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格隆匯1月12日丨新華制藥(000756)(000756.SZ)公布，2023年1月10日，公司申報的OAB-14干混懸劑獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展OAB-14干混懸劑在中國健康成年受試者中的安全性和耐受性、藥代動力學特征、藥效動力學及食物影響的Ⅰ期臨床研究和在輕至中度阿爾茨海默病患者中的安全性和耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征的Ⅰ期臨床研究。
OAB-14是公司和沈陽藥科大學于2018年初開始聯合研發的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病的具有自主知識產權的化藥1類創新藥。
OAB-14是一類全新作用機制的抗AD候選藥物，在已完成的藥效學研究表明OAB-14能顯著減少腦內β淀粉樣蛋白沉積。目前靶向Aβ清除的藥物只有FDA批準的渤健/衛材的單抗藥物aducanumab，但尚無靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD藥物進入臨床試驗或上市。
