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挖貝網 7月18日消息，我國《采用機器人(300024)技術的骨科手術導航設備要求和試驗方法》行業標準草案近日出爐，天智航作為企業代表參與標準的起草。
據介紹，該行業標準是由國家藥品監督管理局提出，由中檢院負責起草。起草組成員包括中檢院、國家藥品監督管理局醫療器械技術評定中心、上海市醫療器械檢驗研究院、北京積水潭醫院、中國人民解放軍總醫院、天智航、美敦力（上海）管理有限公司、骨圣元化機器人（深圳）有限公司等8家單位。
據了解，標準的起草工作從今年3月開始。3月1日，中檢院組織將標準草案發送至各個起草單位，向各單位征求意見，確定標準框架，對各家的任務分工進行了梳理，明確了標準起草的流程和時間節點。
3月-5月成員單位根據分工，研究和編寫了自個負責的章節內容，由中檢院進行整合和編輯，形成標準草案初稿。5月13日，中檢院組織召開線上會議，會議對標準起草初稿進行了集體審閱，對成員單位提出的問題進行了討論，明確了細化修改的方向，并在會后進行了補充完善。
6月22日，中檢院收集了各參與單位的修改意見，形成標準的征求意見稿。
天智航是我國骨科手術機器人行業的領軍企業，參與行業標準制定，是天智航的“實力擔當”。
公開資料顯示，天智航自主研發的第三代產品“天璣 2.0”骨科手術機器人國內版已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核發的第三類醫療器械注冊證，并成功上市銷售。國際版也已經取得加拿大標準協會（CSA）認證證書，為進入歐美市場提供了有利的必要條件。
另外，據專注醫療機器人報道MedRobot媒體發布“2021年手術機器人市場排行榜”顯示，天智航的市場份額位居第二名，全球領先的醫療科技公司美敦力、全球最大的骨科及醫療科技公司史賽克分別位于第三、七名。
