上周末，一個(gè)新的抗疫“利器”迅速圈粉。
與此同時(shí)，5家公司接連公告產(chǎn)品已率先獲批上市，線上線下各大藥店?duì)幭瓤趾笄蠛献骷铀佼a(chǎn)品上架，還有一批公司正在加快研發(fā)注冊(cè)相關(guān)產(chǎn)品，希望為戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)自己的硬核力量。在疫情防控形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻的情況下，資本市場(chǎng)上的抗疫“先鋒”再次沖上一線，拉緊疫情防控“安全網(wǎng)”。
5家公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批
3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）的通知，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。該通知令一批有抗原檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的公司頗為振奮，躍躍欲試備戰(zhàn)新一輪的疫情防控。
上海證券報(bào)記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，目前，萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬孚生物”）、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華大因源”）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京金沃夫”）、北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾唯贊”）的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒獲準(zhǔn)注冊(cè)。5家公司的產(chǎn)品將率先上市，滿足抗原檢測(cè)適用人群的需求。
3月13日晚，萬孚生物、諾唯贊、華大基因（華大因源控股股東）同時(shí)公告稱，新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒批準(zhǔn)證明文件變更。萬孚生物表示，公司產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原，增加了鼻拭子樣本的采樣方式。適用人群參照《方案》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
萬孚生物特別強(qiáng)調(diào)，該產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，應(yīng)結(jié)合核酸檢測(cè)、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。
零售藥店及電商積極備戰(zhàn)上貨
隨著5家公司新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，據(jù)記者了解，上周末，不少零售藥店、醫(yī)藥電商平臺(tái)已紛紛與5家公司進(jìn)行洽談合作，著手準(zhǔn)備產(chǎn)品上市首發(fā)相關(guān)工作。有公司負(fù)責(zé)人向記者透露：“已經(jīng)兩天兩夜沒有睡覺了。”
3月12日，老百姓大藥房表示，公司已與萬孚生物達(dá)成合作，第一批新冠抗原快測(cè)產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中，預(yù)計(jì)近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個(gè)省份的門店。
3月13日，記者從阿里健康旗下天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品預(yù)售頁面已經(jīng)上線，預(yù)計(jì)近日將開放線上銷售，消費(fèi)者在淘寶App里搜索“新冠自測(cè)”即可進(jìn)入產(chǎn)品預(yù)售頁面進(jìn)行預(yù)約。
記者在淘寶搜索“新冠自測(cè)”發(fā)現(xiàn)，目前頁面上已經(jīng)有詳細(xì)的新冠抗原自測(cè)購(gòu)買需知及使用流程介紹。該產(chǎn)品通過鼻腔拭子采樣，預(yù)計(jì)10分鐘至20分鐘內(nèi)就可讀取檢測(cè)結(jié)果。據(jù)悉，即將在淘寶預(yù)售的是包括萬孚生物等廠家生產(chǎn)的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品，均系天貓聯(lián)合品牌線上官方首發(fā)。正式開售后，用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房、大參林大藥房旗艦店、聚劃算等渠道購(gòu)買新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。
同日，國(guó)藥控股旗下國(guó)大藥房宣布，已與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，與萬孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。新款新冠病毒檢測(cè)試劑即將在國(guó)大藥房門店線下銷售，顧客也可在國(guó)大藥房關(guān)愛+小程序及美團(tuán)、餓了么等線上平臺(tái)預(yù)定購(gòu)買。此外，國(guó)大藥房、大參林等進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)預(yù)售，國(guó)大藥房的預(yù)售價(jià)格一人份為32.8元，到貨時(shí)間預(yù)計(jì)為一周。
記者從叮當(dāng)快藥獲悉，公司在北京、上海、廣州、深圳、武漢等17個(gè)城市布局了叮當(dāng)智慧藥房，自建專業(yè)配送團(tuán)隊(duì)7×24小時(shí)專業(yè)配送上門，將通過“網(wǎng)訂店送”實(shí)現(xiàn)抗原檢測(cè)試劑到家服務(wù)，幫助居民足不出戶完成檢測(cè)，確保早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早防治，及時(shí)有效地開展疫情防控。
美團(tuán)買藥相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，3月13日起，用戶即可通過美團(tuán)買藥頻道中全國(guó)發(fā)貨的藥店預(yù)約購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品，商家將于20日起通過快遞為用戶發(fā)貨。同時(shí)，美團(tuán)買藥已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國(guó)大藥房、高濟(jì)醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預(yù)計(jì)將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。
多家公司加速抗原檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)
除上述5家公司外，國(guó)內(nèi)多家公司開發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒已率先在海外獲批，為國(guó)際市場(chǎng)抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。目前，相關(guān)公司也在積極準(zhǔn)備產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的申報(bào)注冊(cè)工作。
據(jù)中泰證券研報(bào)，目前國(guó)內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在海外注冊(cè)獲批。其中，東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國(guó)體外檢測(cè)企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。東方生物、艾康生物此前公開表示，日產(chǎn)量超過1000萬人份。
不少公司在2021年年報(bào)及業(yè)績(jī)快報(bào)中透露，受益海外市場(chǎng)對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑需求的大幅增加，公司訂單和收入大幅增長(zhǎng)。其中，熱景生物2021年凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超過18倍。3月11日，熱景生物公告，公司一款新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒（前鼻腔）獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查，并用于居家自由檢測(cè)。
3月13日晚間，明德生物在股票異動(dòng)公告中透露，公司新冠抗原檢測(cè)試劑已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)，該注冊(cè)證的取得時(shí)間尚存不確定性。
此外，記者從國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心官網(wǎng)獲悉，3月11日，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽訂約束性意向書，獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊(cè)及銷售。三方將共同致力于開發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品，來解決目前抗原檢測(cè)還存在的漏檢及假陽性等問題，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。
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