智通財經APP訊,香雪制藥(300147)(300147.SZ)發布公告,公司孫公司香雪生命科學技術(廣東)有限公司(簡稱“香雪生命科學”)收到了國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(編號:2022LP00657),香雪生命科學于2022年1月向國家藥品監督管理局提交的TAEST1901注射液新藥臨床注冊申請已獲得臨床試驗許可。
據悉,TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特異性的親和力增強的TCR-T治療產品,針對的靶點是HLA-A*02:01及AFP抗原肽組成的復合物,使用慢病毒轉導自體T細胞,表達AFP抗原特異性的TCR。通過系統的臨床前研究,TAEST1901注射液在安全特性上顯示了良好的安全性;在有效性上,TAEST1901在體內/外針對HLA-A*02:01和AFP雙陽性的靶細胞具有良好的特異性藥效。