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全球今日訊!港股異動 | 兆科眼科-B(06622)漲超8% 環(huán)孢素A眼凝膠已通過國家藥監(jiān)局的藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查

來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2023-02-01 11:10:12


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兆科眼科-B(06622)漲超8%,截至發(fā)稿,漲8.03%,報5.65港元,成交額210.38萬港元。

消息面上,兆科眼科公布,公司主要候選藥物之一環(huán)孢素A眼凝膠已通過國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊及臨床試驗現(xiàn)場核查。有關核查核實環(huán)孢素A研究及開發(fā)過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及資料。

公告稱,2022年6月8日,公司用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理審評。環(huán)孢素A眼凝膠將如期成為公司首款于中國商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。

關鍵詞: 臨床試驗 藥品注冊 原始記錄

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