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本報記者 李喬宇 見習(xí)記者 許林艷

11月22日諾誠健華宣布，宜諾凱（奧布替尼）已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松表示：“奧布替尼在新加坡的上市獲批標志著諾誠健華商業(yè)化走向國際。奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑，在治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤中顯示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡獲批，奧布替尼將為當?shù)靥准毎馨土龌颊邘韯?chuàng)新療法的選擇。”

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）兩項適應(yīng)癥，并于2021年底納入國家醫(yī)保。2021年6月，奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性MCL。

（編輯 田冬）

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