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格隆匯1月26日丨歌禮制藥-B(01672.HK)公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。
ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC10和單前藥莫諾拉韋(molnupiravir)均可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換為相同的活性代謝物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。
臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對(duì)包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強(qiáng)效抗病毒活性。ASC10和衍生物用于治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利申請(qǐng)已收到美國(guó)專利與商標(biāo)局(USPTO)的授權(quán)公告通知書。歌禮是首個(gè)獲得美國(guó)專利與商標(biāo)局授予自主研發(fā)口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國(guó)生物技術(shù)公司。
