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格隆匯3月22日丨雙鷺藥業(yè)(002038)(002038.SZ)公布，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的達格列凈片(商標名：立生恒?)(5mg，10mg)《藥品注冊證書》。

達格列凈片是口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過抑制SGLT2，減少濾過葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄，主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性腎臟病成人患者的治療。該產品可以單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制；也可以與二甲雙胍或其它如胰島素類產品等聯(lián)合使用達到改善血糖控制的效果。該藥品不適用治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

阿斯利康財報顯示達格列凈片2020年全球銷售額達19.59億美元。該產品2019年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄，2022年中國市場銷售額達25.70億元。2021年10月26日山東魯抗醫(yī)藥(600789)股份有限公司和北京福元醫(yī)藥股份有限公司獲得該產品的注冊批件。該次公司達格列凈片獲批視同通過一致性評價，是國內第三家批準上市的企業(yè)。

該產品是公司獲批的第一個SGLT2抑制劑，將進一步豐富公司在糖尿病治療領域的產品儲備，將與公司現(xiàn)有雙胍類產品、伏格列波糖片以及未來上市的系列胰島素產品、DPP4抑制劑維格列汀片、長效和短效GLP-1受體激動劑等產品及其復方制劑構成完整的產品管線并滿足糖尿病患者的不同需求。

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