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8月24日，康哲藥業(yè)控股有限公司（以下簡稱“康哲藥業(yè)”）宣布與南京寧丹新藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“寧丹新藥”）簽署合作協(xié)議，獲得抗缺血性腦卒中腦細(xì)胞保護(hù)劑1類新藥Y-3注射液（以下簡稱“Y-3注射液”或“產(chǎn)品”）在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)。協(xié)議期限為永久。

Y-3注射液是1類新藥小分子化合物，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。產(chǎn)品作用機(jī)制為解離PSD-95和nNOS偶聯(lián)和激動(dòng)α2-GABAA受體，同時(shí)干預(yù)雙重靶點(diǎn)，作用機(jī)制清晰，有利于發(fā)揮腦細(xì)胞保護(hù)作用。同時(shí)，產(chǎn)品具有快速抗抑郁焦慮功能，有望成為首個(gè)卒中和卒中后抑郁兼顧同治的新型腦細(xì)胞保護(hù)劑。

腦卒中是嚴(yán)重危害中國國民健康的重大非傳染性疾病，中國總體卒中終生發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為39.9%，位居全球首位。2019年，中國缺血性腦卒中新發(fā)人數(shù)約為287萬，1990年到2019年發(fā)病率大幅增長226.5%，患者人群規(guī)模大。腦卒中具有高致殘率和高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)，臨床急需循證依據(jù)充分的藥物減輕家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。

今年1月，Y-3注射液已完成中國I期臨床研究，結(jié)果顯示整體安全性良好，目前處于中國臨床II期階段。如獲批上市，兼具安全性與療效的Y-3注射液將為中國缺血性腦卒中患者帶來新的治療選擇。

康哲藥業(yè)表示，集團(tuán)已深耕心腦血管/中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域多年，擁有新活素（注射用重組人腦利鈉肽）、黛力新（氟哌噻噸美利曲辛片），及維圖可（中國首個(gè)獲批的地西泮噴霧劑）；已建立心腦血管/中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域合規(guī)高效商業(yè)化體系。未來，康哲藥業(yè)將繼續(xù)以患者和臨床需求為先，布局更多差異化創(chuàng)新藥，持續(xù)擴(kuò)大集團(tuán)在優(yōu)勢專科領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，使更多患者受益。

（編輯 張薌逸）

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