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格隆匯7月6日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，在完成新藥臨床試驗(yàn)申請前溝通會議(Pre-IND consultation)后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交COVID-19(新冠)口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。

根據(jù)披露，ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強(qiáng)效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。

歌禮致力于在全球開發(fā)及生產(chǎn)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新冠口服藥物。作為中國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10 新藥臨床試驗(yàn)申請。與此同時(shí)，ASC10中國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)工作正在按計(jì)劃進(jìn)行。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 新型冠狀病毒 在內(nèi)的多種