格隆匯5月9日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的《藥品注冊證書》。根據核準的藥品說明書，公司獲批的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊用于治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙。

文拉法辛是選擇性5-羥色胺(簡稱“5－HT”)和去甲腎上腺素(簡稱“NE”)再攝取抑制劑(SNRIs)類抗抑郁藥。其作用機制是對5－HT和NE兩種中樞神經遞質及受體產生作用，增強神經中樞5－HT和NE的功能，發揮抗抑郁作用，同時對毒蕈堿樣或組胺樣受體不具有明顯親和力。因此，文拉法辛在抗抑郁作用的同時，并沒有明顯的三環類抗抑郁藥所致不良反應特點，表現了較為獨特的藥理性質。是多個國家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙防治指南推薦的一線治療藥物。

公司獲批的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是以化學藥品4類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊屬于國家醫保甲類產品，國家基藥品種。米內網數據顯示，2021年文拉法辛在中國城市公立醫院、縣終端銷售額達12.52億元。

此次獲得鹽酸文拉法辛緩釋膠囊注冊證書，標志著公司具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格，將進一步豐富了公司產品管線和品類，增強公司在慢病藥領域的競爭力。

關鍵詞： 鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 文拉法辛 抗抑郁藥