萊美藥業（300006）2021年年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所處行業情況

公司是一家集研發、生產、銷售于一體的國家技術創新示范企業，根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引》（2012年修訂），公司所屬行業為醫藥制造業（C27）。

隨著醫藥衛生體制改革的推進和人口老齡化社會的到來，化學制藥行業迎來發展機遇。但近年來醫藥行業發生了深刻的變化，醫療行業大醫保時代來臨，如帶量采購、按病種付費、限制輔助用藥等各項行業政策頻出，醫藥行業競爭加劇，上述政策都深刻影響了企業的生產、銷售、研發各個環節，醫藥企業迎來創新驅動發展時代。公司的技術創新能力、商業模式創新能力將成為醫藥企業可持續發展的核心競爭力。隨著醫改普及，創新藥已然成為藥企爭奪的重要領域，只待供給端改革政策持續推進，同時國內新冠疫情影響持續減弱，國內醫藥行業將走向規范化、常態化、系統化。各藥企在深耕主營的同時，迎接新醫改下的挑戰與機遇，緊抓時代創新發展脈絡，尋找新的投資方向。在差異化、國際化的藥物研發浪潮中，新興技術是藥企展現自身差異化特色、形成研發平臺優勢的重要因素。公司作為以化學制藥為主營業務的企業，將準確把握所屬行業發展趨勢，根據政策和市場變化情況做好產品布局，聚焦優勢細分領域，加快技術創新，優化商業模式，不斷提升行業地位和市場競爭力，力爭在激烈的市場競爭中贏得發展先機。

截至報告期末，中國已成為世界第二大醫藥市場。從市場體量來看，2020年，化學藥物在中國醫藥市場占據主導地位，占總市場份額的48.9%，生物制劑和中藥則分別占23.9%和27.2%，弗若斯特沙利文報告預測，2023年化學藥和中藥份額將分別降至45.6%和23.8%，生物制劑市場份額將增至30.6%。

從各用藥細分市場拆分，公司主要產品涵蓋抗腫瘤藥物、消化系統藥物、抗感染藥物等領域。在腫瘤示蹤劑領域，公司產品卡納琳（納米炭混懸注射液）具備較強實力，卡納琳目前主要用于甲狀腺癌、乳腺癌、胃癌、腸癌及婦科腫瘤等多種適應癥手術中的淋巴清掃，目前已成為國內甲狀腺外科手術的常規一線用藥。

二、報告期內公司從事的主要業務

（一）主要業務

公司主要業務為醫藥制造，公司產品品種豐富，結構合理，公司主要產品為化藥，涵蓋特色專科類（主要包括抗腫瘤藥、消化系統藥、腸外營養藥）、抗感染類等。公司重點品種如下：

納米炭混懸注射液（卡納琳），唯一獲得CFDA批準的淋巴示蹤劑，卡納琳連續四年獲得“中國化學（601117）制藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”、連續兩年獲得“中國化學制藥行業其他各科用藥優秀產品品牌”、獲得“制造業單項冠軍產品（2019-2021年）”、獲得“2021年中國產學研合作創新與促進獎”等多項榮譽稱號。該產品具有良好的淋巴趨向性，達到淋巴示蹤的目的；還可作為藥物載體，將藥物載入淋巴系統，達到淋巴靶向治療的目的。

艾司奧美拉唑腸溶膠囊（萊美舒），首家上市國產艾司奧美拉唑口服制劑，國家醫保品種，連續四年獲得“中國化學制藥行業消化系統類優秀產品品牌”稱號、連續兩年獲得“中國化學制藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”榮譽稱號、2019年1月經中國產學研合作創新與促進獎勵辦公室批準萊美舒獲得“2019年中國產學研合作創新成果優秀獎”，作為全新一代質子泵抑制劑(PPI)具有快速、持久、穩定抑制胃酸及較高的Hp根除率。

此外，公司主要產品還包括鹽酸克林霉素注射液、氨甲環酸氯化鈉注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲環酸注射液、注射用鹽酸納洛酮、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用磷酸氟達拉濱、鹽酸雷莫司瓊注射液等。

（二）經營模式

1、研發模式

公司建立了多層次的科研創新體系，從短期、中期、長期三個維度來構建公司后續核心品種。短中期內，公司主要借助投資平臺積極引進優質項目及創新技術，通過戰略合作及股權投資等方式篩選符合公司發展需要的潛力產品和技術。公司技術中心繼續開展新藥仿創科研工作，結合市場及公司實際情況重點開展優勢細分領域產品開發工作，進一步豐富公司細分領域產品組合，提升公司在該領域競爭力。中長期內，公司堅持自主研發創新的路徑，重點推進子公司瀛瑞醫藥開發的卡納琳后續升級產品，如納米炭鐵等；康德賽自主研發如細胞免疫療法或其他個性化創新醫療（002173）技術等產品。

2、生產模式

公司嚴格按照相關規定要求組織生產，確保藥品質量和藥品的安全性及有效性。公司生產部負責制定生產計劃，并嚴格按照法律法規要求組織生產，保證生產操作過程符合法律法規要求，對生產過程負責。公司質量部負責藥品生產全過程的質量監督，對原輔料、半成品和成品進行質量檢驗，確保生產藥品符合質量標準。公司采供部負責原材料和包裝物的準備工作，確保滿足生產計劃的要求。

3、采購模式

公司的采購工作主要由采供部負責，采購與公司生產相關的物料，主要包括原材料、包裝材料等物料。采供部根據生產部的年度及月度生產計劃制定采購計劃，發生采購需求時，以前期的市場調查為基礎，通過報價、詢價、還價等談判過程，在符合要求的供應商名單里篩選并確定采購單位，簽訂采購合同。采購員對采購合同執行的各個環節進行嚴密的跟蹤、監督，從供應商確認訂單、發貨、到貨、檢驗、入庫以及使用情況等，實現全過程管理。

4、銷售模式

公司主要業務為藥品生產及銷售，根據產品特性設立了新業務事業部和化藥事業部。新業務事業部負責全面推廣重點產品卡納琳。化藥事業部下設銷售一部、銷售二部兩個銷售部門，銷售一部主要負責推廣重點產品萊美舒及注射用艾司奧美拉唑鈉，銷售二部主要負責推廣抗感染類等普藥類產品。公司銷售團隊與國營、國資和上市的大型商業公司合作，銷往醫院及各級銷售終端。為順應醫藥行業政策改革的趨勢，公司加大對重點產品的市場推廣力度，開發院外OTC終端市場，不斷提升相關產品市場占有率和品牌影響力，持續優化產品結構，加強對終端市場的掌控力，深入有序的開展市場拓展活動。

（三）報告期內業績驅動因素

公司2021年營業收入122,522.42萬元，較去年同期下降了22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-10,052.82萬元，2021年度業績虧損主要受國家集采政策、公司研發投入增加、營業外支出等綜合因素影響。受國家集采政策影響，公司重點產品艾司奧美拉唑腸溶膠囊銷量及銷售單價大幅下降，銷售收入及利潤相應減少且年末計提存貨跌價準備約2,700萬元；根據公司全資子公司萊美醫藥與長春海悅藥業股份有限公司關于他達拉非經銷權事項的一審判決結果，影響公司營業外收支凈額-3,537.73萬元。

報告期內，公司繼續加大終端市場開發力度，加快建設OTC營銷渠道，開啟便民藥房推廣模式，通過“院外+院內”雙引擎銷售模式降低因集中采購等宏觀政策對萊美舒銷售的影響。同時，公司積極參加了聯合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購的投標工作，公司產品注射用艾司奧美拉唑鈉中標本次采購，將提升公司在消化道藥物市場的份額，增強公司在PPI領域的競爭優勢。卡納琳憑借多年來的臨床應用基礎和在其他適應癥領域的拓展，實現了一定程度的增長。后續公司將專注于上述優勢細分領域，持續優化產品結構，進一步做精做強，促進公司業績的穩定增長。

三、核心競爭力分析

報告期內，公司核心競爭力主要體現為研發技術優勢、產品及品牌優勢、渠道優勢和資源整合能力幾個方面：

1、研發技術優勢

公司歷經20余年發展獲得行業高度認可，在研發方面卓有成就，2019年被國家工信部認定為“國家技術創新示范企業”，榮獲“中國成立70周年醫藥產業優秀企業光榮榜--標桿企業”，2021年被重慶市經信委評為重慶市工業和信息化重點實驗室。公司有成體系、完整的、有豐富行業經驗的生物醫藥團隊，公司建立了多層次科研體系，短中期內，公司借助對外投資平臺積極引進優質項目及創新技術，篩選符合公司發展需要的潛力標的；中長期內，公司將繼續堅持自主研發創新的路徑，繼續推進如細胞免疫療法、納米炭鐵等創新技術和產品的開發工作。公司有成體系、完整的、有豐富行業經驗的生物醫藥團隊，公司具備研發技術優勢。

2、產品及品牌優勢

公司重點產品腫瘤淋巴示蹤劑-卡納琳（通用名：納米炭混懸注射液）由公司自研自產，目前為全國獨家產品，經過多年深耕培育，其臨床價值獲得市場高度認可。卡納琳在甲狀腺領域、乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領域獲得了臨床專家共識，學術機構及市場的高度認可。憑借其臨床和市場地位，卡納琳連續四年獲得“中國化學制藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”、連續兩年獲得“中國化學制藥行業其他各科用藥優秀產品品牌”、獲得“制造業單項冠軍產品（2019-2021年）”、獲得“2021年中國產學研合作創新與促進獎”等多項榮譽稱號。該產品具有良好的淋巴趨向性，達到淋巴示蹤的目的；還可作為藥物載體，將藥物載入淋巴系統，達到淋巴靶向治療的目的。

2019年、2020年公司及公司多個產品在中國化學制藥行業年度峰會連續榮獲“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“中國化學制藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”、“中國化學制藥行業消化系統類優秀產品品牌”、“中國化學制藥行業血液及造血系統類優秀產品品牌”、“中國化學制藥行業調節水、電解質及酸堿平衡和礦物質、營養補充類優秀產品品牌”、“中國化學制藥行業其他各科用藥優秀產品品牌”、“中國化學制藥行業環保、綠色制藥特設獎”等多項大獎，2021年榮獲“中國化學制藥行業創新型優秀企業品牌”榮譽稱號。

3、渠道優勢

公司具備將重點產品成功推往全國的經驗，長期向全國各級醫院進行藥品銷售，并從中積累了專業學術優勢、專家資源優勢。公司有望充分利用重點產品卡納琳積累的患者群優勢，依托線上線下（300959）相結合、專家主導下的甲狀腺健康管理平臺，并圍繞患者甲狀腺健康需求，在甲狀腺醫患間架起橋梁，搭建甲狀腺疾病健康管理的全生命周期生態鏈。同時，公司還具備從全球獲取前沿研究動態，積極合作，實現海外產品的國內市場轉化的國際資源與渠道。公司依托院內外多年渠道的搭建，不斷提升優勢產品市場份額，使渠道優勢成為公司核心競爭力。

4、資源整合能力

公司管理團隊已有20多年行業從業經歷，有著豐富的醫藥行業工作經驗，對產品市場價值有較強的識別能力和產品設計能力，能夠結合行業政策和市場變化制定和執行公司發展戰略。并攜手具有專業優勢的優質企業，充分發揮公司多年制藥優勢，共同聯合開發符合戰略布局的新產品，實現共贏。公司通過積極布局抗腫瘤、消化道、眼科等公司戰略相關領域的創新項目，有利于進一步提升公司在醫藥行業的核心競爭力。

四、主營業務分析

1、概述

2021年，我國新冠肺炎疫情得到有效控制并持續向好，對公司的生產經營影響有所減少，但公司受國家集采政策影響及新產品尚處于市場培育期，公司經營業績面臨一定程度的壓力。報告期內，公司推動營銷升級和科研升級，引進新產品，積極應對集采；在經營方面順應形勢不斷鞏固現有優勢業務，促進核心產品市場份額持續增長，并通過線上、藥房等多渠道營銷方式推廣公司產品，拓展目標市場；完成向特定對象發行股份，引入國資控股股東，優化公司資產負債結構，促進公司健康穩定發展；完成資產處置，優化公司資產結構，進一步聚焦優勢細分領域；公司積極引進新技術及新產品加快推進創新技術的開發進度，儲備具有核心競爭力品種。

受集采政策及對外資產處置等影響，本報告期內，公司實現營業收入12.25億元，較上年同期下降22.63%；歸屬上市公司股東的凈利潤為-10,052.82萬元。報告期內，公司各項重點工作開展情況如下：

（1）完成向特定對象發行股份，優化公司治理和資產負債結構，促進公司健康穩定發展

公司于2021年2月9日收到中國證券監督管理委員會出具的《關于同意重慶萊美藥業股份有限公司向特定對象發行股票注冊的批復》（證監許可[2021]437號），同意公司向特定對象發行股票的注冊申請。公司向特定對象廣西梧州中恒集團（600252）股份有限公司（以下簡稱“中恒集團”）、南寧中恒同德醫藥產業投資基金合伙企業（有限合伙）和廣西廣投國宏健康產業基金合伙企業（有限合伙）合計發行的243,670,000股股票已于2021年3月22日在深圳證券交易所上市交易。

本次向特定對象發行股票完成后，一方面鞏固了中恒集團的控股股東地位，進一步優化公司治理結構，建立健全公司內控管理制度，提升公司治理水平。另一方面認購對象為公司提供資金支持，優化公司資產負債結構。同時，本次公司通過引入國資股東中恒集團形成戰略合作，中恒集團將充分調動優質產業資源，更好地支持公司業務發展，提升公司在相關疾病領域的競爭優勢，有利于公司以抗腫瘤、消化道等細分優勢領域為基礎，打造甲狀腺疾病領域頭部企業。

報告期內，公司根據相關法律法規，結合公司實際情況對《公司章程》部分條款進行了修訂，并在《公司章程》中增加黨建工作內容，將黨建工作總體要求納入《公司章程》，有利于明確黨組織在公司法人治理結構中的法定地位和進一步加強公司領導班子建設和人才隊伍建設。

（2）聚焦優勢細分領域，提升優勢產品市場份額，拓寬市場渠道積極應對集采政策影響

報告期內，公司核心品種卡納琳（通用名：納米炭混懸注射液）憑借多年臨床應用基礎和在其他適應癥領域的拓展，銷量較去年實現較大幅度增長。報告期內，公司通過線上開展一系列產品活動，增加客戶粘性，擴大卡納琳市場影響力。除在甲狀腺領域已取得臨床專家共識外，卡納琳也在不斷拓展在乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領域的市場潛力，該產品在相關領域的臨床價值和市場價值取得了專家的高度認可。憑借其臨床和市場地位，卡納琳連續四年獲得“中國化學制藥行業原研藥、專利藥優秀產品品牌”、連續兩年獲得“中國化學制藥行業其他各科用藥優秀產品品牌”、獲得“制造業單項冠軍產品（2019-2021年）”、獲得“2021年中國產學研合作創新與促進獎”等多項榮譽稱號。

報告期內，受集采政策影響，公司部分產品如萊美舒（通用名：艾司奧美拉唑腸溶膠囊）銷量下降，針對以上情形，公司加大產品多層次終端市場的開發力度，加快建設OTC營銷渠道，開啟便民藥房推廣模式，靈活運用包括線上學術推廣、線下培訓等更為適應當下形勢的線上營銷方式，擴大客戶覆蓋面，通過“院外+院內”雙引擎銷售模式降低因集中采購等宏觀政策對萊美舒銷售的影響。

報告期內，公司通過優化組織結構，明確崗位職責，完善人員配制，強化銷售人員績效考核、專業技能和知識提升等措施進一步強化營銷能力，不斷夯實現有業務基礎。同時，公司加強了研發投入和研發過程管控力度，積極引進新產品和新技術儲備下一階段的利潤增長點。

（3）堅持自主研發和科研創新夯實產品儲備，加大新產品研發投入力度，

報告期內，公司繼續堅持自主研發創新的路徑，持續推動優勢細分領域戰略品種的開發進程。報告期內，子公司瀛瑞醫藥的納米炭鐵項目已完成臨床前研究，相關研究成果已形成申報資料并遞交CDE申請臨床Ⅰ期試驗。報告期內，子公司康德賽用于治療晚期卵巢癌的個體化腫瘤疫苗項目已完成藥學研究和非臨床研究，該項目于2021年6月提交pre-IND申請；開發的用于治療中晚期肝硬化的抗肝纖維化巨噬細胞開發項目已完成巨噬細胞生產工藝條件探索。

報告期內，公司技術中心繼續開展新藥仿創研發工作，結合市場實際情況及公司戰略重點推進艾司奧美拉唑鎂腸溶片、伏立康唑片等品種的開發進度。同時，公司積極引入優質項目，布局消化道領域優勢產品，提升公司在消化道領域競爭力。報告期內，公司積極推進藥品注冊和一致性評價工作，2021年11月公司取得了伏立康唑片注冊證書。

報告期內，國家醫療保障局、人力資源社會保障部發布了《關于印發<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）>的通知》（醫保發[2021]50號），公司產品胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液被新納入《醫保目錄（2021年）》，具體情況如下：

本次納入《醫保目錄》產品信息：

（4）以疾病為賽道堅持高質量創新，拓展新業務領域、引進新技術產品，促進營銷、科研升級

報告期內，公司依托重點產品卡納琳搭建的甲狀腺疾病健康管理平臺，已有多家甲狀腺疾病管理中心投入使用，對患者提供健康管理服務。同時，子公司愛甲專線率先開發了全國首款甲狀腺疾病管理APP，推出了全國首個甲狀腺疾病管理服務產品。愛甲專線完成了平臺搭建、智能工具開發、團隊建設、商業模式探索等工作。同時，愛甲專線還將陸續推出結節風險管理與橋甲炎康復管理，支撐疾病管理業務規模穩定增長。下一步愛甲專線將持續為該疾病管理平臺陸續引進相關產品，包括甲狀腺藥品、器械、營養強化劑、醫療美容產品等，逐步打造甲狀腺疾病領域頭部企業。

報告期內，公司與愛爾眼科（300015）設立的合資公司湖南邁歐醫療科技有限公司與長沙愛爾眼科醫院共同聯合開發的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初獲批，年內已經實現低濃度阿托品在愛爾眼科院內上市銷售，并打通了線上銷售渠道，下一步將突破區域性局限，擴大產品的全國性推廣。同時，公司繼續借助愛爾眼科醫院院內體系開發或引入干眼癥等一系列眼科藥品及護理產品，逐步形成豐富的眼科用藥產品集群，形成醫藥工業價值和終端渠道價值的高效配合。

報告期內，公司與AglaeaPharma及其他投資方共同發起設立了廣西阿格萊雅，通過AglaeaPharma多靶點小分子化合物篩選平臺技術，推動新藥開發的創新性突破，布局創新小分子藥開發的上下游產業鏈。報告期內，阿格萊雅與AglaeaPharma共同簽署了《項目合作開發協議》，共同加快推進研發項目的進行，推動相關知識產權商業化進程，阿格萊雅獲得相關項目的臨床前成果以及由該成果產生的專利系列在大中華區的獨家許可權和分許可權。下一步，阿格萊雅將組建專業團隊，力促上述成果的轉化，并深層次挖掘國內現實的臨床需求，實現目標知識產權在中國市場的商業突破，提升公司的競爭力和可持續發展能力。

報告期內，公司全資子公司萊美香港與ReplicorInc.共同簽署了《認購協議》，萊美香港以自有資金出資299萬美元向Replicor以13美元/股購買其230,000股普通股，雙方有意在乙肝藥物中國市場的商業開發上開展更加廣泛的合作；報告期內，公司與成都凡諾西生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“凡諾西”）簽署了《投資框架協議》，公司擬以自有資金人民幣2,500萬元對凡諾西進行投資，取得凡諾西6.94%股權，取得凡諾西FNX010項目-TRβ受體激動劑的中國獨家銷售權和成都凡益康生物醫藥科技有限公司的FNX008乙肝治療性疫苗項目中國商業化權益的優先談判權；報告期內，公司設立的產業投資基金賽富健康與深圳先贊科技有限公司等合作方成立了先贊醫療器械（海南）有限公司，通過發展呼吸道無菌可視化技術，實現一次性可視化內窺鏡的技術突破和平臺化發展。

（5）對不符合公司戰略規劃相關資產的處置，聚焦主業優化資產結構

報告期內，為避免中恒集團與公司及下屬子公司產生同業競爭，更好地配置公司資源、提高資產運營效率，集中核心資源圍繞公司戰略發展規劃，打造甲狀腺疾病領域頭部企業，公司終止了對部分項目的投資并對可能產生同業競爭問題以及不符合未來戰略規劃的子公司股權及資產進行處置。

報告期內，公司通過股權轉讓方式處置四川禾正、萊美金鼠、萊美健康及聯營企業成都美康醫藥信息系統有限公司、四川美康醫藥軟件研究開發有限公司的股權；通過簽署《承包經營協議》的方式，由湖南艾丁格爾科技有限公司對湖南康源實施整體承包經營；擬通過引入戰略投資者的方式出讓金星藥業控股權。公司完成相關處置后，有利于公司更好地配置資源、提高資產運營效率，有利于公司進一步聚焦抗腫瘤、消化道、抗感染等優勢細分領域的戰略規劃。

（6）強化規范運作，認真履行信息披露義務，維護投資者關系，提升資本市場形象

報告期內，公司嚴格按照《公司法》、《證券法》、《深圳證券交易所創業板股票上市規則》等相關法律法規的要求，認真執行股東大會決議，切實履行信息披露義務，積極進行投資者關系管理，維護公司在資本市場良好形象。報告期內，公司嚴格按照法律法規和規范性文件的規定，做好信息披露工作，認真履行信息披露義務，保證信息披露的及時性、真實性、準確性和完整性。

報告期內，公司通過參加重慶轄區上市公司投資者網上集體接待日活動、舉辦年度業績網上說明會、現場調研活動、路演活動、電話會議、互動易投資者關系平臺、接聽投資者熱線等多種方式加強與投資者之間的溝通交流。同時，公司董事會還積極處理來自監管部門和廣大股東對于公司的關注和質詢，客觀及時地回復來自資本市場的問詢，妥善處理公共關系，維護公司良好的市場形象。

五、公司未來發展的展望

1、公司戰略規劃

公司管理團隊已有20多年行業從業經歷，有著豐富的醫藥行業工作經驗，對產品市場價值有較強的識別能力和產品設計能力，能夠結合行業政策和市場變化制定和執行公司發展戰略。基于對整個醫藥行業、未來疾病譜的理解和判斷，以及產品自身優勢，公司將繼續夯實優質存量業務，重點拓展高質量創新業務，加速營銷升級和科研升級，以疾病為賽道，實現雙輪驅動，力爭成為中國細分疾病領域的“高質量技術創新的踐行者，營銷模式升級的引領者”。

（1）夯實現有業務

現有業務是公司發展基石，公司將加大抗腫瘤類和特色專科類業務的投入，確保存量優勢業務平穩增長，加速新領域的開發，構建新的學術優勢地位。公司將依托腫瘤類重點產品“卡納琳”學術優勢地位，持續開發乳腺、胃腸、婦科腫瘤等其他抗腫瘤領域市場。同時公司子公司瀛瑞醫藥將繼續自主開發納米炭后續品種，擴充抗腫瘤領域產品線。

公司將繼續打造消化道藥物組合，繼續開發艾司奧美拉唑鎂膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑鎂片劑等一系列PPI制劑，提升在消化道藥物領域的競爭優勢，公司將通過加大對現有消化道藥物如萊美舒在OTC等渠道的開發力度，豐富該領域產品組合，提升公司在消化道藥物市場的份額。

此外，公司還將通過商業權益引進，品種引進等方式，進一步拓寬公司產品管線，保持成熟市場渠道的較高轉化效率。（2）營銷升級業務布局

公司憑借卡納琳產品優勢、專業學術優勢、專家資源優勢和患者群優勢，構筑線上線下相結合、專家主導下的甲狀腺健康管理平臺，并圍繞患者甲狀腺健康需求，搭建甲狀腺疾病健康管理的全生命周期生態鏈，促進公司在甲狀腺優勢領域業務進一步增長。根據國家癌癥中心發布的最新癌癥統計數據顯示：女性發病首位為乳腺癌，其他主要高發惡性腫瘤依次為肺癌、結腸癌、甲狀腺癌和胃癌等，公司將結合甲狀腺患者的女性疾病預防管理需求逐步打造女性重大疾病健康管理平臺。同時，公司將繼續強化全資子公司萊美醫藥的核心優勢，將萊美大藥房作為貼近消費者需求的直接通道和平臺，成為鏈接藥物和消費者之間的橋梁，從而構建專業化、規范化、差異化的創新型新零售體系，以消費者為中心，深入挖掘客戶需求，培育明星品種，打造核心產品優勢，努力拓展C端業務。

（3）技術創新業務布局

公司將圍繞現有優勢領域，開發如腫瘤領域的個性化免疫細胞治療、納米炭鐵、無菌可視化技術轉化平臺等創新技術和產品。公司將借助通過子公司萊美香港和已設立的產業并購基金尋找擁有核心競爭力的優勢產品，向全球范圍內的最前沿生物醫藥技術瞄準，高效的獲取新領域或現有領域新技術的相關權益，充實或聚焦更多的疾病細分領域，并占領學術制高點，并為拓寬公司未來的疾病賽道，奠定基礎。

通過加大對公司優質存量業務的投入和短期產品的引進及孵化，同時強化營銷升級力度，通過科研技術平臺和創新技術投資平臺，提高市場轉化率和科研效率，加速高質量創新成果的轉化落地，實現業績在短期和中長期的穩定增長。

2、2022年公司工作計劃

2022年，公司將繼續聚焦甲狀腺、消化道、眼科、醫療器械等領域，打造細分領域頭部企業。

（1）聚焦現有業務優勢細分領域，進一步做精做強

基于對整個醫藥行業未來發展趨勢，以及公司自身產品、渠道等優勢，公司將繼續依托腫瘤類重點產品“卡納琳”學術優勢地位，持續開發乳腺、胃腸、婦科腫瘤等其他腫瘤領域市場。同時子公司瀛瑞醫藥將繼續自主開發納米炭后續品種，擴充抗腫瘤領域產品線。公司將繼續聚焦打造消化道藥物平臺，通過技術合作與自主研發，豐富消化道領域產品線，拓展萊美舒銷售渠道，擴增第三終端覆蓋面，加強銷售及服務的精細化管理。公司產品注射用艾司奧美拉唑鈉已獲批上市，也將提升公司在消化道藥物市場的份額，增強公司在PPI領域的競爭優勢。

（2）破局現有銷售模式，營銷挑大梁，全員行動

公司將深耕第二、第三終端市場，并拓展線上銷售業務，不斷提高產品知名度，塑造萊美舒品牌形象。公司還將加快注射用艾司奧美拉唑鈉的市場開發進度，通過工藝優化降低成本，拓展市場終端，提升公司PPI抑制劑產品市場占有率。公司將積極布局新零售，采用全員營銷模式，充分發揮公司的產業背景優勢、管理優勢和資金優勢。一方面引進增加銷售新產品；另一方面拓展銷售渠道，加強院內院外、線上線下的互動，打通各個端口的銷售渠道。

（3）創新技術引進和自主開發，構建公司“硬核實力”

公司將繼續堅持自主研發創新的路徑，繼續推進瀛瑞醫藥開發的卡納琳后續升級產品，如納米炭鐵等；通過康德賽海外創新技術轉化平臺切實做好國外合作品種在國內的二次開發、臨床試驗等工作，自主研發如細胞免疫療法或其他個性化創新醫療技術等產品。此外，公司與搭建了多靶點小分子化合物藥篩選平臺和基于蛋白組學的疾病早期檢測和診斷技術開發平臺的AglaeaPharma共同投資設立廣西阿格萊雅，通過AglaeaPharma公司新藥篩選平臺產出的大量候選化合物（Hits）獨家授權給廣西阿格萊雅在大中華區內進一步開發和運營，將有利于公司實現新藥開發的創新性突破，布局創新小分子藥開發的上下游產業鏈，形成創新小分子藥開發生態圈。通過參與投資廣西阿格萊雅，在抗腫瘤、消化道、眼科等公司戰略相關領域的創新項目公司能夠搶占合作先機并進行提前布局，有利于進一步提升公司在醫藥行業的核心競爭力。

（4）安全生產為首，生產有序進行

作為研產銷于一體的生產型企業，安全為一切業務開展的首要前提，公司始終恪守安全生產為責，主動承擔社會責任，樹立良好企業形象，將零事故、零損失、節能環保等作為己任。公司將繼續加強安全生產方面的建設，通過建立健全安全生產體系、明確安全生產責任、落實安全生產到人、維護完善安全生產設備等，為有序生產提供必要保障。公司將根據銷售計劃、研發計劃、合作項目進展等合理有序制定原料藥及制劑藥的排產計劃。

（5）人才培養

根據公司發展戰略和管控模式的轉變，通過人才引進、內部培育和聯合培養多種方式吸引優秀人才，結合工作性質制定特色化獎懲機制并激勵到位留住人才，銷售管理人員的獎懲機制直接與銷售收入增長及銷售費用管控掛鉤；生產管理人員的激勵機制與產品質量及生產成本直接掛鉤；研發人員獎懲機制與科研進度直接掛鉤，通過高效的激勵機制提高員工工作積極性，以達到員工和公司共贏的效果。

（6）投資者關系管理

2022年，公司將加強與投資者的溝通互動，通過多種渠道做好投資者關系管理和市值管理工作。公司將繼續堅持主動式投資者關系管理，從集中路演轉為加強反路演，引進戰略投資者，讓投資者充分了解公司未來發展規劃及當前公司經營現狀，增強投資者信心。此外，公司將進一步做好信息披露工作，確保公司信息披露及時、準確、完整。

公司將緊密圍繞戰略規劃和年度目標，不斷拓展新業務模式和管控機制，優化資產結構，努力提升公司綜合運營能力、盈利能力以及市值水平。公司將持續探索新的業務突破點，創造新的更多的利潤增長點，更好的回報廣大投資者。

3、可能面對的風險

（1）新冠疫情帶來的經營風險

2020年初，我國出現新型冠狀病毒疫情，各地政府緊急出臺并嚴格執行有關限制人流物流、延遲復工等疫情防控措施。目前，公司通過各種方式，在確保員工身體健康的同時，努力開展生產經營，盡量將疫情的影響降到最低。盡管目前我國疫情防控形勢持續向好，但全球疫情及防控仍存在較大不確定性和風險，若短期內疫情無法得到全面有效控制，將可能對公司業績造成不利影響。

（2）行業政策風險

醫藥行業受政策影響較大，醫保控費、帶量采購、藥品生產工藝核查、化藥注冊分類改革制度、一致性評價制度等行業政策的陸續出臺，對企業在生產、研發、流通等環節的要求大幅提升。隨著國家各項政策的落地、監管政策的趨嚴，公司將面臨行業政策的風險。

公司將關注行業政策變動情況，積極調整經營策略，引進新產品和技術，改變傳統營銷模式，集中優勢資源提高研發效率，提升管理效率，以應對行業政策調整。

（3）藥品降價風險

隨著醫保控費等相關政策逐漸深化，集中帶量采購政策在全國的推廣實施，一系列政策趨勢或將導致藥品招標制度的重大改革，進而影響藥品的招標和價格，公司面臨藥品在招投標中落標或者價格大幅下降的風險，進而壓縮公司的盈利空間。公司將密切關注和研究分析相關行業政策走勢，及時把握行業發展變化趨勢，加速推進相關在研品種的研發進程，不斷優化產品結構，提升規模化效益，積極降本增效，加大市場開拓力度，充分發揮品牌優勢。

（4）技術開發風險

公司在發展過程中，始終將技術開發作為公司核心競爭力建設的關鍵組成部分。公司技術開發主要包括新產品開發和藥品制備技術開發，運用現代技術對醫藥制造技術進行改進具有較高的技術難度，如新產品開發，從研制開發到投入生產需要通過小試、中試、臨床等多個環節，需要大量的實驗研究，整個過程周期長、成本高，開發失敗的風險較高，從而可能影響公司盈利水平。此外，新產品開發及新藥注冊均面臨諸多不確定因素，即使開發成功也可能因市場變化等原因無法規模化投產，難以獲得相應經濟效益，因此，公司存在技術開發風險。

（5）產品質量安全風險

公司始終將質量安全放在頭等位置，嚴格控制產品質量，多年來未發生因產品質量問題引起的經濟糾紛。但對制藥企業而言，產品質量問題是其固有風險。公司通過控制原材料采購、優化生產流程、改進生產工藝技術、配置精密檢驗設備，培養優秀質量管理人員等措施，持續加強質量管理，但仍不排除發生產品質量安全風險的可能。

（6）環保風險

近年來，國家污染排放標準不斷提高、環保檢測指標和要求不斷增加，環保部門的日常監管力度也在持續加大。公司在藥品生產過程中，通常涉及較復雜的化學反應，產生廢水、廢渣等污染物可能對環境會造成一定影響。雖然公司已嚴格按照有關環保標準對生產過程中產生的污染物進行處理并達標排放，但是如果國家出臺新的規定和政策，對醫藥企業的環保執行更為嚴格的標準和規范，或者在生產過程中因環保設備老化或故障等原因造成產生的污染物不達標，將導致公司環保投入增加以及存在排放的污染物不達標而受到處罰等相應的環保風險。

（7）對外投資風險

為推進公司的戰略發展，進一步提升公司整體競爭力，助力公司產業發展，近年來公司參與投資設立了多個產業并購基金。宏觀經濟、市場環境、行業周期、匯率波動、證券市場波動等多種不確定因素都將使公司未來投資項目、投資標的面臨一定程度的投資失敗風險。

公司將對項目標的進行深入研究，分析其發展趨勢。對標的對象進行盡職調查、充分論證，必要時聘請專業中介機構對標的對象盡職調查、分析，充分了解標的對象，并根據研究調查獲取的相關信息作出對公司最有利的決策判斷，確保公司資金安全，保障公司資產保值、增值。

（8）辦公場所產權風險

2007年9月20日，公司與重慶科技資產控股有限公司（已更名為重慶科技金融集團有限公司）簽訂協議，本公司購買位于重慶市應用技術研究院（已更名為重慶市科學技術研究院）的B塔樓12-16層，面積約3,550平方米，暫按每平方米3,500.00元向重慶科技資產控股有限公司支付購買款，總價款1,242.50萬元。截至本報告期末，公司已向重慶科技資產控股有限公司支付497萬元。該樓已投入使用，主要作為公司財務部、證券部、行政部等部門和子公司萊美醫藥的辦公地點。目前尚未取得上述場所的產權證書，如果公司不能取得上述場所的產權證書，將會對公司管理活動產生一定影響。

關鍵詞： 萊美藥業