華北制藥（600812）2022年半年度董事會經營評述內容如下：

一、 報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明

(相關資料圖)

（一）公司從事的主要業務及產品分布

公司屬于醫藥制造行業，主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售等業務。公司產品涉及化學制藥、現代生物技術藥物、維生素及健康消費品、生物農獸藥等領域，領域涵蓋抗感染藥物、生物技術藥物、心腦血管及免疫調節劑、維生素及健康消費品等700多個品規。公司積累了在抗生素領域的優勢，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。公司完成了優勢主導產業和高附加值、高成長性重點項目建設，公司重點發展生物藥、鞏固發展化學藥，培育發展健康消費品、積極發展農獸藥等業務。

（二）經營模式

1、采購模式

實行“集中管控、分級實施”的采購模式，物資采購中心對物資采購工作進行統一管理，并負責主要原材料的采購工作，各子、分公司負責本單位零星自采物資的采購和全部物資的驗收工作。

采購流程為各子、分公司依據本單位生產計劃提報物資需求計劃到物資采購中心，物資采購中心將各單位需求計劃進行匯總并平衡利庫后，編制物資采購計劃，按規定程序行批準后實施。物資采購中心依據物料的供求狀況和市場行情進行科學決策，合理選擇招標、比價、議價、競爭性談判等不同的方式，確定供貨廠商，并與之簽訂供貨合同，實施采購。通過實行集中采購，發揮規模優勢和專業化管理，降低采購成本。

2、生產模式

公司從原材料采購、人員配置、設備管理、生產過程、質量控制、包裝運輸等多方面，嚴格執行國家相關規定。在藥品的整個制造過程中，公司嚴格履行國家關于藥品生產相關的各項規定，質量管理部對原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品進行全程檢測及監控，確保產品質量安全。

3、銷售模式

醫藥工業企業經營模式的特殊性在于銷售模式不同。公司已建立遍布全國大部分省區及直轄市的銷售網絡，下游客戶包括醫藥經銷商、代理商、醫院和連鎖藥店、終端診所等。

公司主要采取“經銷分銷+招商+學術推廣”的銷售模式，通過各經銷商或代理商的銷售渠道和公司銷售隊伍實現對全國大部分醫院終端和零售終端的覆蓋。

4、醫藥及其他物流貿易經營模式

公司物流業務主要依托公司供應鏈開展，發揮公司的資金優勢、管理優勢、人才優勢和專業優勢，為供應鏈中的上下游企業提供物流服務，在滿足客戶需求的基礎上，取得一定的收益。主要業務模式為商貿物流，通過購銷業務，從中實現收益。同時，開展倉儲、運輸、配送、貨代等業務。經營的主要品種是醫藥化工產品。

（三）行業發展現狀及公司所處市場地位

1、行業發展情況

（1）醫藥行業發展情況

根據國家統計局發布數據顯示，2022年1-6月醫藥制造業規模以上工業企業實現營業收入16152.0億元，同比增長1.8%，低于全國規模以上工業企業同期整體水平7.3個百分點。發生營業成本9438.0億元，同比增長11.2%，高于全國規模以上工業企業同期整體水平1個百分點。實現利潤總額2649.1億元，同比下降21.8%，低于全國規模以上工業企業同期整體水平22.8個百分點。醫藥制造營業收入利潤率約為16.7%，高于全國規模以上工業企業同期整體水平10.2個百分點。

（2）醫藥行業特點

作為傳統產業和現代產業相結合的行業，醫藥工業是我國工業行業中一個重要子類，也是我國國民經濟的重要組成部分。我國醫藥需求的特點是起點低、總量大，居民人均消費水平相較發達國家而言仍然較低，增長潛力大。隨著社會經濟發展、科技進步、政府投入加大以及居民健康意識的提升，人們越來越重視防治各類疾病，居民對醫藥產品的需求從根本上拉動了醫藥工業的

快速發展。與此同時日趨增長的衛生需求也對我國醫藥產業提出了更高的技術和創新要求。具有以下幾個方面的特點：

①技術密集性。醫藥行業是一個融合了醫學、藥學、化學化工等諸多學科前沿科研進展和先進技術的行業。醫學、生命科學等學科的飛速發展，為各類疾病發病機理研究提供了新的動力，為尋找新的藥物靶點，開發出新藥起到了關鍵性作用；化學、化工等學科的進展提高了藥物的合成效率，使得藥品特別是化學藥能夠實現大規模工業化生產，推向市場。

②高投入。醫藥行業在整個發展過程之中都需要大量的投入。在早期的新藥研發環節之中，藥物分子的篩選、臨床前研究、臨床試驗和藥品注冊都需要投入大量的資金和時間。在后續的生產過程之中，企業需要按照規定對企業的廠房、設備等進行更新，需要企業不斷的進行投入。在后期的藥品營銷之中，也需要在銷售渠道建設、學術推廣等領域投入資金和人力資源。

③風險與收益并存。新藥研發需要投入大量的資金，且時間周期長。一般情況，從基礎研究到產品最終獲批上市通常需要10-15年。一種新藥如果要進入市場，需要通過臨床前研究、臨床研究、注冊報批、現場核查、取得藥品上市許可等諸多環節，任何一個環節出現問題都有可能導致研發失敗。一旦研發成功并上市，就能夠為企業帶來較大的市場收入和利潤。因此，醫藥行業特別是新藥的研發是高風險也是高收益的行業。

2、公司市場地位情況

公司是目前中國最大的化學制藥企業之一。其前身華北制藥廠是中國“一五”計劃期間重點建設項目。1953年籌建，1958年建成投產，結束了我國青、鏈霉素依賴進口的歷史，為改變我國缺醫少藥局面做出了重要貢獻。

公司在抗生素領域具有傳統優勢，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產業鏈。公司主要產品注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用鹽酸去甲萬古霉素等產銷量居行業前列。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉多年榮獲“中國化學（601117）制藥行業抗感染類優秀產品品牌”。公司連續多年榮獲“中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”，“中國化學制藥行業原料藥出口型、制劑出口型優秀企業品牌”。

公司是我國最早進入生物制藥領域的制藥企業之一，擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化與結晶技術國家地方聯合工程實驗室三個國家級研發平臺，以基因重組抗狂犬抗體為代表的生物技術藥物技術水平處于國內行業領先地位。2022年1月自主研發的國家一類新藥奧木替韋單抗獲批上市，填補了我國狂犬病毒單抗市場的空白。

經過多年發展，公司已經成為一家總資產近250億元，銷售收入超100億元，員工1萬余人的大型醫藥制造企業。公司曾先后獲得國家發明獎5項、科技進步獎21項；被授予“中國醫藥行業功勛企業”和“中國制藥大王”、“全國醫藥行業藥品質量誠信建設示范企業”稱號。

二、經營情況的討論與分析

2022年上半年，公司努力克服經濟下行壓力加大、生產成本不斷提高和嚴峻防疫形勢等影響，在穩住經營基本盤的基礎上，堅持“促銷售、降成本、提效率、壓費用、控風險”經營主線，統籌推進生產經營重點工作，努力挖掘創造新增量。2022年上半年，公司實現營業收入52.79億元，實現利潤總額0.97億元。

營銷模式持續優化。構建并推進營銷中心銷售體系整合，逐步形成統一調配的供產銷模式；持續打造國內、國際兩個銷售平臺，堅持創效大產品戰略，報告期內實現均衡過億產品19個。搶抓市場機遇，頭孢拉定精氨酸實現收入翻番，注射用美羅培南、頭孢克肟膠囊、注射用奧美拉唑鈉、富馬酸丙酚替諾福韋片四個品種中選第七批國家藥品集采。注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉等產品報告期內實現銷量、產量雙增長。外貿業務保穩提質，面對國際市場需求收縮、供給沖擊、預期轉弱三重壓力，報告期內公司出口實現收入同比增長9%，其中頭孢拉定、普魯卡因青霉素、芐星青霉素、阿維菌素出口市場份額穩居全國第一。

創新水平穩步提升。制定并落實河北省國企研發投入“三年上臺階、五年強實力”專項行動實施方案，深入開展研發合作，加大研發投入力度。加快省級研發平臺，“河北省多組分生化藥物制備技術創新中心”和“河北省維生素B12產業技術研究院”獲批建設，截至報告披露日，公司擁有國家級研發平臺3個、省級研發平臺8個、產業技術研究院平臺1個。迅可（奧木替韋單抗注射液）取得《藥品注冊證書》，已實現22個省市掛網準入。深入開展產品價值挖掘，推進高難仿制藥研發和產品引入工作，完成西羅莫司片等5個項目研發立項，注射用氨曲南等6個品種11個規格通過仿制藥一致性評價。報告期內完成專利申請8件，授權專利13件，其中發明專利6件，實用新型7件。公司被省科技廳認定為2022年度“河北省院士合作重點單位”，新藥公司獲評“抗體藥物河北省工程研究中心”，金坦公司被認定為“河北省科技領軍企業”，華北制藥河北華維健康產業有限公司被認定為“國家高新技術企業”。

項目建設不斷加快。生物技術藥物產業化基地項目完成項目竣工驗收，進行狂犬組合制劑原液制備的試生產。金坦公司生物產品擴產項目完成生產許可證辦理。愛諾公司農藥制劑項目實現投產。動保公司綠色生物獸藥拓展提升項目順利開工。特色合成藥物基地項目、研發孵化基地項目等一批重點項目正在加快推進。加大推進土地出讓，報告期內橋東鐵路地塊成功出讓，公司收到土地補償金返還款2141.56萬元。積極配合市土地儲備中心關于部分土地的掛牌出讓工作，力爭盡早取得出讓土地的補償金返還。

基礎管理不斷夯實。加快采購中心建設，初步構建起集約高效的物資集中管控平臺，集采率達到83％。切實抓好安全工作，深入開展安全生產大檢查和專項整治三年行動，期間未發生生產安全事故。堅決守住質量底線，通過了14次官方GMP符合性檢查，獲得了2張歐盟GMP證書，1張巴西GMP證書，13張國際注冊證書，1張CNAS實驗室認可證書。扎實做好環保工作，報告期內開展內部檢查48次，迎接外部檢查104次，均順利通過。加快推進信息化工作，落實信息與決策集成項目實施方案，完成《重點原材料采購價格趨勢》和《月度采購情況》駕駛艙開發工作，增強服務決策能力。實施數字化轉型，推進公司試點數字化工廠和集采管理平臺項目建設，金坦公司MES、WMS、LIMS項目和集采管理平臺項目已開展上線試運行工作。

報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項

三、可能面對的風險

公司的經營發展面臨著諸多風險：

一是醫藥經營環境錯綜復雜，經濟增速放緩，市場競爭加劇，加上行業監管持續強化，醫改政策不斷深化，企業在研發、環保、資金等方面的成本和風險上升，生產經營面臨壓力和挑戰。

二是藥品注冊審評審批流程優化、一致性評價及國家帶量集中采購等政策落地帶來醫藥企業經營模式的改變，整個醫藥行業機遇與挑戰并存，為適應經營環境變化，公司內部體制機制、結構調整、營銷創新等改革任務將十分艱巨。

三是國家醫藥行業改革、多項產業政策出臺實施導致醫藥產品價格持續走低，與此同時，受國內環保標準不斷提高、藥品質量監管趨嚴等因素影響，藥品生產原材料、能源、動力、人工成本費以及環保治理投入不斷加大，進一步壓縮了企業的利潤空間，使企業運營風險被逐步放大。

四是醫藥行業的藥品研發存在高投入、高風險、周期長等特點，研發過程中存在諸多不可預測因素；藥品的市場推廣也會因為行業、市場環境以及競爭等因素的不確定性受到影響使得藥品研發投入與收益存在不匹配風險。

公司將積極應對行業政策調整及市場變化，加快產業和產品結構調整，創新體制機制，創新產品營銷模式，提升企業現代化管理水平，保證公司的正常生產運營，有效降低運營風險。

四、報告期內核心競爭力分析

1、品牌優勢

公司作為中國最大的化學制藥企業之一，至今已從事醫藥制造超過60年，在國內和國際抗生素及維生素市場上占有重要地位，行業規模經濟優勢非常明顯。公司產品在醫藥市場上有著較為廣泛的認知和良好的美譽度，1999年，國家商標局認定公司使用的“華北牌”商標為中國馳名商標,入選《福布斯》中國最有價值五大工業品牌之一。公司擁有華北牌、愛諾2件馳名商標，擁有青帝、強林坦、智舒、盛嗎啉、西林舒、知芙保、萬舒紅等23件著名商標，為產品推廣和銷售打下了堅實的基礎。

2、研發優勢

公司是首批國家認定企業技術中心、國家“863計劃”成果產業化基地、中國青年科技創新行動示范基地、微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化與結晶技術國家地方聯合工程實驗室。公司擁有國內醫藥行業最大的藥用微生物菌種資源庫、國內規模最大的微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產物庫，在微生物來源的新藥篩選領域達到國內領先水平。華北制藥微生物藥物國家工程中心是我國微生物領域唯一的國家工程研究中心。

3、質量優勢

公司以“人類健康至上，質量永遠第一”為經營宗旨，以開展“QC小組活動”和“質量月”為公司質量文化的特色，每次活動都“有動員、有組織、有主題、有策劃、有總結、有實效”。公司制定了高于國家標準的企業內控標準，強化產品質量管理控制，嚴控生產流程。公司通過臨床研究、產品中試、新產品試制等研發管理環節及釆購控制、生產過程控制、質量檢驗、藥物警戒等上市后風險管理環節，充分保證了產品的有效性、安全性和質量可控性。公司產品在國家監督性抽檢中合格率保持在100%。

公司的青霉素V鉀片通過衛生部萬例“免皮試”臨床驗證。

4、管理優勢

公司通過優化資源配置，實施專業化整合，構建了扁平化管理，高效能運轉的體系，形成了集約化、高效化、專業化企業管理模式。

公司具有制度化、規范化的企業管理運作機制，推行精細化管理，建立經營、財務、績效三位一體的信息共享系統，決策體系、運營體系、考核體系有效對接，實現了預算、核算、結算的三算合一。通過集中招標、分段采購、第三方結算等方式促進了招標采購成本的下降。建立了制劑統一出口平臺，實現了制劑出口的統一管理，提升制劑產品的國際競爭優勢。

5、產品優勢

公司的主要產品涵蓋抗感染藥物、生物技術藥物、心腦血管及免疫調節劑、維生素及健康消費品等領域700多個品規。公司青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵青霉素原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。

結合遷建，公司集聚優勢資源要素，以建設國際一流企業為目標，充分發揮裝備、規模和質量優勢，完善了從原料藥到成品藥的生產鏈條，完成優勢主導產業和高附加值、高成長性重點項目建設，從而實現產業結構轉型優化。新園區正著力打造心腦血管、抗腫瘤、腎病、糖尿病等新治療領域產品群，重點發展一批具備產業鏈競爭優勢的制劑品種。

關鍵詞： 華北制藥