本報記者 桂小筍
4月14日，紅日藥業發布公告，旗下新型低分子肝素制劑類產品那屈肝素鈣注射液獲批上市，并成為該品類全國首家按照新注冊分類（化學藥品4類）獲批并視同通過一致性評價的藥品。市場容量來看，公告提及，近年來那屈肝素鈣注射液國內市場持續擴容，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超13億元，同比增長10.46%；2021上半年銷售額超7億元，同比增長22.39%。
那屈肝素鈣注射液獲得國家藥品監督管理局的《藥品注冊批件》，標志著紅日藥業具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力，對公司的經營業績產生積極的影響。
不過，公告也同時提示，由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品投產后的未來市場銷售情況可能受到市場環境變化、藥品集中帶量采購政策等因素影響，存在不確定性，提醒廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
援引公開資料可知，1月11日，紅日藥業依諾肝素鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價，成為該產品第三家過評企業。目前，紅日藥業旗下億諾瑞生物制藥的肝素類原料藥（依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣）均在國內完成注冊申報，通過GMP檢查，并獲得上市銷售許可。在上游原料藥領域的協同發展，為那屈肝素鈣注射液等項目的快速推進創造了條件，也為后續規模化生產的質量與成本控制帶來保障。
（編輯 張明富）
