本報訊 8月26日，翰森制藥發布2022年上半年業績報告。報告顯示，翰森制藥上半年保持了業績穩健增長，營收約44.34億元，創新藥收入約23.21億元，同比增長約84.8%，創新藥占收入比重由2021年同期約28.5%大幅上漲到約52.3%，創下新高。
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截至報告期末，翰森制藥已上市的6款創新藥中，已有阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達等5款創新藥成功商業化。在創新藥占比創新高之外，翰森制藥上半年研發投入約7.39億元，占收入比重約16.7%，保持持續增長態勢，其前沿開發布局和推進速度在頭部藥企中表現亮眼。
創新藥商業化持續放量
上半年，翰森制藥阿美樂、恒沐、豪森昕福、孚來美、邁靈達等5款創新藥均已被納入國家醫保目錄，總銷售收入達到約23.21億元，占收入比重達約52.3%。
翰森制藥也將在下半年迎來新的創新藥驅動品種，其引進的全球唯一治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的抗CD19單抗昕越（伊奈利珠單抗注射液）在2022年3月獲批，有望在下半年正式上市銷售。目前昕越已被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南（2021年版）》，并獲得A類推薦。此外，預計其首個國產長效EPO藥物培莫沙肽注射液也有望于年內獲批上市。
研發投入再創新高，重磅成果亮相國際
伴隨著多個創新藥進入商業化，翰森制藥傳統仿制藥業務占比已經逐漸下降，順利從一家傳統綜合性藥企向以創新研發為驅動的生物醫藥企業轉型。
目前，翰森制藥在進行創新藥臨床試驗超過40項，來自于超過25個處于臨床不同階段的創新藥項目，覆蓋抗腫瘤，中樞神經，抗感染，代謝，自免疫5大適應癥領域。2022上半年，新進入臨床項目有3個自研項目，以及1個BD項目。此外，截至目前，翰森制藥還積極布局了siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的國際前沿新藥技術領域。
在研產品方面，翰森制藥自主研發的1類創新藥PI3Kα抑制劑HS-10352-101在2022年第113屆美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布了單藥I期爬坡試驗研究資料。此外，翰森制藥的頭號產品阿美替尼的多個研究也在穩步推進中。
多元化BD模式提供持續動力，搶占全球醫藥前沿科技
除了研發上持續投入，翰森制藥也繼續在BD領域發力。
2022年5月，翰森制藥與NiKang Therapeutics Inc.達成合作，獲得HIF2α抑制劑NKT2152在大中華區的開發和商業化獨家權利。
而在近日，翰森制藥分別與全球健康藥物研發中心（GHDDI）、韓國生物醫藥研發公司TiumBio、北京望石智慧科技有限公司達成合作或擴大合作。合作內容包括獲得抗新冠病毒候選新藥GDI-4405系列的全球開發、生產和商業化權利；獲得口服非肽類GnRH受體拮抗劑TU2670在中國的獨家許可協議，開發并商業化TU2670用于子宮內膜異位癥和子宮肌瘤及其他潛在適應癥的治療；在AI賦能藥物早期研發領域進行戰略合作，助力新藥早期研發提效提速、降低成本和提高成功率。而僅上述2款引進產品，總合作金額就已超過25億元。實際上，在全球化、多元化的BD戰略的驅動下，翰森制藥在三年內已達成了16項BD合作，成為BD市場上最具活力的頭部藥企之一。
在出海方面，今年6月，英國（MHRA）正式受理翰森制藥合作伙伴EQRx遞交的雙方合作研發、商業化的新型的，第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療具有EGFR敏感突變的陽性局部晚期或NSCLC及用于治療既往經EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC的上市許可申請，這是阿美替尼在中國境外的首個上市許可申請。
由此可以看出，翰森制藥在BD上采取全球化、多元化戰略，在疾病領域、技術平臺、研發進度與合作模式上的選擇不斷豐富，有望為公司持續創新轉型提供強力驅動。（記者/袁元）
（編輯 何帆）
