泰恩康（301263）2021年年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所處行業情況

（一）公司所處行業

公司屬于綜合性的醫藥公司，所處行業為醫藥行業。根據證監會頒布的《上市公司行業分類指引》，公司藥品研發、生產及銷售業務為“醫藥制造業（C27）”， 藥品、醫療器械代理銷售業務屬于“批發業（F51）”，口罩等醫護用品生產銷售業務屬于“專用設備制造業（C35）”。

公司已由醫藥代理運營向醫藥制造業轉型：公司一直以成為創新驅動型綜合性醫藥企業為目標。公司自 1999 年設立以來，通過成功代理運營和胃整腸丸、沃麗汀等產品，實現較為可觀的盈利水平，積累資金并建立了成熟的營銷渠道，為公司逐步轉型為以制藥業為主業的綜合性醫藥企業奠定基礎。公司分別于2009 年收購了五環制藥廠（后更名泰恩康制藥廠），于2015年收購天福康（后更名安徽泰恩康），以自身OTC 銷售渠道優勢收購并整合兩家制藥企業，進入制藥業。 2015 年，公司設立山東華鉑凱盛，開展自研藥品研發，組建了包含化學原料藥、 化學制劑、生物藥等領域技術人員組成的核心研發團隊，逐步建立了三大醫藥研 發技術平臺。2020年，公司設立四川泰恩康，準備投資建設原料藥生產基地，滿足公司未來自研藥品制劑的原料藥需求的同時開展高端原料藥品種的生產銷售業務。公司自主研發的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國內首家按照化藥4類申報，并按照與原研質量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。2021年，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達泊西汀片的快速放量，公司自產產品收入占比達到42.30%。

公司以成為創新驅動型綜合性醫藥企業為目標，將自主研發并生產銷售符合市場需求的自研藥品作為公司未來的主要發展方向，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達泊西汀片市場銷售的持續增長，及其他自研藥品的陸續推出，公司自研藥品的收入將穩步增長。

（二）公司主要產品所處細分行業的發展概況

目前，公司銷售的產品種類已達數十種，按治療范圍及功能可分為兩性健康用藥、眼科用藥、腸胃用藥、中成藥及外用藥、醫療器械及衛生材料。

公司主要產品的細分市場情況如下：

1、兩性健康用藥細分市場

隨著國民思想觀念開放和健康需求水平提高，有關性安全的重視、性觀念的正常化以及對于性的開放化，都會推動整個社會乃至于影響政府以及相關機構對于兩性健康產業的正視。在“互聯網+”的助推下，兩性健康市場得到了快速的發展。經過近二十年的發展，兩性健康行業仍處于成長初期，市場的成長率很高，需求高速增長。PE（早泄）與ED同為最常見的幾類男子性功能障礙之一，隨著全球人口老齡化加劇、現代工作生活帶來的壓力加大及相關醫學知識的普及，PE治療藥物市場存在較大的潛力。

2、眼科用藥細分市場

近年來，隨著電子產品的普及、用眼習慣的改變和人們對于眼科疾病的重視，眼科醫療市場的整體規模不斷擴張。中國衛生健康統計年鑒數據顯示，2019年我國眼科醫院診療人次達到3,433.41萬人，2011-2019年復合年均增長率達到11.66%，同時眼科專科醫院數量達到945家，2011-2019年復合增長14.25%；疊加眼疾病發病率的持續提升，行業整體景氣度還將持續向上。

眼科用藥主要包括抗感染、抗炎抗過敏、白內障、青光眼、視疲勞干眼癥和眼底病變六大用藥。其中，眼底病變是指包括視網膜、眼底血管、視神經乳頭、視神經纖維、視網膜上的黃斑部、玻璃體以及視網膜后的脈絡膜等這些眼底部位的各類病變，如炎癥、腫瘤、各類血管病變及許多系統性疾病引起的眼部病變等。眼底病變的病種繁多，對視力危害極大，嚴重可致盲，治療難度較大。誘發眼底病變的原因眾多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的問題，也可能是其他疾病引發的并發癥，如動脈硬化、高血壓、糖尿病、腎炎、貧血、流感、結核、高度近視、顱內上位性病變等都容易引起眼底病。

近年來由于工作學習壓力加大、生活不規律及不良生活習慣所致的用眼過度情形加重以及高血壓、糖尿病、心腦血管疾患的發病率的不斷增加，眼底病發病率有所提高，眼底病的基本醫療服務需求迅速增加。

2、腸胃用藥細分市場

腸胃病在我國屬于常見病、多發病，隨著現代生活節奏不斷加快，人們常常忽略了日常飲食的規律性與合理性，因此導致國內腸胃道疾患人群逐年增多。腸胃病廣大的消費人群以及常見性、多發性的特點，使得腸胃用藥多年來一直是我國醫藥銷售中的重要大類。隨著經濟的快速發展、老齡人口的持續增長，生活節奏的加快、飲食不規律所帶來的胃痛、消化不良等癥狀的人群越來越多，有腸胃調理需求的人群也逐漸擴大，腸胃用藥市場空間廣闊。

據中康資訊胃腸道疾病用藥零售終端市場概覽數據的統計，2020年我國胃腸藥零售終端市場約為269.40億元，2017年至2020年的年復合增長率為7.40%。

2017年-2020年中國胃腸道疾病用藥零售終端市場規模

4、中成藥細分市場

中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、丹等多種劑型。中醫藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對較低的特點和優勢，越來越受到人們的關注。目前中醫藥已傳播到100多個國家和地區，全球中成藥應用日益廣泛，銷售量不斷增長。

中成藥在我國具有悠久的歷史，長期以來我國用藥習慣使得中成藥在我國廣受歡迎。未來在國家對中醫藥傳承和創新的政策扶持下，中成藥市場將會有較大的增長潛力。

（三）公司主要產品的市場地位及市場競爭情況

1、“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片市場競爭情況

早泄是一種男性性功能障礙性疾病，鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國家藥監局批準治療早泄的藥物。

公司自主研發的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國內首家按照化藥4類申報，并按照與原研質量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。鑒于其產品特性，目前“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片主要銷售的終端渠道為藥店、電商平臺等OTC銷售渠道，使得公司能夠發揮自身的營銷渠道優勢促進產品銷售。

鹽酸達泊西汀片是國家藥品監督管理局目前批準的用于治療早泄的藥物，暫不存在其他替代性競品或升級迭代競品。除“愛廷玖”外，目前國內銷售鹽酸達泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生產的原研藥，以及其他廠家生產的仿制藥。依托“首仿”的先發優勢以及OTC渠道優勢，目前“愛廷玖”已成為國內男科用藥的知名產品，建立了品牌優勢，銷售增速較快。

2、沃麗汀市場競爭狀況

（1）沃麗汀簡介

公司代理運營的沃麗汀是一種卵磷脂絡合碘制劑，為日本第一藥品產業株式會社生產的原研藥。沃麗汀于1998年進入國內市場，主要適用于中心性漿液性脈絡膜視網膜病變，中心性滲出性脈絡膜視網膜病變，玻璃體出血，玻璃體混濁，視網膜中央靜脈阻塞等。

多年來，臨床上應用的促進玻璃體混濁和積血吸收的眼底病藥物，主要是碘制劑。目前，臨床常用的碘制劑有卵磷脂絡合碘制劑、氨肽碘眼藥水和普羅碘銨注射液等。其中，氨肽碘眼藥水為眼藥水，普羅碘銨注射液為針劑。沃麗汀為固體口服制劑，主要優點是可以口服并能準確地釋放微量的碘，安全性好。它既能發揮碘制劑的作用，又克服了傳統碘制劑產生的不良反應，作用緩和而持久。在各種眼底出血和滲出性疾病中，無論是發病早期的應用或是慢性病例的長期應用，均療效確切、安全可靠，無明顯副作用的臨床記錄。沃麗汀治療效果得到了大量權威研究機構與專業雜志的認可，如《眼科研究》《中國實用眼科雜志》《國際眼科雜志》《中國處方藥》《中國生化藥物雜志》《中國免疫學雜志》等曾發表多期文章，充分肯定了沃麗汀治療效果。

（2）沃麗汀市場競爭情況

公司自1999年開始代理銷售沃麗汀，經過20多年的專業市場推廣，公司構建了沃麗汀在國內完善的銷售網絡，沃麗汀的產品知名度得到大幅提升。公司沃麗汀的銷售收入從代理第一年的193.54萬元，2021年增長至20,265.88萬元。沃麗汀已成為我國眼科藥領域的知名產品。

目前，我國市場銷售的卵磷脂絡合碘制劑僅沃麗汀與西安漢豐藥業有限責任公司生產的膠囊劑兩種，其中沃麗汀為日本第一藥品產業株式會社原研生產的片劑，兩者劑型不同，生產工藝也有差別。沃麗汀作為原研藥，治療眼底疾病療效顯著，安全性好，競爭力較強。

3、和胃整腸丸市場競爭情況

（1）和胃整腸丸簡介

公司代理運營的和胃整腸丸是一種腸胃中成藥，生產廠商為泰國李萬山藥廠（釣魚商標）兩合公司，主要作用為溫中和胃，理氣止痛，適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、腹脹、泄瀉。

和胃整腸丸的歷史悠久，治療效果顯著，能夠迅速整頓腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，在我國尤其是東南沿海地區享有較高知名度，經過長期使用，其安全性與療效得到了廣大患者與專家的認可。2008年，經首都醫科大學附屬北京中醫醫院臨床驗證其在治療急性腹瀉邪（寒邪）滯中焦證方面療效總有效率為96.66%。2015年，陜西人民醫院的何秋仙、周曉紅等在中國藥業發表的《和胃整腸丸聯合護理干預治療急性腸胃炎40例》一文中，驗證和胃整腸丸聯合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸鋁治療急性腸胃炎患者，臨床效果顯著且無明顯不良反應。此外，和胃整腸丸對于慢性腸胃炎、消化不良、腹脹、胃脹等腸胃不適具有顯著的調理作用。

（2）和胃整腸丸的市場競爭情況

公司自1999年開始代理銷售和胃整腸丸，經過20多年的專業市場推廣，公司構建了和胃整腸丸在國內完善的銷售網絡，和胃整腸丸的產品知名度得到大幅提升，公司和胃整腸丸的銷售收入從代理第一年的128.28萬元，2021年增長至11,578.93萬元。和胃整腸丸已成為我國腸胃用藥領域的知名產品。

據中康資訊零售終端數據顯示，2018年度至2020年度，胃腸道疾病用藥的零售終端市場規模為239.92億元、260.65億元、269.40億元，呈現穩步增長。目前腸胃用藥可分為抗潰瘍與抗酸類、助消化類、止瀉及通便類及腸胃動力類等類型，和胃整腸丸屬于止瀉通便類藥物。

4、中成藥市場競爭情況

中藥作為我國傳統醫藥產品，符合我國居民長期以來的用藥習慣，在治療慢性病，如呼吸系統疾病、心腦血管疾病、骨骼肌肉系統疾病、補氣補血等方面具有良好的功效。我國中藥制藥企業數量眾多，但規模普遍偏小，行業集中度較低，大部分企業競爭力較弱。中藥行業中四類企業的競爭力較強，第一類是傳統品牌中成藥，第二類是特種資源中成藥，第三類是特色品種中成藥，第四類是新技術中成藥。

中成藥歷史悠久，在長期的發展中形成了部分具備廣泛市場影響力的品牌，如北京同仁堂（600085）股份有限公司、九芝堂（000989）股份有限公司、廣譽遠（600771）中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥（002644）股份有限公司等。

中藥講究“原汁、原味、原產地”，同一個品種的藥材出自不同的產地，其藥效可能會大相徑庭。公司全資子公司安徽泰恩康生產基地位于安徽馬鞍山，并在我國中藥材集散地亳州建立了中藥提取車間。公司鄰近皖南山區和大別山區，原料選自本地地道藥材，確保了藥材成分的有效性。同時，安徽泰恩康的丸劑、片劑、顆粒劑生產線均已通過GMP認證，從原材料購進、工藝制備、生產流程控制、檢驗、管理制度等諸多方面嚴格控制，確保藥品安全優質。

安徽泰恩康生產的中成藥主要包括六味地黃丸、藿香正氣丸等品種，該類產品具有純度高、療效好、安全服用方便的特點，但相關生產廠家眾多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、廣譽遠中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥股份有限公司等知名中成藥生產企業，市場競爭較為激烈。

二、報告期內公司從事的主要業務

公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監管指引第4號——創業板行業信息披露》中的“藥品、生物制品業務”的披露要求

（一）公司主要業務

公司屬于綜合性的醫藥公司，所處行業為醫藥行業。公司主營業務為代理運營及研發、生產、銷售醫藥產品、醫療器械、衛生材料并提供醫藥技術服務與技術轉讓等。

公司自1999年開始代理運營和胃整腸丸和沃麗汀，作為中國唯一總代理全權負責其中國市場的報關、報檢、市場推廣、經銷商選擇、銷售定價等工作，并分別將其運營推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥領域的知名產品。通過成功代理運營上述產品，公司已在全國區域設立了運營網點。同時，依托在OTC領域的營銷網絡優勢，公司持續推進自主品牌醫藥產品、醫療器械產品等業務的市場建設。

公司以成為創新驅動型綜合性醫藥企業為目標，依托代理運營業務產生的穩定現金流，將藥品自主研

發作為提升核心競爭力的關鍵舉措。根據藥品研發團隊的核心人員的履歷，相關人員的專業涵蓋“化學專業，小分子、載體輔料合成方向”、“藥物制劑專業，功能性載體輔料與靶向給藥系統構建方向”、“化學生物學”、“有機化學”、“藥學”、“化學工程與工藝”等方向，公司組建了包含化學原料藥、化學制劑、生物藥等領域技術人員組成的核心研發團隊，具備一定的醫藥研發能力。公司已建立三大醫藥研發技術平臺：（1）功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺；（2）生物大分子藥物關鍵技術平臺；（3）仿制藥開發及一致性評價技術平臺，其中部分研發項目已取得重大進展：

（1）2020年4月，山東華鉑凱盛自主研發的鹽酸達泊西汀片取得藥品注冊批件。公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片是國內首家按照化藥4類申報，并按照與原研質量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。

（2）2018年，公司自主研發的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業。同年，公司與復星醫藥（600196）（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂生物醫藥有限公司（以下簡稱“上海凱茂”）簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內的臨床批件及相關知識產權等獨家轉讓給上海凱茂，上海凱茂負責產品后續臨床開發、生產批文的申報、產品生產及銷售，并承擔相關環節的費用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。目前正在開展Ib期臨床研究。

（3）公司目前已完成雷珠單抗注射液的臨床前菌種、藥學與非臨床研究，已啟動申請臨床試驗注冊申報，雷珠單抗注射液主要用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（AMD），為眼科生物藥品。

此外，2020年1月以來，新型冠狀病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范圍內蔓延，公司生產的口罩屬于抗擊疫情的重要戰略物資。2021年，公司一共供應口罩約1.79億只，為疫情防控和疫情緩解之后的復工復產做出了一定貢獻。公司子公司泰恩康器材廠作為一家已有十多年口罩生產經營業務的公司，被納入了工業和信息化部《新冠肺炎疫情防控重點保障企業名單（第一批）》，并獲得廣東省新冠肺炎防控指揮辦物資保障一組授予的“廣東省新冠肺炎疫情防控物資保障工作重要貢獻企業”。

（二）公司主要產品

（1）代理產品

公司依據產品戰略和市場需求尋找合適的代理運營產品。目前，公司已取得和胃整腸丸、沃麗汀等產品在中國的獨家代理權，同時公司還代理運營強生等品牌的醫療器械。

（2）自產產品

①化學藥

公司化學藥的主要產品為“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片，為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。

②外用藥及中成藥

公司外用藥及中成藥的主要產品有：

③醫療器械及衛生材料

公司全資子公司泰恩康器材廠成立于2002年，主要負責口罩、棉簽產品的生產銷售業務，較早就獲取了對應醫療器械的生產經營資質。泰恩康器材廠醫用口罩產品已取得歐盟CE認證，也進入了商務部口罩

CE出口白名單。

三、主要經營模式

1、采購模式

（1）代理產品采購

公司代理產品主要按照代理協議的約定進行采購和付款。本報告期內，公司代理的主要產品包括和胃整腸丸、沃麗汀及強生醫療器械等。公司根據市場需求、庫存量、藥品保質期等因素制定采購計劃，經部門主管審核后總經理批準生產采購訂單，再向供應商進行訂購。采購員對采購合同執行的各個環節進行嚴密的跟蹤、監督，從供應商確認訂單、發貨、到貨（進口產品備案/報關）、檢驗、入庫以及使用情況等，實現全過程管理。

（2）自產產品原材料及包裝物的采購

公司自產產品原材料及包裝物的采購主要由相關的子公司具體執行，其中醫藥產品的采購要求供應商遵循藥品生產質量管理規范的要求，醫療器械的采購要求供應商遵循醫療器械生產質量管理規范的要求，所有原材料供應商需經公司質管部門的質量審核通過，成為合格供應商后才能進行采購交易。公司主要采用“以產定采”原則，但針對部分中藥材、化學原材料等存儲要求不高、市場價格波動較大的原材料，公司通常采取分次采購的方式。

2、研發模式

報告期內，公司已建立三大醫藥研發技術平臺：功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺、生物大分子藥物關鍵技術平臺及仿制藥開發及一致性評價技術平臺。針對藥品的研發，公司采用金字塔形的研發策略，塔基為仿制藥，塔身為改良型新藥和生物制藥，塔尖為創新藥。公司以創新藥研究為制高點，以改良型化學藥制劑和生物藥為研發重點，以仿制藥研發為基礎的研發策略。

3、生產模式

公司嚴格按照相關規定要求組織生產，確保藥品質量和藥品的安全性及有效性。生產部門根據公司經營目標、銷售需求、安全庫存量、生產周期、檢驗時限等綜合情況，編制生產計劃。各車間根據已確定的生產計劃組織生產，協調好在生產過程中的各項工作，各生產單位質量控制部門對生產過程中的中間產品、半成品、產成品的質量進行全過程質量管理，生產的每批產品必須經過嚴格的質量檢驗，生產記錄和檢驗記錄審核合格后才能入庫和對外銷售。

4、銷售模式

公司采用“經銷與直銷相結合，經銷為主”的銷售模式。公司根據區域銷售特點設立了省級運營中心與普通運營網點，其中營銷中心統籌管理各省級運營中心，省級運營中心作為各普通運營網點的直屬管理機構，負責區域性統籌管理與資源調配，并與醫院、藥店、經銷商等渠道客戶進行業務合作等，普通運營網點接受所屬省級運營中心的統籌管理，按照總部的戰略指導及業務方針開展工作，并對接醫院、藥店、經銷商等渠道客戶。公司的運營網絡已經覆蓋全國28個省級區域，形成了具備規模的銷售渠道網絡和銷售隊伍。

三、核心競爭力分析

（一）研發優勢

公司研發項目儲備豐富、研發能力強，并形成了良好的梯隊，部分核心研發藥品市場空間大，藥品推向市場后將提升公司自產業務的盈利規模和盈利能力。

1、抗腫瘤改良型新藥注射用多西他賽聚合物膠束項目合作轉讓市場影響力大并將形成持續的現金流。多西他賽注射液是一種抗腫瘤和免疫調節劑，適應癥為肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等實體瘤。根據南方醫藥經濟研究所出具的《2016年度中國醫藥市場發展藍皮書》，多西他賽注射液在城市公立醫院化學藥用藥市場抗腫瘤和免疫調節劑的市場份額為4.42%，排名第二。注射用多西他賽聚合物膠束屬于多西他賽注射液的改良型新藥（化藥2.2類），與多西他賽注射液相比具有組織被動靶向性及增效減毒作用，同時具有更好的臨床使用安全性。經查詢國家藥品監督管理局官網，目前尚無企業取得注射用多西他賽聚合物膠束國產藥品注冊批件。

2018年，公司自主研發的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業。同年，公司與復星醫藥（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內的臨床批件及相關知識產權等獨家轉讓給上海凱茂，上海凱茂負責產品后續臨床開發、生產批文的申報、產品生產及銷售，并承擔相關環節的費用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。

2、自主研發的鹽酸達泊西汀片已于2020年取得藥品注冊批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片是國內首家按照化藥4類申報，并按照與原研質量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國家藥監局批準治療早泄的藥物。公司已于2020年4月取得鹽酸達泊西汀片藥品注冊批件，已經正式投放市場銷售并中選第三批國家藥品集中采購名單。公司將依托公司覆蓋廣泛的營銷網絡，將該產品迅速推向全國市場，進一步提升公司的盈利能力。

3、公司研發項目儲備豐富，并形成了良好的梯隊。

截至年報披露日，公司主要的醫藥自主研發項目21項，其中6項已經提交藥品注冊批件申請，合作研發項目1項，形成了良好的梯隊，預計公司未來陸續有自主研發的藥品取得藥品注冊批件。未來在研產品的持續推出，將豐富公司產品結構，增加收入、利潤來源。

（二）營銷網絡及商業推廣優勢

公司以代理運營業務為基礎構建了覆蓋廣泛的營銷網絡，積累了豐富的銷售推廣經驗，形成了較強的渠道開拓及銷售管理能力，為后續在研藥品投產后市場推廣奠定了良好的基礎。

1、銷售產品種類豐富、營銷網絡覆蓋廣泛

公司以和胃整腸丸、沃麗汀等產品的代理運營起步，并逐步增加了外用藥、中成藥、醫療器械、衛生材料等多類醫藥產品，客戶群體涵蓋醫藥流通配送企業、醫院、藥店、商業超市等。通過近二十年的代理運營，公司積累了多領域藥品的不同銷售渠道與終端資源。目前，公司的運營網絡已經覆蓋全國28個省級區域，形成了具備規模的銷售渠道網絡和銷售隊伍，可將藥品快速的推向全國市場。

2、市場推廣體系完善、營銷經驗豐富

經過長期的推廣實踐與創新，公司逐漸形成并完善了銷售體系，積累了豐富的營銷經驗。公司自1999年起代理運營和胃整腸丸和沃麗汀，并分別將其推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥的知名產品。通過上述銷售推廣，公司積累了豐富的醫藥產品運營推廣經驗，組建了一支熟練且富有經驗的專業推廣隊伍，并逐步形成了從產品篩選到市場策劃再到持續維護的完善市場推廣體系。

3、渠道開拓及管理能力強

公司設有營銷中心及眼科事業部，營銷中心根據負責銷售產品的特點，進行市場調研、市場推廣、銷售策略的制定以及對銷售人員、藥店店員培訓等；眼科事業部主要針對眼科用藥（沃麗汀）市場的推廣和銷售，隨著后續自主研發藥品的進展、品種的豐富，推廣和銷售品種將進一步增加。公司代理運營的醫療器械由專門的醫療器械銷售團隊負責代理銷售。

公司根據區域銷售特點設立了省級運營中心與普通運營網點，營銷人員可就近的開拓、跟蹤、維護市場。公司具備較強的銷售渠道與終端管理能力。銷售過程中，公司銷售人員持續開展包括鋪貨、陳列、廣告宣傳、促銷、店員教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持與終端的良好穩定關系，及時掌握銷售情況、競爭產品的動態、促銷效果、渠道變動等信息，形成了公司對市場的較強的調控能力。

（三）核心代理產品長期穩定增長優勢

1、公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，與授權廠商建立了長期穩定的合作關系，合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。公司已將兩種產品代理推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥領域的知名產品，雙方均取得了良好的經濟效益。

公司作為和胃整腸丸和沃麗汀的中國唯一總代理，全權負責和胃整腸丸和沃麗汀在國內的推廣、銷售，擁有完整的銷售定價權并掌控相關的銷售渠道和客戶資源。同時，和胃整腸丸和沃麗汀授權廠商的產品較為單一，中國銷售占其整體銷售的比例較高，授權廠商在中國沒有設立相關機構和人員，其在中國的銷售完全依托于公司的銷售渠道和客戶資源，授權廠商更換或自建營銷網絡將面臨很高的轉換成本，不具備經濟效性。公司對授權廠商不存在重大依賴，授權廠商經濟利益的實現更依賴于公司的銷售渠道和客戶資源，雙方是相互依存、合作共贏的關系。

四、主營業務分析

1、概述

2021年度，公司實現營業收入65,365.14萬元，同比下降7.8%；實現歸屬于上市公司所有者的凈利潤12,006.59萬元，同比下降25.34%。2020年因新冠肺炎疫情爆發后市場對口罩需求大幅增加，口罩的銷量和市場價格均大幅上升，導致2020年口罩業務對公司的收入及凈利潤貢獻較大。2021 年 ，隨著國內新冠疫情得到有效控制，口罩需求回落且口罩的市場供應較為充足，該期間口罩的市場價格已大幅降低。2021年度口罩業務銷售收入為3,980.01萬元，較2020年下降83.37%，導致2021年公司營業收入及歸屬于上市公司所有者的凈利潤較2020年度有所下降。剔除口罩業務的收入后，公司醫藥代理運營及自產產品業務收入較2020年分別增長13.34%、23.94%。其中：2021年，公司和胃整腸丸實現銷售收入11,578.93萬元，較2020年度增長21.58%；公司沃麗汀實現銷售收入20,265.88萬元，較2020年度增長19.46%；“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片實現銷售收入15,231.44萬元，較2020年度增長167.34%。2021年度，“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀銷售收入占公司銷售收入的23.30%、17.71%、31.00%，是目前公司的核心銷售品種。截至2021年底，公司OTC渠道在全國擁有近30個辦事處，建立了覆蓋全國的營銷渠道，擁有近300人的OTC專業銷售隊伍，與九州通（600998）、大參林（603233）等大型醫藥流通企業和連鎖藥店達成了長期穩定的友好合作，擁有將藥品快速推向全國市場的能力；公司設眼科事業部，人員多數具備眼科專業背景，渠道覆蓋國內知名的眼科醫院，并與國內知名眼科專家保持良好的學術交流，擁有較強的眼科藥推廣能力。同時，公司利用物聯網、大數據等新一代的電子信息技術、推動線上線下（300959）渠道的一體化，加強與京東、阿里、拼多多等大型電子商務平臺的合作，從而實現各渠道銷售的融合增長。公司將傳統零售藥店推廣結合媒體推介，有效管控成本的同時進一步拓寬潛在消費者群體。公司連續舉辦了“愛廷玖，愛運動”毅行者活動，提高產品知名度的同時，又加強了對店員的培訓，維護了與渠道商之間的關系。

公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀具備良好的市場競爭格局，同時依托于公司在OTC渠道及眼科渠道的較強的商業化推廣能力，2022年公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀預計將保持持續增長，并維持較高的毛利率。

2021年度，公司研發投入達3,608.25萬元。截至年報披露日，公司主要的醫藥自主研發項目21項，其中6項已經提交藥品注冊批件申請，合作研發項目1項，形成了良好的梯隊，預計公司未來三年每年均有2個以上自主研發的藥品取得藥品注冊批件。公司在研的他達拉非片預計將于2022年獲批上市銷售，為治療陽痿（ED）的藥物，與“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片具備協同效應，上市后可利用已有的營銷渠道快速推向市場，增加公司盈利水平。未來公司將繼續加大研發投入，隨著在研藥品的持續獲批上市，將豐富公司產品結構，增加收入、利潤來源。

五、公司未來發展的展望

（一）行業發展趨勢

1、老齡化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升將加大藥品需求

在我國經濟快速增長的大背景下，人口老齡化、農村人口城鎮化等人口結構性因素、居民衛生保健意識的不斷增強是我國醫藥市場增長的重要驅動因素。同時居民收入的提升加強了醫療支付能力，環境污染的加劇也增加了相關疾病的發病率，進一步提高了我國對醫藥產品的需求。

（1）人口的增長與老齡化，促進用藥需求

人口的自然增長和人口結構的老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長。根據國家統計局統計，截至2019年我國人口總數達到140,005萬人，65歲以上人口占比達12.57%，較2010年的8.87%上升約3.7個百分點，人口總數的不斷擴大及人口的老齡化趨勢將進一步促進藥品需求。

（2）農村人口城鎮化，衛生保健意識提高

隨著我國城市化進程的進一步推進，使得大量的鄉村人口遷入城鎮。根據國家統計局的數據，城鎮人口占總人口的比例從2010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城鎮的醫療基礎設施更加完善，同時遷入城鎮的人口衛生保健意識會提升、同時收入水平也會相對提高，這將提高我國公眾醫藥消費的整體水平。

（3）居民收入的提升，加強醫療支付能力，提高藥品消費能力

2013年至2019年，我國城鎮居民人均可支配收入由26,467元增長至42,359元，年復合增長率達8.15%；農村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元，年復合增長率達9.24%。

國民收入的增加推動了國民醫療衛生開支的增加。2018年我國人均衛生費用達4,236.98元，較2009年的1,314.26元上漲超過一倍，年復合增長率為13.89%。隨著我國居民醫療衛生支付能力的上升，藥品消費能力也有望得到進一步提高。

2、國家對醫藥行業的支持力度為醫藥行業發展提供了重要支持

國家近年陸續出臺了一系列政策和規定支持醫藥產業的發展。2008年至2017年，政府財政中醫療衛生支出增速遠高于公共財政總支出增速，顯示政府對醫療投入的持續加大。根據《“十三五”衛生與健康規劃》，到2020年，我國將基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，實現人人享有基本醫療衛生服務，到2020年個人衛生支出占衛生總費用的比重將從2015年29.27%下降至28%左右。未來個人用藥經濟負擔的降低，有利于進一步釋放醫療保健和用藥的需求，為整個醫藥行業長遠的發展帶來有力支持。

3、相關制度標準的實施及監管的加強促進行業規范化發展

為規范藥品生產經營、保證藥品質量、促進醫藥產業整合升級，我國頒布實施了藥品生產、經營質量管理規范，嚴格規定醫藥行業準入條件，對醫藥企業在組織結構、過程管理、廠房設施等方面提出了嚴格明確的要求，提高了行業進入門檻，同時對仿制藥要求進行一致性評價，淘汰了一批未達標的企業和產品，促進了醫藥行業的規范化發展。此外，近年來我國加大了醫藥商業的規范治理力度和研發創新的支持力度，在全國實施“兩票制”，嚴厲打擊商業賄賂、掛靠經營、倒賣增值稅票等違法違規行為，一些不規范的醫藥商業企業被逐出市場，行業環境逐步改善。

（二）公司發展戰略

未來，公司將堅持內生式增長，外延式擴張和整合發展的戰略，繼續深耕醫藥產業，全面提升運營水平。通過自主研發并生產制造符合市場需求的醫藥產品、豐富公司產品結構，提高產品的核心競爭力，全面參與市場競爭，努力成為“研產銷”一體化的創新綜合型醫藥企業。

（三）2022年度經營計劃

1、擴建營銷網絡，發揮銷售網絡的規模效應

目前，公司從銷售網絡分布來看，公司運營網點分布于東南沿海地區較多，如廣東、福建、浙江等區域，其他地區銷售力量相對薄弱，公司尚有大量醫院、藥店未能形成有效覆蓋。

新的一年，公司將進一步擴建銷售網絡，根據全國各區域市場需求情況與公司產品的市場滲透情況，考慮新設部分運營網點，加大終端推廣力度，一方面增加終端渠道覆蓋面，另一方面增強對終端渠道的精細化服務與管理能力。

2、加強品牌宣傳力度，塑造公司品牌影響力

報告期內，公司營業收入的主要來源為代理運營業務。在成功代理運營的基礎上，為充分利用公司在醫藥營銷網絡方面的核心競爭力，豐富產品結構，實現銷售渠道規模效應，近來公司通過收購、新設等方式逐步進入醫藥工業制造與醫藥研發領域。未來，公司將加大研發力度，進一步豐富產品結構，形成公司自有的醫藥品牌。

2022年，公司將加大品牌宣傳力度，以豐富、有效的宣傳方式提高品牌知名度。在線上推廣方面，公司將加大線上廣告的投放力度，并依靠新穎的廣告實現品牌內涵的精準化營銷，以此來提高品牌知名度及影響力。在線下推廣方面，公司將在藥店舉辦小型宣講會、參加行業展會、促銷或回饋等方式，吸引消費者關注。同時，公司通過線下廣告投放、專業刊物、軟文等品宣方式，進一步擴大品牌知名度及影響力。

3、加強公司研發力度、豐富產品結構

公司將繼續在新藥品種研發方向上保持投入，強化公司競爭能力，增強公司拓展新市場能力，保持公司主營業務的可持續發展。2022年預計重點依托功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺、生物大分子藥物關鍵技術平臺及仿制藥開發及一致性評價技術平臺，加大新藥研發力度，并將以創新藥研究為制高點，以改良型化學藥制劑和生物藥為研發重點，并以仿制藥研發為輔助。

公司一直致力于可持續發展的思路，高度重視對產品研發的投入，公司在濟南設立了山東華鉑凱盛，主要從事化學藥與生物制品的研發。同時，公司全資子公司安徽泰恩康、泰恩康制藥廠、泰恩康器材廠也針對各自主營業務設立了研發部門，主要致力于開發符合市場需求的新品種，同時改進生產工藝、提高現有產品質量和功能。

4、加強營運管理，提高經營效率

新的一年，公司將加強營運管理，增強對終端渠道的精細化服務能力。同時，公司的運營網絡已經覆蓋全國28個省級區域，醫院、藥店、經銷商等三大渠道端數量龐雜，渠道管理、貨物調度、物流管理、售后服務等極為繁雜，為統一管理、高效運營，公司將全面推進銷售網絡信息化管理，實現生產、庫存、銷售、發票、回款、客戶、防偽、防竄貨、數據挖掘等一系列科學管理。在組織設置、客戶管理、渠道管理、銷售人員管理等方面構建特色的營銷管理模式。

5、加強人才培訓與人才引進

醫藥產業是高新技術集中的領域，研發創新與市場推廣是推動公司發展的核心要素，而專業人才又是研發創新與市場推廣的核心。公司將繼續遵循“以人為本”的人才戰略，在外部引進、內部培養等方面進一步加大力度，為公司的總體發展戰略提供人力資源保障。

一方面，多渠道引進研發、營銷、管理等方面的高素質的人才，進一步完善具有市場競爭力的激勵機制，努力打造一支穩定、高素質的專業化團隊，培養一批優秀的研發精英與業務骨干。另一方面，加強對員工的職業培訓，以專業知識和業務技能培訓為核心，對公司員工進行系統的培訓。

（四）可能存在的風險

1.研發風險

為強化公司的研究創新能力，公司保持了較大的研發投入。根據我國《藥品注冊管理辦法》等法規的相關規定，新藥研發一般需經過小試、中試、質量研究、穩定性研究、安全性評價、臨床試驗、新藥注冊審批等多個階段；仿制藥研發一般需要經過小試、中試、質量研究、穩定性研究、BE或其他研究、注冊申請等多個階段。如果公司相關研發項目最終未能通過藥品注冊審批，則可能導致藥品研發失敗，進而影響到公司前期投入的回收和公司效益的實現。

2.藥品上市的風險

若公司研發的藥物上市后不能滿足不斷變化的市場需求，或開發的藥品未被市場接受，或屆時已有治療領域、療效、安全性等類似的競爭產品上市，將會給公司實現藥品研發成果帶來風險。

3.代理運營業務的經營風險

報告期內，代理運營業務是公司重要的收入和利潤來源，代理權的穩定性對公司經營業績有重大影響。公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，2002年起代理強生醫療器械，2003年起代理保心安油，和主要代理產品供應商合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。但在后續合作過程中不排除因無法與供應商就采購價格調整達成一致意見，而導致影響公司與代理產品供應商之間的合作關系的可能性。如果公司主要代理產品尤其是核心代理產品和胃整腸丸和沃麗汀的代理關系中止或終止，將對公司的經營產生重大不利影響。

4.進口藥品注冊證到期再注冊風險

公司主要代理產品和胃整腸丸、沃麗汀、保心安油均系進口藥品。根據《藥品進口管理辦法》規定，進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》）有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。目前，根據和胃整腸丸《藥品再注冊批準通知書》，其藥品批準文號國藥準字ZJ20150009、國藥準字ZJ20150010、國藥準字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根據沃麗汀《藥品再注冊批準通知書》，其藥品批準文號國藥準字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根據相關規定，境外生產藥品再注冊期間可以申請臨時進口。若在相關進口注冊證書有效期屆滿時，再注冊申請未能通過審核或審核耗時過長，將可能導致公司不能繼續進口有關產品，對公司的正常生產經營造成不利影響。

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