仟源醫(yī)藥（300254）2023年半年度董事會經營評述內容如下：
一、報告期內公司從事的主要業(yè)務
1、公司主要業(yè)務
(相關資料圖)
公司所屬行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)，主要從事醫(yī)藥、保健食品的研發(fā)、生產、銷售及醫(yī)學診斷、基因保存、孕環(huán)境檢測等醫(yī)療健康服務及商業(yè)業(yè)務等。公司醫(yī)藥產品類別包括抗感染藥、抗過敏藥、呼吸系統(tǒng)藥、泌尿系統(tǒng)藥、腎病藥、兒童用藥、心腦血管藥、抗抑郁藥、醫(yī)藥原料及中間體等，主要品種有：磷霉素氨丁三醇散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、依巴斯汀片、鹽酸西那卡塞片、維生素AD滴劑、鹽酸氨溴索分散片、蒙脫石散劑、鹽酸氟西汀膠囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、鹽酸氨基葡萄糖（原料藥）等；公司保健食品主要有保靈孕寶口服液等品種，公司醫(yī)療健康服務包括醫(yī)學檢驗、基因保存服務等。3、公司經營模式（1）采購模式公司對外采購工作統(tǒng)一由采購部門負責，對于大宗物品由集團負責集中采購。采購部門根據(jù)市場需求、生產計劃確定原材料、包裝材料等物料的采購計劃，嚴格選擇和考核供應商，確保采購物料質量；在滿足生產經營需求的前提下，合理控制采購庫存，有效降低采購成本。（2）生產模式公司采用“以銷定產”的生產計劃管理模式。公司營銷部門根據(jù)國家政策及市場銷售情況，對未來市場進行預測，制定銷售計劃。生產部門根據(jù)銷售計劃，制定生產計劃，安排生產。公司嚴格按照GMP的要求組織生產，從原料采購、人員配置、設備管理、生產過程、產品儲運、質量管理等方面，嚴格執(zhí)行國家藥品GMP各項規(guī)范，確保產品的質量安全。（3）銷售模式公司藥品制劑銷售主要采用經銷商負責銷售配送，推廣服務商負責學術推廣相結合的銷售模式；公司將藥品銷售給具有醫(yī)藥經銷資質的經銷商，再由經銷商銷售配送給醫(yī)院、藥房等終端，而市場和學術推廣等工作主要由推廣服務商承擔。公司保健食品、中藥飲片采用經銷為主、直銷為輔的銷售模式，原料藥、服務業(yè)務主要采用直銷模式。4、主要的業(yè)績驅動因素報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入36,558.11萬元，同比下降9.72%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-2,412.22萬元，同比增加虧損5.68%。報告期公司業(yè)績下降主要受依巴斯汀片未中標國家第七批藥品集中采購招標導致營業(yè)收入同比下降，以及計提金融負債財務費用等因素的影響。2023年隨著醫(yī)改的繼續(xù)深入，我國已進入藥品集中采購的新階段，藥品集采正在重塑國內醫(yī)藥行業(yè)。上半年公司仍將圍繞“以高端制藥為核心，精準醫(yī)療和保健食品為兩翼”的戰(zhàn)略開展，同時發(fā)揚團隊合作精神，凝心聚力，共渡難關，確保各項工作有序推進，保障了企業(yè)總體平穩(wěn)運行。銷售方面，積極拓展新市場，調整銷售策略，繼續(xù)深度拓展OTC市場，增加“家庭藥師”品牌的試點省份，組建其專業(yè)銷售團隊，加強團隊專業(yè)化培訓；遴選重點零售終端疊加藥品銷售；繼續(xù)推進新產品市場開發(fā)，針對已經開發(fā)的終端匹配市場投入，加快終端上量；加強營銷頂層設計，優(yōu)化經銷商網絡，強化重點產品和新產品營銷方案策劃，通過引進人才、創(chuàng)新機制、提升品牌等措施，大力增強營銷能力。研發(fā)方面，公司堅持以科技創(chuàng)新作為研發(fā)工作的核心驅動力，圍繞企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃在心血管疾病、慢性腎病、泌尿系統(tǒng)疾病等核心領域加大研發(fā)布局。公司持續(xù)完善藥品研發(fā)質量管理體系，加強研發(fā)平臺的軟硬件建設，引進優(yōu)秀科技人才，提升創(chuàng)新能力。公司通過產學研合作豐富產品研發(fā)管線，通過嚴格的項目制管理和考核激勵機制加快新產品研發(fā)速度，報告期內，子公司嘉逸醫(yī)藥獲得了“酒石酸伐尼克蘭片”《藥品注冊證書》，子公司仟源海力生獲得“一種穩(wěn)定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應用”發(fā)明專利證書。生產方面，各制造基地圍繞集團提出的管理提升、品質保障、生產保證、團隊融合作為著力點和行動綱領。努力踐行“制度管人、流程管事、效率優(yōu)先、創(chuàng)新驅動”這一基本管理法則，積極貫徹落實各項工作，有序開展了GMP自查、培訓、整改并鞏固，加強工藝管控，做好持續(xù)工藝確認和各項驗證工作；大同廠區(qū)為資產出售雙雁藥業(yè)做了大量準備工作；仟源海力生完成齊索、肯特令、貝特令等8個產品持續(xù)工藝確認報告；仟源保靈按計劃完成多個產品的工藝技術延長有效期等多項變更。報告期內，子公司四川仟源收到《高新技術企業(yè)證書》。5、行業(yè)發(fā)展情況：隨著國民經濟的發(fā)展，人民生活水平大幅提升，人口老齡化以及人民群眾健康意識的提高推動了藥品需求的增長。在經濟發(fā)展和醫(yī)療體制改革共同推動下，我國已經成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2023年，《政府工作報告》中指出深入推進健康中國行動，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產品向全民提供，進一步緩解群眾看病難、看病貴問題。持續(xù)提高基本醫(yī)保和大病保險水平，將更多群眾急需藥品納入醫(yī)保報銷范圍。持續(xù)推行藥品和醫(yī)藥耗材集中帶量采購。全面推開公立醫(yī)院綜合改革，持續(xù)提升縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務能力，完善分級診療體系。做好科學、精準、高效的防控工作，圍繞保健康、防重癥，重點做好老年人、兒童、患基礎性疾病群體疫情防控和醫(yī)療救治，切實保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護人民生命安全和身體健康。2023年3月，醫(yī)保局發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，通知提出持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，開展第八、九批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。國家醫(yī)保局也明確指出，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。5月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》，明確了藥品標準體系構成及標準間的關系，分別設立國家藥品標準、藥品注冊標準、省級中藥標準章節(jié)，分別明確定位和使用情況，為監(jiān)管政策的制定奠定基礎；5月10日，CDE發(fā)布了關于征求ICH《Q13原料藥和制劑的連續(xù)制造實施建議和通知》，可進一步推動新修訂ICH指導原則在國內平穩(wěn)落地實施，將有利提升我國藥品先進制造領域的技術水平和國際化程度，促進企業(yè)在質量安全、效率效益、運營管理等方面實現(xiàn)跨越式轉型；5月24日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見稿）》該意見稿從嚴格委托生產的許可管理、強化委托生產的質量管理、強化對委托生產藥品上市許可持有人的監(jiān)督檢查、其他事項等方面提出具體要求并形成委托生產持有人現(xiàn)場檢查指南。2023年6月29日，國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，從7月1日開始，醫(yī)保藥品目錄調整正式開始啟動。6、主要藥品研發(fā)情況（1）報告期內，公司在研項目進展情況：7、報告期及去年同期占公司主營業(yè)務收入10%以上藥品信息
二、核心競爭力分析1、產品優(yōu)勢公司確定了“以高端制藥為核心，精準醫(yī)療和保健食品為側翼”的發(fā)展戰(zhàn)略。醫(yī)藥產品類別包括抗感染藥、抗過敏藥、泌尿系統(tǒng)藥、腎病藥、兒童用藥、呼吸系統(tǒng)藥、醫(yī)藥原料及中間體等，主要品種有：磷霉素氨丁三醇散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、依巴斯汀片、鹽酸西那卡塞片、維生素AD滴劑、鹽酸氨溴索分散片、蒙脫石散、鹽酸氟西汀膠囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克蘭片、鹽酸氨基葡萄糖（原料藥）等；公司保健食品主要有保靈孕寶口服液等品種，公司醫(yī)療健康服務包括醫(yī)學檢驗、基因保存服務等。2、營銷優(yōu)勢公司具有穩(wěn)定的銷售團隊和銷售網絡，建立了完善的銷售體系和銷售布局。公司采用以市場需求為導向的產品營銷策略，注重高技術、高附加值、擁有良好市場前景的產品推廣，并通過參加全國學術年會、省級學術年會、城市學術會議等形式，使公司相關技術人員、銷售人員與醫(yī)藥專家、專業(yè)學者進行充分的互動交流，形成了有效的全國營銷網絡，公司注重產品品牌形象，為公司業(yè)務的持續(xù)、快速發(fā)展提供了保障。公司重點加強對商業(yè)渠道客戶的篩選，優(yōu)選信用良好、終端資源和把控能力強的商業(yè)客戶，進行了渠道歸攏，提高終端把控力。3、產品質量控制優(yōu)勢公司把GMP標準作為嚴格把控生產的行動指南，從產品研發(fā)、工藝設計、硬件配制、原料采購、生產管理、倉庫保管、運輸配送、售后服務等全方面把控產品質量。生產過程中，公司不斷加強質量監(jiān)控，采取日常監(jiān)控與專項檢查相結合的方式來強化GMP常態(tài)管理，并有效組織各類GMP操作規(guī)范培訓，增強全員安全生產意識和GMP理念，提升員工自身素質和業(yè)務水平。公司產品質量的優(yōu)良和穩(wěn)定樹立了良好形象，為公司的持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。4、研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢公司擁有自己的專業(yè)研發(fā)團隊和建有較為完善的技術創(chuàng)新體系，大部分一致性評價和仿制藥藥學研究項目是企業(yè)自主研發(fā)的。公司成立了高研院，承擔了集團藥物研發(fā)工作。公司產品蒙脫石散、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、鹽酸氟西汀膠囊均通過一致性評價；另仿制藥研發(fā)產品鹽酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克蘭片已取得藥品注冊批件；鹽酸舍曲林片取得申報一致性評價補充申請注冊受理并處于審評審批中。公司將募集資金投資多個高端制藥產品的研究與開發(fā)，這些都將有利于提高公司的市場競爭力，對公司未來經營產生積極的影響。
三、公司面臨的風險和應對措施1、行業(yè)政策風險隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進與深化，各種醫(yī)藥改革政策措施頻出，公立醫(yī)院改革、兩票制、醫(yī)保支付方式、藥品集中采購模式、藥品審評制度、GMP飛行檢查、工藝核查、國家醫(yī)保目錄調整等改革政策措施都將深刻影響醫(yī)藥產業(yè)的各個領域，對藥品經營環(huán)境造成巨大的影響。未來，隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)藥政策陸續(xù)出臺，集中帶量采購的持續(xù)推進，可能對醫(yī)藥行業(yè)帶來較大的沖擊；未來，加強藥品質量控制及藥品控費將成為國家醫(yī)藥改革的常態(tài)。同時，隨著醫(yī)藥行業(yè)增速的不斷放緩，藥品銷售將面臨更大的壓力，并可能帶來行業(yè)競爭的新局面。公司管理層將時刻關注行業(yè)政策變化，積極采取應對措施以控制和降低生產經營風險；同時，公司將聚焦高端藥品研發(fā)，持續(xù)加大研發(fā)力度，努力調整產品結構，提升公司的核心競爭力。2、藥品研發(fā)及一致性評價風險醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新具有投入大、周期長、風險高的特點，產品從研發(fā)到上市需要相當長的時間，這期間任何決策的偏差、技術上的失誤都將影響創(chuàng)新成果。公司基于未來發(fā)展所需，每年都必須投入大量資金用于藥品的研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥品的一致性評價。隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴格，新藥研發(fā)及仿制藥品一致性評價存在失敗或者研發(fā)周期可能延長的風險，從而對公司經營造成不利影響。面對不利影響，公司引進高質量的研發(fā)人才，不斷加強研發(fā)團隊的建設，建立高效的研發(fā)管理體系和完善核心研發(fā)人員的績效激勵機制；調動公司內外資源，洞察市場趨勢，跟隨政策、行業(yè)環(huán)境變化及時調整公司發(fā)展部署，加強研發(fā)的全過程管理，提升研發(fā)項目管理水平，在實踐中累積經驗，更好的掌控項目進度和規(guī)避項目風險。3、藥品降價風險在國家醫(yī)保控費、集中帶量采購等政策的影響下，藥品價格不斷下降，進一步壓縮了藥品企業(yè)的盈利空間；未來公司藥品價格也依然面臨進一步下降的壓力和風險。公司將積極研判市場變化，加大高端仿制藥研發(fā)投入，不斷優(yōu)化產品結構；努力做好成本控制，通過集團化采購降低原輔料、包材等成本，以降低采購及公司運營等方面成本。4、部分產品退出《國家醫(yī)保目錄》的風險2019年8月20日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)(2019)46號），公司新納入《國家醫(yī)保目錄》產品1個，但退出產品有13個（含主要產品注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉），由于公司退出國家醫(yī)保目錄產品銷售收入占營業(yè)收入比重較大，已經對公司產生較大的不利影響。此外，若未來公司有其他重點產品退出國家醫(yī)保目錄，也將會影響公司的盈利能力。5、原料成本上漲的風險為進一步促進醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范健康發(fā)展，國家對藥品生產標準、環(huán)保標準、質量檢驗、產品流通提出了更加嚴格的要求，公司會面臨原料生產企業(yè)減少、原料藥價格不斷上漲、企業(yè)生產要素成本大幅提高和經營品種數(shù)量減少的風險。公司在保證質量的前提下，將全面推行精益生產，提高生產效率，降低生產成本。
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