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格隆匯2月14日丨恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布，近日，公司子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。國外有同類產品Atezolizumab(商品名：Tecentriq)、Avelumab(商品名：Bavencio)和Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美國獲批上市銷售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中國獲批上市。國內有同類產品康寧杰瑞/思路迪藥業的恩沃利單抗(商品名：恩維達)以及基石藥業的舒格利單抗(商品名：擇捷美)獲國家藥監局批準上市。經查詢，2021年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球總銷售額合計約為67億美元。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發費用約3.7305億元。
SHR-A1921為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市，多個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。截至目前，SHR-A1921相關研發項目累計已投入研發費用約為4894萬元。
