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格隆匯7月22日丨亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)發(fā)布公告，公司原創(chuàng)1類新藥耐立克(奧雷巴替尼)已于近日獲加拿大衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)許可，將開(kāi)展其治療耐藥慢性髓細(xì)胞白血病(CML)和費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib臨床研究。這將是亞盛醫(yī)藥在加拿大進(jìn)行的第一項(xiàng)臨床研究。
該研究是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)入組的Ib期全球臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估奧雷巴替尼在至少對(duì)兩種酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)耐藥和╱或不耐受的CML慢性期(CP)、加速期(AP)和急變期(BP)患者和Ph+ALL患者中的安全性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)特征(PK)以及II期臨床研究推薦劑量(RP2D)。
