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格隆匯7月20日丨和譽-B(02256.HK)發布公告,2022年7月20日,其創新CSF-1R抑制劑ABSK021被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心認定為突破性治療藥物,用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤(“TGCT”)。
突破性療法認定計劃是專為處于臨床階段的創新或改良型新藥而設,用于防治嚴重危及生命的疾病或者嚴重影響生存質量且目前尚無有效防治手段或者有足夠證據表明創新藥優于現有治療手段的疾病。此次突破性治療藥物認定是基于ABSK021在中國臨床Ib期試驗TGCT隊列的優異研究結果。