楚天科技(300358)2021年年度董事會經營評述內容如下:
一、報告期內公司所處行業情況
(一)制藥裝備行業特性1、制藥裝備是指用于藥品生產、檢查、包裝等用途的機械設備。根據2012年版國標《制藥機械產品分類及編碼》,將制藥機械分為原料藥機械及設備,制劑機械及設備,藥品用于粉碎機械,飲片機械,制藥用水、氣(汽)設備,藥品包裝機械,藥物檢測設備,其他制藥機械及設備8個產品類別,共計3000多個品種。2、非標定制化。設備訂單以定制化開發為主,不同客戶對于設備及解決方案需求存在差異,同時由于包材形式、給藥方式的變化,也會帶來設備差異化需求。3、技術進步的方式為螺旋式上升。目前,原創技術以歐洲企業為主。國內多為模仿,每半年一步,龍頭企業技術創新開始向原創進軍。4、核心競爭力包含產品質量,自動化、智能化水平,品類數量,品牌力。5、交付周期長。由于產品定制化特性,訂單周期較長,平均周期3-9個月。6、毛利率水平,在25%-60%之間。不同品類,不同品種,不同企業毛利率不同。7、市場規模。根據灼識咨詢的研究,2019年全球制藥裝備、工藝系統及服務為5059億,中國市場約為1000億。預計到2024年,全球將達7000億,中國市場將達1700億。(二)制藥裝備行業及下游現狀1、制藥裝備行業國產化程度較低,產品結構調整將帶來市場持續增長。無菌注射劑等設備,國產化率相對較高,但在相對前沿的生物工程方面,國內目前仍以進口產品為主,部分關鍵耗材,國內仍處于起步突破期。2015年我國制藥裝備行業新版GMP認證推行結束,2015年-2018年,由于存量市場透支,價格戰競爭導致行業內耗嚴重,制藥裝備行業市場下滑明顯。2019年之后,受益于生物藥等新領域、細胞與基因治療等新療法的興起,以及行業監管政策的變化,制藥裝備的產品形態、客戶類型、下游景氣度出現明顯變化,周期性有所減弱,進入新一輪的持續增長時代。2、全球生物制藥行業規模穩步增長。全球人口老齡化等因素推動下,全球醫藥市場規模處于持續穩健增長態勢。根據弗若斯特沙利文的統計和預測,2016年全球醫藥市場規模約為11530億美元,2020年達到12988億美元——CAGR約為3.02%,其中化學藥約為1.78%,生物藥約為7.85%;2025年預計能達到17114億美元,對應2020年到2025年CAGR為5.67%,其中化學藥約為3.37%,生物藥約為12.22%;生物藥作為新興的治療技術,呈現出了更快的增長動能。據國內證券研究測算,中國生物藥裝備、耗材市場規模達700億,其中耗材380億,裝備320億。生物藥的快速發展,裝備、耗材的巨大需求,打破了行業原有的周期屬性。3、制藥裝備向平臺化、智能化、整體解決能力方向發展,高端制藥裝備逐步實現國產替代。制藥裝備屬多學科交叉行業,集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術等專業于一體,行業壁壘高,尤其是在生物制藥裝備領域,還涉及到較多的細胞生物學、分子生物學、免疫學、新材料等生物和高分子領域技術。隨著我國制藥裝備行業發展越發完善,對生產線運行的穩定性、可靠性、自動化程度提出了更高要求,制藥裝備向平臺化、整體化解決能力、產品智能化發展。高端制藥裝備可以使得藥企更好的提高生產效率、降低成本、提升產品質量,以往在高端領域國產產品較少,主要份額被進口產品占據。隨著國產空白逐漸填補并且在新冠疫苗領域實現性能驗證,國內制藥裝備企業的高端產品獲得質量驗證,后續將陸續實現其他高端制藥裝備的國產替代。二、報告期內公司從事的主要業務公司自成立以來一直致力于為制藥企業提供專業化、個性化的制藥裝備解決方案,是國內領先的制藥裝備制造商,是我國替代進口制藥裝備產品的代表企業,現已成為世界醫藥裝備行業的主要企業之一。主營業務系醫藥裝備及其整體技術解決方案,旗下擁有德國ROMACO集團、楚天華通、四川醫藥設計院、楚天飛云、楚天源創、楚天華興、楚天思優特、楚天微球、楚天智能機器人等多家全資或控股子公司。(一)主要業務、產品及經營模式1、主要產品領域橫跨生物藥、原料藥、中成藥、化學藥等,涵蓋水劑類藥物設備、固體制劑設備、粉劑藥物設備等相關產品。2、產品主要涵蓋八大業務板塊:①制藥用水:包含制藥用水制備、儲存分配系統、工藝罐群、公用工程等②生物工程:包含生物反應系統、配液系統、分離純化系統、過濾系統、一次性反應系統、生物相關耗材等③無菌制劑:包含無菌分裝系統、粉末分裝系統、凍干機進出料系統、預灌裝系統、隔離系統、特種分裝系統等⑧EPCMV服務:包含設計與咨詢、信息化建設、驗證服務等(二)公司的銷售模式公司銷售實行三R戰略,實現了研發技術、銷售商務、生產交付三位一體聯合銷售模式。公司設國內業務部和國際業務部,分別負責國內、國際兩個市場的銷售業務。國內銷售采用直接面對終端客戶銷售的模式,按區域劃分管理。國際銷售主要是采取直接面對終端客戶的銷售方式和通過代理推介銷售相結合的模式,公司逐步形成了國內、國際兩大市場并駕齊驅的銷售體系。(三)產品競爭優勢1、公司持續推進業務多元化發展,豐富產品鏈條。公司從十年前的洗烘灌封聯動線的單一業務,逐步發展成為產品服務多元化的產業結構,已形成生物工程、無菌制劑等八大產品模塊,數十種產品類型。2、生物工程產品線布局逐步完成。公司在生物前端工藝裝備領域對標國際企業賽多利斯,報告期內已完成一次性生物反應器、一次性配液系統、 超濾層析純化、不銹鋼反應器和填料等板塊布局。3、優異的產品工藝和質量。2017年并購德國ROMACO以來,公司在產品制造工藝和質量方面有了很大的提升。公司無菌分裝和檢測后包系統優勢進一步顯現,在近兩年的新冠疫苗生產中,做出了重要貢獻。產品質量得到了檢驗,由此進入了高端進口替代市場。三、核心競爭力分析(一)無菌分裝和后包檢測等產品線優勢進一步凸顯近年來,公司在產品技術和制造技術方面持續投入,特別是2017年并購ROMACO以來,公司產品制造工藝得到大幅提升。2020年新冠疫情以來,公司無菌分裝和后包檢測在新冠疫苗生產過程中承擔了重要角色。以往在高端制藥特別是生物制藥領域國產產品較少,主要份額被進口產品占據。隨著新冠疫苗生產,國產空白逐漸填補并且在新冠疫苗領域實現性能驗證,楚天科技的高端產品獲得質量驗證,后續將陸續實現其他高端制藥裝備的國產替代。(二)生物工程板塊基本布局完成,生物工程整體解決方案競爭力進一步提升公司已經布局了一次性生物反應器、一次性配液系統、超濾層析純化、不銹鋼反應器和填料等。通過設立控股公司楚天思優特生物技術有限公司,用于一次性耗材的研發生產,主要產品有一次性生物反應器、配液袋、儲液袋及其膜材等。通過設立控股公司楚天微球生物技術有限公司,用于填料的研發生產,主要產品覆蓋天然多糖微球、硅膠微球、聚合物微球和無機微球,目前產品以瓊脂糖微球為主,主要用于生物大分子制藥。(三)截止2021年12月31日,公司及國內主要子公司擁有有效專利2395項、有效PCT國際專利20項和軟件著作權193項,其中2021年1月-12月,新增授權發明專利51項(國內發明49項,PCT國際發明2項)。四、主營業務分析1、概述(1)經營情況報告期內,公司營業收入52.60億元,同比增長47.08%;歸屬于母公司凈利潤5.66億元,同比增長182.45%;經營活動產生的現金流凈額16億元,同比增長72.72%;合同負債26.62億元,新增訂單及年末在手訂單均大幅增長。全年新增訂單超90億,年末在手訂單超70億。(2)產品布局情況生物工程前端布局完善,中后段優勢進一步凸顯。報告期內,公司成立了楚天思優特、楚天微球,積極布局生物工程前端。已完成一次性生物反應器、一次性配液系統、 超濾層析純化、不銹鋼反應器和填料等生物前端設備及工藝解決方案布局。目前公司可以提供生物藥全流程解決方案,生物工程板塊將為公司帶來持續業績增長。2020年以來,公司無菌分裝和智能檢測后包等中后段產品線,在新冠疫苗生產的中生集團、智飛龍科馬、北京科興、康希諾等客戶方廣泛運用,產品性能和質量得到了檢驗,上述產品已達到國際先進水平。國內產品市場的競爭力進一步提升,產品進入高端領域,開啟了高端替代,未來將大力實施國際化推進。報告期內,新產品喜報頻傳,公司成功推出了高速預灌封及智能檢測、連續式BFS、無菌粉末復方制劑、高速伺服后包線、高速瓶包與條包線等三十余款新產品和填補空白產品,其中五款產品達到了國際先進水平,其余都達到了國內領先水平,這也是公司新的增長點。(3)子公司情況楚天華通抓住機遇,奮力拼搏,超額完成年度經營目標。楚天源創以組織保障、依托總部平臺優勢、狠抓機遇獲得市場重大突破,訂單急速增長,新產品持續推出。楚天華興擴產能,提效益,強運營,業務快速成長。Romaco集團經營持續向好,國內市場銷售增長迅速,與總部對接整合效應明顯。報告期內,公司先后設立了楚天思優特、楚天微球等控股子公司,生物前端對標國際巨頭賽多利斯。子公司與母公司之間的整合效應明顯,基本形成了平臺化銷售作戰模式,進一步提升了公司整體解決方案能力。(4)產能建設情況公司地處湖南省長沙市寧鄉市,經過前三期產能擴建,現已建成生產和研發高度集中化的工業園區。2020年開始,公司逐步進行四期工程建設,目前智能后包車間及中央車間已投入使用,尚有檢測研發大樓、創新人才培訓大樓尚未完工。四期公司建設完成后,將形成百億產能規模。2021年8月,公司成立楚天思優特,其在上海臨港(600848)正在建設6千平米左右的廠房,規劃建設2億產能規模。同年,Romaco集團意大利子公司博洛利亞工廠竣工投產,為Romaco集團的發展加注了強勁動力。五、公司未來發展的展望(一)中長期戰略規劃1、戰略目標:2030年前后成為世界醫藥裝備領軍企業之一,銷售額200億左右。2、業務規劃:以制藥裝備為基石,向其關聯的工藝耗材、包材、輔料、工藝工程擴展,輔以信息化、智能制造及驗證,逐漸由裝備解決方案向技術解決方案過渡。(二)2022年度經營計劃1、經營目標規劃:以2021年為基數,2022年凈利潤增長率不低于20%,或營業收入增長率不低于20%。上述“凈利潤”以扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤剔除各期激勵計劃股份支付費用影響后的數值為計算依據。2、業務規劃:加大力度保持無菌分裝、檢測后包裝產品的國內領先優勢。重點發展生物醫藥裝備。尤其是生物制藥前端生物反應器及其一次性技術(SUT)產品、耗材、包材、輔料等等。成建制組建創新藥裝備開發隊伍,開發智能新產品。3、市場規劃:大力推進高端醫藥裝備進囗替代,保持國內市場堅實基礎。強力加大國際市場開拓力度,在重點市場建立銷售服務公司,實現銷售服務本土化。(三)風險及應當對策略1、2022年業績考核不達預期的風險。公司于2021年12月公布了《2021年限制性股票激勵計劃》,其中2022年公司業績考核目標為以2021年為基數,2022年凈利潤增長率不低于20%,或營業收入增長率不低于20%。得益于新冠疫情影響,新冠疫苗相關設備對2021年有部分業績貢獻,2021年業績創公司歷史新高。2022年可能因為新冠疫苗類相關設備貢獻占比縮小,造成股權激勵業績考核不達預期的風險。應對措施:加大新產品開發力度,進一步擴充產品線,加快原有產品升級換代。加大市場開拓力度,鞏固國內市場領跑優勢,提升高端進口替代市場占有率,大力開拓海外市場。2、新產品開發不達預期的風險。近年來,公司研發投入持續加大,一直保持較高比例增長。公司在生物前端產品布局逐步完善,報告期內推出了數粒瓶裝線、條包線、一次性反應器及相關耗材、填料等多種產品。2022年,公司將繼續保持中后段產品優勢的同時,進一步完善生物前端相關產品開發。可能因為產品開發進度等原因,造成新產品開發不達預期的風險。應對措施:公司持續加大研發投入,積極布局生物前端相關產品。引進行業專家,組建自主的產品開發團隊。持續進行股權激勵及多維度的員工激勵機制,牽引、刺激新產品快速落地。3、新冠病毒對ROMACO業績影響,導致業績承諾不達標的風險。根據楚天科技并購ROMACO時,楚天投資與公司簽署的《業績承諾補償協議》,Romaco公司在2020年度、2021年度和2022年度各年度的預測凈利潤數分別不低于700萬歐元、810萬歐元和900萬歐元。自2020年初開始,新冠疫情已擴散至全球多個國家和地區,對全球經濟造成了影響。新冠疫情的不可控影響,可能對ROMACO業績造成不利影響,導致業績承諾不達標的風險。應對措施:報告期內,ROMACO通過開拓網絡展廳等銷售形式,進一步加強了市場開拓。加強與與總部的融合,大力提升ROMACO在中國市場的占有率。4、新冠疫情持續蔓延,導致原材料上漲,成本提升的風險。應對措施:加強打造楚天的供應鏈生態,形成自主可控的外協供應鏈。同時,提升公司核心零部件加工的精細化管理,提高生產效率和產品質量水平。做好相關零部件采購周期管理,做好供應鏈安全池。關鍵詞: 楚天科技