智通財經APP訊，中國生物制藥(01177)公布，該公司附屬公司正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司(正大天晴)與安源醫藥科技(上海)有限公司(安源醫藥)簽訂了就治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和II型糖尿病(T2DM)的新型生物藥AP025和AP026 在中國和部分亞洲區域的開發和商業化權益的獨家許可和轉讓協議。目前，AP025已經在國內開展I 期臨床，AP026在國外已開展I期臨床、在國內計劃于2022年申報IND(新藥研究申請)。
獨家許可和轉讓協議的簽訂，可借助安源醫藥自主創新研發的CHO生產細胞株高效開發平臺、高親和力抗體創製平臺、超長效蛋白設計平臺及PACE特異性雙抗技術平臺等技術和產品，為中國患者研好藥、做好藥，并利用正大天晴強大的工藝、臨床開發和商業化能力以及在中國肝病和糖尿病領域的市場優勢，快速推進臨床，惠及廣大的中國患者。同時，此次合作也為雙方未來繼續圍繞安源醫藥管線中代謝領域的產品進一步深化合作奠定了良好基礎。
據悉，AP025是人源FGF21的融合蛋白，用于治療NASH。NASH是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)較嚴重形式，包含明顯的炎癥，伴隨肝臟壞死、纖維化等病理指征，目前尚未有FDA(美國食品藥品監督管理局)批準的治療藥物，存在巨大的未滿足臨床需求。AP025利用安源醫藥特有的連接子平臺技術，降低Fc空間位阻的同時，保護FGF21的生物活性。AP025是國內同靶點首個進入臨床的產品。
AP026是FGF21/GLP-1雙功能蛋白，利用安源醫藥特有的連接子平臺技術與抗體Fc端融合，能夠有效增加分子在血液中的穩定性。基于GLP-1代謝領域中已經展示出的良好效果以及FGF21的強大潛力，該產品有望成為NASH、II型糖尿病等代謝領域的重要參與者。
安源醫藥是一家聚焦新藥發現、工藝開發與優化的生物製藥公司。安源醫藥致力于開發具有First-inclass或Best-in-class潛力的國際新型塬創靶向大分子藥物及輔助檢測診斷類試劑，研發產品涉及腫瘤免疫、代謝性疾病、自身免疫性等疾病領域及核心技術。
