共同藥業（300966）2021年年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司從事的主要業務

（一）報告期內公司從事的主要業務

1、主要業務

公司是一家專業從事甾體藥物原料的研發、生產及銷售的高新技術企業，主要產品為甾體藥物生產所需的起始物料和中間體。在甾體藥物起始物料領域，公司是國內最大的供應商之一：在甾體藥物中間體領域，公司掌握了多種產品的生產技術，實現了起始物料至性激素類中間體的完整產品路線覆蓋，并能夠生產多種皮質激素類中間體和孕激素類中間體。公司在生產甾體藥物起始物料和中間體的同時，通過與浙江華海藥業（600521）公司合資設立的華海共同子公司（主要是研發、生產和銷售黃體酮、雌酚酮、睪酮等激素類原料藥）和與山東新華制藥（000756）公司合資成立參股公司同新藥業（主要是從事170-羥基黃體酮、H5等產品的研發、生產和銷售），已完成向下游延伸高端激素類原料藥和制劑的戰略布局。

2、主要產品及用途

在甾體激素起始物料端，公司目前主要產品有雄烯二酮（AD）、雙降醇（BA）、9-輕基雄烯二酮（90H-AD），主要被下游企業用于開發糖皮質激素類、性激素類、蛋白同化激素類以及膽酸類等甾體藥物，該類甾體類藥物對機體的發育、生長、代謝和免疫功能起著重要調節作用。

在醫藥中間體端，公司目前主要產品有康力龍、睪酮、黃體酮、坎利酮、潑尼松龍及其中間體等，主要儲備的產品有螺內酯中間體、熊去氧膽酸、阿比特龍等抗炎、膽酸類以及抗癌等產品。

(二）主要經營模式

1、采購模式

公司對外采購主要為甾體藥物起始物料及中間體的研發、生產中所需要的各類原輔料等，由公司采購部負責。公司依據供應商產品的質量、供應量的穩定程度等標準建立了供應商準入體系，對符合公司要求的供應商，經公司質量部審查后，形成合格供應商清單，作為主要原輔料、包裝材料等采購的定點供應單位，公司已與上游供應商建立了長期穩定的合作關系，確保了供應渠道的暢通。

2、生產模式

公司的產品種類較多，各產品的生產周期具有差異。對于起始物料產品，公司采取按常規計劃組織生產，結合銷售計劃并制定常規生產計劃，生產部根據月銷售計劃及當前庫存情況制定月生產計劃，工廠車間按照月生產計劃進行生產，起始物料產品留有一定的安全庫存，接到客戶訂單后，若公司尚有起始物料產品庫存，將直接組織向客戶發貨：對于中間體產品，屬于市場有長期穩定需求的中間體產品的，例如睪酮、諾龍等系列產品，與起始物料產品類似，采取常規計劃組織生產；屬于客戶定制化或小批量的產品，公司主要采取“以銷定產”的模式·據定后建立臺作關系，并通過定期拜訪等方式維系與已有主要客戶的關系。公司每月根據主要原材料價格變動情況和競爭對手的產品定價情況等因素，綜臺確定產品的銷售價格，并與客戶簽訂購銷合同。對于內銷客戶，公司簽訂合同后按約定直接發貨至客戶處；對于外銷客戶，公司簽訂合同后，由公司出口報關后發貨至客戶處

(三)業績驅動因素

報告期內，公司實現營業總收入59,088.53萬元，比上年同期增長26.23%，主要系起始物料及中間體的銷售收入。公司營業收入的增長主要來源于

1)甾體激素藥物市場需求的持續增長。近十余年來，隨著我國經濟的快速發展，我國居

民生活水平不斷提高，疊加國內醫療體制改革、人口老齡化現象逐步明顯等因素的影響，利好國內醫藥市場的高速發展，甾體藥物對機體起著非常重要的調節作用，具有很強的抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用，能改善蛋白質代謝、恢復和增強體力以及利尿降壓，廣泛用于治療風濕性關節炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚病、過敏性休克、前列腺炎、愛迪森氏等內分泌疾病，也可用于避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術麻醉等方面，以及預防冠心病、艾滋病、減肥等。國際市場甾體激素藥物銷售額每年以10%—15%的速度遞增，是僅次于抗生素的第二大類藥物，甾體激素藥物市場需求的持續增長，保證了甾體激素中間體和原料藥需求的長期穩定增長。

（2）繼續鞏固甾體藥物起始物料的領先地位。在起始物料領域，公司率先在生物技術上取

得突破，引領了國內通過生物技術由植物甾醇轉化得到雄烯二酮、雙降醇、9羥基-雄烯二酮等起始物料的生產技術路線，公司已成為甾體藥物起始物料領域的領軍企業，是國內最大的起始物料供應商之一。報告期內，公司持續保持國內起始物料優質供應商的優勢地位，擴大起始物料市場份額。

3）前期中間體產品研發項目產能釋放。報告期內，螺內酯中間體、去氫物、潑尼松龍中

間體等產品產能得以釋放，大幅增加了公司中間體銷售收入。

（4）國內生育政策的實施刺激了激素類產品的市場需求。公司募投項目黃體酮中間體、控

股子公司華海共同黃體酮原料藥項目、參股公司同新藥業安宮黃體酮項目的布局，在項目投產后，將覆蓋全球所有人種對保胎類用藥的需求。

（四）行業地位在起始物料領域，公司率先在生物技術上取得突破，引領了國內通過生物技術由植物甾醇

轉化得到雄烯二酮等起始物料的生產技術路線，公司已成為甾體藥物起始物料領域的領軍企業，是國內最大的供應商之一在中間體領域，公司依托起始物料產品的優勢，且在酶轉化和化學合成技術上具備行業領先水平，公司具備更強的向產業鏈下游延伸的能力，目前可生產的產品種類多達100余種，公司的產品種類豐富，能夠滿足客戶的多元化需求并受到市場認可，公司已與天藥股份（600488）、溢多利（300381）、CHEMO和AMRI等國內外客戶建立了良好的合作關系，已發展成為國內甾體藥物中間體的重要研發和生產基地：同時公司積極創新，對潛力較大的甾體其他類藥物進行了產品路線研究，例如利尿劑螺內酯和抗癌藥物阿比特龍所需要的中間體等產品。公司已對甾體藥物中具備較大市場空間的部分下游產品，利用自身已有的上游產品生產技術優勢進行了積極研發和提前規劃以拓展公司未來的產品線。未來公司將繼續鞏固起始物料生產的優勢地位，并通過擴大生產規模、優化生產工藝、開發新產品生產等方式進一步滿足客戶對產品日益豐富的需求。

二、核心競爭力分析

公司的核心競爭力主要表現在以下幾個方面：

1、上游產品的行業領先地位是公司保持核心競爭力的基礎因素

公司是國內行業中較早掌握利用植物甾醇通過生物發酵技術生產起始物料的企業。隨著技術更新換代和工藝改進.國內甾體藥物行業的上游廠商集中度提升，公司已成為起始物料領域的國內最大供應商之一。起始物料是生產下游甾體激素藥物的核心原料，目前全球生產的甾體類藥物已超過400種，其中最主要的是甾體激素類藥物，近30年來國際市場甾體激素藥物銷售額每年以10%-15%的速度遞增，隨著全球甾體藥物生產的產業轉移，中國己逐步成為世界甾體藥物起始物料的生產中心公司作為甾體藥物起始物料領域的領先企業，有望獲取更多的市場份額，同時進一步夯實向下游甾體藥物延伸和布局的資源基礎。

2、自主創新的研發能力是公司保持核心競爭力的關鍵因素

2、自主創新的研發能力是公司保持核心競爭力的關鍵因素

公司圍繞著主營業務，通過自主研發對不同產品的工藝路線、原輔料選擇、投料方式等方面進行創造和優化。經過十余年潛心研發，己建立出一套完整、自主的核心技術體系，公司核心技術覆蓋生物發酵、酶轉化、化學合成等產業鏈中必需的生產技術，并實現了對部分工藝產業化，實現了部分產品路線的創新，提高了生產效率和產品質量。公司建立了一批掌握了甾體藥物原料相關技術的科研人員團隊和高效的研發體系，報告期內核心技術團隊穩定，并保持持續穩定的研發投入。

3、下游產品的延伸和布局是公司保持核心競爭力的必要因素

近年來，國內主要生產要素價格上漲加重了甾體藥物生產企業的生產成本，導致行業內的中小企業生存壓力增加，行業集中度進一步提高。產業鏈下游原料藥及制劑領域，天藥股份仙據制藥、仙居君業等企業占據了國內大部分的市場份額，在行業內擁有較強的定價能力。未來，甾體藥物行業具備產業鏈擴張的趨勢，上游廠商向中下游延伸，拓展高附加值產品提升自身盈利水平是公司發展的必然趨勢。公司依托起始物料產品的優勢和酶轉化、化學合成技術上的行業領先水平，已能夠生產多達100余種的中間體產品，公司的產品種類豐富，能夠滿足客戶的多元化需求并受到市場認可。同時公司積極創新，利用自身已有的上游產品生產技術優勢對具備較大市場空間的部分下游甾體藥物產品進行了積極研發和提前規劃，以拓展公司未來的產品線，加強產品市場競爭力。

報告期內，公司的核心競爭力未發生重大變化。

三、公司未來發展的展望

一、發展戰略和目標

2022年公司將繼續秉承“共創同享求實創新”的企業文化，堅持“加強管理、夯實基礎、提升素質、規范程序、提質增效、優化環境、確保安全，促進企業健康穩定發展”的工作總基調，以穩中銳意進取的工作態度，在打造一流的“共同"品牌，繼續夯實在甾體行業起始物料和中間體的領先者地位同時，完善向高端原料藥和制劑全產業鏈端布局。認真落實“全面提升綜合管理能力、全面做好風險管控”的戰略思想，在做好安全、環保管理的前提下，穩步推進公司產品結構優化和調整，全面提升內部綜合管理水平，促進公司經濟效益提升和健康平穩發展，力爭在2022年底，募投項目實現正式投產，合資項目華海共同完成土建工程建設、戰略投資項目-山東同新投產運營。前述三個項目完成后，公司產品布局（含全資子公司、控股公司、合資公司）將全線覆蓋目前全球主流安胎用藥的市場需求。

2022年度，公司還將大力推進自主研發能力建設，杭州、武漢兩地研發中心建設要收到成效，為公司新產品、新工藝突破貢獻力量，保障公司主營業務持續高速成長，也為未來拓展原料藥市場打下堅實基礎。

總體目標上，力爭市場資源、技術儲備、運營管理和人才隊伍更上一個臺階，為下一個五年躋身甾體激素原料藥、制劑產品第一方陣的目標而努力。

二、2022年量要工作計劃

1、鞏圃已有優勢區域，培育細分領域新興區域，優化市場布局

公司繼續依托良好的市場品牌形象，豐富的客戶開拓經驗，積極鞏固現有客戶關系，重視客戶質量，保持起始物料及性激素中間體銷售的穩步增長。

因疫情受阻的國外展會和客戶拜訪，將重新啟動，擴大國際市場份額。

2、繼續加強研發工作，保持技術優勢

以公司杭州、武漢研發中心為主要依托，加強技術創新體系和研發隊伍的建設，發揮自有研發平臺的作用，推動公司新產品、新工藝的研發，并繼續拓展與國內外高校和科研院所的項目合作，為公司打造更穩固的核心競爭力，為公司未來發展儲備技術和人才力量

3、加快重點項目-募投項目及華海共同項目建設，推動產能升級

2022年公司將持續推進產業升級，擴大生產能力，全力推進募投項目及華海共同項目建設，有效擴充公司產能，力爭早日投產為公司產生效益，擴大公司銷售規模，提高公司總體盈利水

力降低生產成本，充分釋放產能，確保主要產品穩產高產，穩定提升產業效益：生物公司充分發揮甾體起始物料規模化生產優勢，并發展新的產品，加大高附加值和效益好的產品生產，實現效益最大化。

安全環保方面，持續加強管理、加大投入，鞏固安全環保成果，提升經營質量。安全方面：一是落實全員安全生產責任制，安全是生產的基礎和前提。二是落實全員安全培訓，加強三項人員培訓取證，確保持證上崗率達到100%，安全管理人員中注冊安全工程師持證比例力爭達到40%%;三是狠抓反“三違”工作，確保隱患整改政率達到100%;四是持續推進生產線的智能化水平，提高本質安全水平。環保方面：持續抓好項目建設“三同時”工作，加強對各單位廢氣、廢水和固廢處理情況檢測和日常監管突出環保裝置運行指標控制，提高裝置運行效率。今年將在共同藥業、共同生物投入RTO廢氣治理系統建設。

5、落實質量體系提升工作

隨著募投項目及華海共同項目的建設，對主打中間體產品品種申報FDA備案注冊，組織部分原料藥品種申請中國GMP官方檢查。在質量體系建設方面，嚴格按國際標準升級完善，力爭兩年內通過國外官方GMP審計。

6、加強人才隊伍建設

公司將進一步加強人才的吸引、保留和發展。通過管理、專業雙通道晉升模式，多維度考察發展優秀員工促進人才的"新陳代謝"，做到“能者上、平者讓、庸者下”，不斷完善公司人才梯隊建設，促進公司可持續發展。公司將繼續推進以績效為導向的激勵機制、以能力為導向的用人機制，進一步激發人才的潛能和動力。同時，公司會不斷加強企業文化及組織建設，以增強公司凝聚力，并在創新與國際化的道路上打造成專業化、高素質、不斷創新、銳意進取的團隊。

7、繼續深化改革和組織結構調整規劃

在法人治理層面，公司將不斷完善法人治理結構，形成決策層、執行層、監管層結構清晰、相互制衡的運作機制，建立健全法人治理相關制度和議事規則，實現公司決策科學高效、監督制約有力、執行規范順暢。

三、公司面臨的風險和應對措施

1、環保治理風險

公司產品品種豐富，生產過程涉及到化學合成過程，在生產過程中涉及到諸多環保風險。隨著國家經濟增長模式的轉變和可持續發展戰略的全面實施，環境保護力度不斷加強，環保政策日益完善，環境污染治理標準將會日趨嚴格，主管部門對醫藥化工生產企業提出了更高的環保要求，行業內環保治理成本也會隨之增加，公司面臨著環保投入進一步增加的風險：同時公司若未能夠達到新環保標準和要求，可能會受到相關部門的處罰，會對公司業績造成一定的影響。

公司高度重視環境保護工作，已建立了一整套環境保護和治理制度，近年來公司通過大力發展循環經濟和資源綜合利用，保證了“三廢”的達標排放，取得了良好的經濟效益和社會效益。

公司持續做好環保管理工作和環保設施的投入，確保在環保治理方面達到國家標準

2、安全生產風險

公司生產所需部分原料為危險化學品，在生產、儲存、運輸等環節均存在發生危險化學品事故的風險。雖然公司己配備了較完備的安全設施，制定了較為完善的事故預警、處理機制，整個生產過程處于受控狀態，發生安全事故的可能性很小，但不排除因設備及工藝不完善、物品保管及操作不當和自然災害等原因而造成意外安全事故的可能，從而影響生產經營的正常進行。

公司在安全生產方面，采取預防為主的方針·大力開展安全教育，并建立了完善的安全管理制度，定期組織安全專項檢查，隱患排查。對消防設施、防護用具、安全附件以及連鎖和報警裝置等，足額配備并定期檢查。

3、國際形勢變化風險

由于新冠疫情仍在全球蔓延，我國出口發展面臨的不確定、不穩定因素明顯增多，同時疊加經貿沖突、貿易保護主義、地緣政治風險上升等不利因素影響，進出口形勢依然復雜嚴峻。公司的部分起始物料產品及中高端中間體產品出口海外，面對上述影響，公司一方面積極和客戶溝通，另一方面，客戶若要替換供應商需要一個長期的認證過程，客戶更換供應商不容易，新建產能以及重新認證需要較長的時間，因此中短期內對公司影響較小；同時，公司積極拓寬銷售渠道，增加薄弱地區的業務占比，分散風險，降低因貿易摩擦給公司業績產生的不利影響。

適時調整和優化產品市場結構，確保公司生產經營有序進行。

4、募投項目的實施風險

公司募集資金投資項目可行性分析是基于當前市場環境、技術發展趨勢、公司研發能力和技術水平、市場未來拓展情況等因素做出。公司對這些項目的技術、市場、管理等方面進行了慎重、充分的調研和論證，在決策過程中綜合考慮了各方面的情況，并在技術、資質、人才等方面做了充分準備。

公司認為募集資金投資項目有利于提升公司產能、增強公司未來的持續盈利能力。但一方面項目在實施過程中可能受到市場環境變化、工程進度、產品市場銷售狀況等變化因素的影響致使項目的開始盈利時間和實際盈利水平與公司預測出現差異，從而影響項目的投資收益，可能導致項目達不到預期的收益水平。另一方面，本次募投項目建成后，公司固定資產規模亦將顯著增加，固定資產折舊也將相應增加。新增固定資產投資產生的折舊將對公司的業績產生不利影響，公司面臨固定資產折舊增加導致的利潤下滑的風險。

如果投資項目不能順利實施，或實施后由于市場開拓不力投資收益無法達到預期，公司可能面臨投資項目失敗的風險。

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