)藥物開發(fā)和戰(zhàn)略發(fā)展進(jìn)程。
值得注意的是，12月6日早間，康方生物發(fā)布公告稱，公司擬在上交所科創(chuàng)板上市。
秦亮表示，歐洲、美國(guó)、日本的整體創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間廣闊、支付能力也更強(qiáng)。其中，美國(guó)是創(chuàng)新藥主流市場(chǎng)，同時(shí)美國(guó)創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)自由度更高；且FDA的標(biāo)準(zhǔn)在全球具有更高的共識(shí)度，有利于創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品走向更多國(guó)家市場(chǎng)。在此背景下，F(xiàn)DA的審核制度日益嚴(yán)格，出海難度不斷上升。
即便如此，近年來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也正在加速推動(dòng)出海進(jìn)程。秦亮提出，從市場(chǎng)環(huán)境來看，目前我國(guó)是世界上為數(shù)不多的，能自主研發(fā)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展中國(guó)家。今年上半年，國(guó)內(nèi)已有51家生物創(chuàng)新藥企業(yè)推動(dòng)創(chuàng)新藥“出海”。
綜合來看，借船出海主要包括License-out、專利授權(quán)以及本土藥企把產(chǎn)品的海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè)，海外企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)工作等方式。
秦亮表示，借船出海既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷售端借助國(guó)際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)，使國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國(guó)際市場(chǎng)。
關(guān)鍵詞： 合作協(xié)議
