本報記者 趙彬彬
華熙生物擬終止與韓國肉毒素企業(yè)Medytox之間的合作。8月2日，華熙生物公告稱，7月29日，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發(fā)出律師函，行使其權(quán)利終止及/或撤銷及/或解除合資協(xié)議及依據(jù)合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議。
肉毒素行業(yè)目前是一個藍(lán)海市場，已經(jīng)吸引了多家上市公司布局。華熙生物此次擬終止與Medytox合作的同時，也透露將繼續(xù)關(guān)注肉毒素行業(yè)發(fā)展動態(tài)，不排除尋求其他合作機會的可能。
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終止合作不影響企業(yè)經(jīng)營
對于擬終止合作的原因，華熙生物表示，“Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。Medytox于中國注冊的肉毒素產(chǎn)品注冊狀態(tài)自2019年11月11日起一直處于審評審批狀態(tài)，至今未完成產(chǎn)品注冊手續(xù)。”
巨豐投顧高級投資顧問謝后勤接受《證券日報》記者采訪時表示，肉毒素在國內(nèi)屬于生物制品類，審批流程較為復(fù)雜繁瑣。首先要遞交申請資料到國家藥監(jiān)局獲得注冊以后，然后需要經(jīng)過至少三期的臨床試驗，最后通過了申報和現(xiàn)場核查以后才能得到審批。
“如果國內(nèi)企業(yè)自己研發(fā)生產(chǎn)的話，肉毒素從立項到獲批最少需要八年時間甚至更長。”謝后勤表示，即便從國外引進(jìn)，從引進(jìn)到獲批也至少需要五六年時間。
“久拖不決可能是華熙生物決定終止與Medytox合作的重要因素。”有醫(yī)藥行業(yè)分析師對《證券日報》記者表示，“2020年，Medytox包括肉毒素產(chǎn)品在內(nèi)的一系列的產(chǎn)品遭受韓國食品藥品安全部召回和銷毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。這使其產(chǎn)品在國內(nèi)注冊充滿了變數(shù)。”
“就終止與Medytox合作這一事項來看，對華熙生物的經(jīng)營和業(yè)績并不會產(chǎn)生太大影響。”前述人士表示，因為此前Medytox生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品并沒有通過國家相關(guān)部門的審批，無法在國內(nèi)上市，華熙生物也并未就該產(chǎn)品進(jìn)行銷售。”
多家上市公司入局肉毒素市場
肉毒素主要的應(yīng)用場景包括去皺、塑性（瘦臉、瘦腿等）和止汗祛異味等。在前述業(yè)內(nèi)人士看來，相比其他醫(yī)美產(chǎn)品，注射肉毒素項目具備頻次高、價格親民等特點，同時具備應(yīng)用部位范圍廣、可與多個項目聯(lián)用的“百搭性”屬性，是醫(yī)美領(lǐng)域的熱門賽道。
目前國內(nèi)消費需求呈現(xiàn)快速增長趨勢，而供給方面仍然處于稀缺狀態(tài)，新入局者仍有機會。謝后勤表示，“肉毒素是醫(yī)美藥品里面門檻最高的一款，審批更加嚴(yán)格，目前國內(nèi)上市的只有美國保妥適、英國的吉適、韓國的樂提葆以及蘭州生物的衡力四款。肉毒素市場可以說是一片藍(lán)海。”
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，按銷售額（出廠價）計，2020年國內(nèi)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模為39億元，預(yù)計2025年將達(dá)到114億元。
面對這一藍(lán)海市場，越來越多的上市公司開始入局。2014年，四環(huán)醫(yī)藥與韓國最大的肉毒素生產(chǎn)企業(yè)Hugel簽署合作協(xié)議，2020年10月，二者合作的肉毒素產(chǎn)品樂提葆獲批上市。此外，華東醫(yī)藥、昊海生科、愛美客也紛紛通過與韓國、美國等肉毒素生產(chǎn)企業(yè)合作實現(xiàn)對該領(lǐng)域的布局。
對于華熙生物而言，與Medytox終止合作并不意味著徹底關(guān)上了進(jìn)軍肉毒素市場的大門。
“公司及其控股子公司在從事相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、推廣、銷售等方面不存在競業(yè)限制。”華熙生物表示，未來，公司將立足自身戰(zhàn)略規(guī)劃，關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機會。
“從整個醫(yī)美行業(yè)來看，占比最大的就是玻尿酸和肉毒素，而玻尿酸和肉毒素又是相輔相成的。目前我國肉毒素市場發(fā)展仍處于初期，格局未定，業(yè)內(nèi)同行紛紛摩拳擦掌欲進(jìn)入該賽道，華熙生物作為全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)企業(yè)，通過攜手新的合作者進(jìn)入肉毒素領(lǐng)域也并非不可能。”前述業(yè)內(nèi)人士如是說。
（編輯 孫倩）
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