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智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)公告,公司在2022年世界肺癌大會(WCLC)報告舒沃替尼(DZD9008,sunvozertinib)最新臨床研究數據。截至2022年4月30日,在既往接受過含鉑化療、攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌患者中,舒沃替尼關鍵劑量300 mg組的最佳腫瘤緩解率(ORR)達52.4%,其中在基線有腦轉移的患者中ORR為44%。
公告顯示,舒沃替尼能夠高效抑制EGFR Exon20ins各突變亞型;安全性良好,絕大多數治療期間患者出現的不良事件(AE)為CTCAE1級或2級,可通過安全性管理進行恢復。舒沃替尼的最新臨床研究結果除了本次在2022WCLC做大會報告外,還將于9月24日在北美洲肺癌大會(2022NACLC)做大會口頭報告。
據悉,舒沃替尼是公司自主研發的特異性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),對包括Exon20ins突變在內的多種EGFR突變和HER2 20號外顯子插入突變都有較強活性,并保持對野生型EGFR高選擇性。舒沃替尼的首選適應癥為EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌,正在中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞等國家和地區開展關鍵性注冊臨床試驗,主要研究終點是經獨立影像評審委員會評估的ORR。