康方生物（9926.HK）又一次在全球醫(yī)藥圈賺足了眼球。
2023年7月31日，康方生物發(fā)布正面盈利預(yù)告，根據(jù)公司截至2023年6月30日的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評(píng)估，公司預(yù)期2023年上半年將錄得利潤(rùn)約人民幣23億元，實(shí)現(xiàn)首次盈利。
(資料圖)
如果自2022年5月11.5港元/股低點(diǎn)算起，過去一年，康方生物港股價(jià)格大漲已近400%。截至8月1日發(fā)稿，康方生物報(bào)43.95港元，漲7.06%，總市值369.6億港元。
“造血”能力見長(zhǎng)
康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司，專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求。
公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中19個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，13項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。
康方生物之所以能夠如此迅速地持續(xù)推進(jìn)管線進(jìn)度，得益于其一體化研究平臺(tái)的建設(shè)。所謂“單抗看靶點(diǎn)，雙抗看平臺(tái)”。過去十一年，康方生物打造了全方位藥物開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody），奠定了其在雙抗領(lǐng)域的創(chuàng)新開發(fā)實(shí)力和領(lǐng)先地位。
目前，康方生物主要的商業(yè)化產(chǎn)品有兩款：2021年8月獲批上市安尼可?（PD-1單抗，派安普利單抗注射液），以及2022年6月獲批上市的開坦尼?（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）。
其中，開坦尼是自主研發(fā)并商業(yè)化的核心雙抗新藥，它不僅填補(bǔ)了中國(guó)晚期宮頸癌免疫藥物治療空白，也填補(bǔ)了中國(guó)雙特異性抗體新藥開發(fā)空白。
可以說，開坦尼的上市直接把中國(guó)宮頸癌帶入免疫治療時(shí)代。上市當(dāng)周，開坦尼就收獲近億元銷售預(yù)付款。截至2022年底，開坦尼就為康方生物貢獻(xiàn)了5.46億元的營(yíng)收，遠(yuǎn)超4億元的市場(chǎng)銷售預(yù)期。
在此次半年度盈利預(yù)告中，康方生物宣布，開坦尼憑借突出的臨床價(jià)值，覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增加，銷售收入不斷提高；安尼可也在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)為公司銷售增長(zhǎng)做出貢獻(xiàn)。
除了已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品以外，康方生物大額的產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)收入，對(duì)于此次實(shí)現(xiàn)半年度盈利，更是功不可沒。
2022年12月，康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金的合作方案，授予Summit公司在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。
這也刷新了中國(guó)醫(yī)藥(600056)領(lǐng)域?qū)ν饧夹g(shù)許可（license out）交易的紀(jì)錄。一時(shí)之間，康方生物儼然成了中國(guó)藥企的新一代“雙抗王”。
2023年1月26日，康方生物宣布，與Summit公司就PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成的合作和許可協(xié)議，已通過美國(guó)Hart-Scott-Rodino(HSR)法案的等待期，雙方合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。
此次半年度盈利預(yù)告中，康方生物宣布，該合作等值于5億美金的首付款已在一季度到賬。該首付款的大部分已在報(bào)告期內(nèi)被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，約為29億元人民幣，首付款的剩余部分將后續(xù)分批確認(rèn)為經(jīng)營(yíng)收入。
高風(fēng)險(xiǎn)下的大機(jī)遇
在投資領(lǐng)域，風(fēng)險(xiǎn)與收益往往成正相關(guān)。藥物研發(fā)是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)極高的領(lǐng)域，誰能熬到最后，其所能獲得回報(bào)和地位，也將超乎想象。
對(duì)于創(chuàng)新藥而言，其核心是通過開發(fā)新的技術(shù)、手段、工具，去解決未滿足的臨床需求。臨床需求是確定的，也就是市場(chǎng)本身是相對(duì)確定的；但是，新藥創(chuàng)制過程中的科學(xué)與技術(shù)路線，是不確定的。
事實(shí)上，此前就有不少投資人擔(dān)心，雙抗技術(shù)平臺(tái)自身的不確定性，或成為投資康方生物所需面對(duì)的最大風(fēng)險(xiǎn)。
相比雙抗藥物，藥物聯(lián)用固然毒性較高，卻可以根據(jù)患者的實(shí)際情況調(diào)節(jié)兩種藥物的劑量需求，而由于雙抗是固定配比，因此靈活度可能受限。雖然雙抗藥物也可以進(jìn)一步聯(lián)用其他藥物，或許會(huì)產(chǎn)生更優(yōu)的方案，但雙抗技術(shù)平臺(tái)面臨的質(zhì)疑依然存在。
目前，PD-1雙抗是康方生物價(jià)值最核心的支柱。如果雙抗技術(shù)最終被認(rèn)定為正確的產(chǎn)業(yè)迭代方向，康方生物無疑是現(xiàn)階段雙抗藥企中最優(yōu)的選擇，反之，康方生物的價(jià)值也將遭遇毀滅性的沖擊。
即使成功過了技術(shù)研發(fā)這一關(guān)，康方生物還要面臨更具挑戰(zhàn)的商業(yè)化難題。某種意義上，藥品上市后之后，才能真的看到哪些藥企在“裸泳”，藥效一般的，沒進(jìn)醫(yī)保的，銷售能力差的，疲軟的業(yè)績(jī)會(huì)讓他們當(dāng)初的高估值“現(xiàn)出原形”，而很多創(chuàng)新藥企，在研發(fā)上或許可以等待，但商業(yè)化的失敗卻很難逆轉(zhuǎn)。
一種常見的現(xiàn)象是，賽道過于擁擠大家自相殘殺。在國(guó)內(nèi)，目前就有包括康寧杰瑞、百利藥業(yè)、翰思生物、再鼎醫(yī)藥、信達(dá)生物等均有“二代PD-1”雙抗藥物在研發(fā)當(dāng)中，相關(guān)藥品已進(jìn)入I/II期或II期階段。放眼國(guó)外，康方生物需要面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還會(huì)更多。
“我們初衷是想在中國(guó)做創(chuàng)新藥，這就需要搭建起自主研發(fā)的平臺(tái)，而產(chǎn)品是這個(gè)平臺(tái)的一個(gè)結(jié)果。我們也想利用這種天時(shí)、地利、人和的機(jī)會(huì)，在中國(guó)創(chuàng)造像美國(guó)Genentech（基因泰克）這樣的公司。”康方生物董事長(zhǎng)夏瑜在此前接受采訪時(shí)，坦言公司的初衷與目標(biāo)。
基因泰克是全球生物制藥領(lǐng)域一個(gè)標(biāo)桿式的存在。1976年，基因泰克成立，從零起步。四年后，基因泰克上市，市值高達(dá)5.32億美元。2009年，基因泰克以高達(dá)468億美元的估值被收購(gòu)，成為華爾街的傳奇。
如今，康方生物已經(jīng)走過了十一年光景，再過二十年，會(huì)是下一個(gè)基因泰克嗎？時(shí)間一定能給出答案！
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