智通財經APP訊，長春高新(000661)(000661.SZ)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的相關《藥品補充申請批準通知書》。

其中，聚乙二醇重組人生長激素注射液此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，批準本品如下補充申請事項：(1)制劑增加卡式瓶包裝形式;2、增加新的制劑生產地址，用于卡式瓶制劑的生產，新增制劑生產地址為：長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)越達路1718號。

重組人生長激素注射液 此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，批準本品增加國內同品種已批準的適應癥：用于因小于胎齡兒(SAG)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)。

關鍵詞： 申請事項 重組人生長激素注射液 有關要求