4月12日，麗珠集團(000513)（000513）在全景路演召開了2021年度業績網上說明會。公司執行董事、總裁唐陽剛和董事會秘書、副總裁楊亮出席本次會議，就投資者關心的一系列問題，進行了互動答復。
麗珠集團發年報了！2021年，公司全年實現收入120.64億，同比增長14.67%，實現歸母凈利17.76億，同比增長3.54%，實現扣非歸母凈利16.27億，同比增長13.66%。業績保持增長，麗珠集團擬每10股派13元，相比上一年度每10股派發現金紅利12.5元略有增加。
麗珠集團創立于1985年，是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合性企業集團，全國醫藥行業首家A、B股上市的公司，目前已經躋身成為國內領先、國際一流的現代化制藥龍頭企業。
麗珠集團辦公大樓外景
圖/時報財經圖庫
分業務來看，2021年，麗珠集團化學制劑實現收入72.24億，同比增加34%，其中創新藥艾普拉唑系列帶動消化道類產品貢獻過半收入，錄得收入37.18億，同比增加50%；原料藥業務實現收入29.09億，同比增加19%；診斷試劑和設備業務實現收入7.24億，同比減少47%，公司解釋稱主要是由于去年新冠檢測試劑基數高所致。
多家券商發表研報表示，麗珠集團2021年業績表現符合預期。
中信證券發表觀點稱，麗珠集團是國內專科制劑龍頭藥企，正在加快向創新藥和高端制劑轉型。艾普拉唑、亮丙瑞林等核心化藥產品持續推動公司業績提升；艾普拉唑醫保續約將進一步加大患者滲透率。研發投入不斷增長，在研產品豐富，即將進入收入兌現期。
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01
新冠疫苗何時上市？
麗珠集團：全力以赴推進申報進程
在2020年初新冠肺炎疫情爆發后，麗珠集團是國內率先啟動疫苗研發之路的企業之一。
2020年7月，麗珠集團旗下珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與中國科學院生物物理研究所合作，開始立項研發“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”），屬于新冠疫苗技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線，重組蛋白疫苗可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存。
2021年年初，V-01獲中國國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗，適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19），并先后取得巴基斯坦和馬來西亞關于序貫加強方案的臨床試驗批準。
根據公司披露，2月18日已完成新冠疫苗V-01海外的序貫加強免疫Ⅲ期臨床中期報告，已將V-01申報附條件上市的相關資料上報審評部門。
然而由于奧密克戎的全球流行，基礎免疫試驗開展國家，包括菲律賓等，經歷了新一輪的疫情爆發高峰期，麗珠集團特別指出，對V-01基礎免疫方案Ⅲ期臨床的數據清理等工作造成一定的阻礙，目前公司仍在積極努力的推進相關工作。
國家衛健委4月12日通報，全國新冠疫苗接種劑次超33億。可是截止目前，麗珠集團的新冠疫苗獲批上市仍尚未有時間表。
據悉，麗珠集團在符合GMP規范的條件下，已經生產成品約5000萬劑V01疫苗。但目前這批產品仍未能面世。
4月12日舉辦的業績說明會上，有投資者關心上述已經生產的5000萬新冠疫苗是否有過期的風險？
盡管麗珠集團明確回復，該批次5000萬劑疫苗短期不會面臨過期影響。但眾多投資者仍將目光聚焦在了新冠疫苗上市進度。
“新冠疫苗是什么進展？”“疫苗推進速度為何如此之慢？”“為什么遲遲不批準上市”“問題卡在哪里？”“公司V01疫苗還能上市嗎？”......
投資者提問麗珠集團新冠疫苗相關問題
圖/全景路演
根據麗珠集團此前發布的公告，試驗結果顯示，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分別為6.73%和12.8%，具有顯著性差異；序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性。
由于III期臨床試驗進展順利，投資者愈發期待新冠疫苗能夠早日在國內上市，從而加速麗珠集團業績增長。公司方面強調，一直積極與相關政府部門溝通，加快上市申報進度，力爭上市后為公司經營增加新的潛力和動能。
“我們也期待V-01早日上市，為國家抗疫貢獻公司的一份力量。新冠疫苗的審批進展還受疫情發展和防疫政策策略等諸多因素的影響，公司始終全力以赴推進新冠疫苗產品的上市申報進程。”
麗珠集團執行董事、總裁唐陽剛表示，與此同時公司也在積極爭取海外緊急授權使用或上市銷售的機會。
目前，第三世界國家總體接種率仍然較低，假若該疫苗國內加強針和海外市場銷售獲批，將有望為麗珠貢獻較大業績彈性。
談到自研V-01疫苗的有效性，麗珠集團董事會秘書、副總裁楊亮自信道：“我們的V-01疫苗在有效性方面與mRNA疫苗相當，但在安全性方面，副作用較之低很多。綜合評估，我們的疫苗屬于國際第一梯隊水平。”
關于疫苗產能，楊亮透露稱，公司原液生產線和制劑生產線均已經通過廣東省藥品監督管理局疫苗生產許可現場檢查，具備生產條件，取得疫苗生產許可證書。原液產能達到35億劑，制劑產能達到15億劑。
這是否意味未來隨著疫苗獲批上市，產能充分釋放后，公司效益的快速增長將得到保障？
對此，唐陽剛也給投資者打了“預防針”。他表示疫苗未來的預期收益現在還比較難預測。對于公司而言，企業收益固然重要，但是如果我們的疫苗能夠對抗擊疫情起到一定作用，社會收益比企業收益更為重要，這也是我們作為藥企的責任與擔當。
02
帶量采購影響幾何？
麗珠集團總裁唐陽剛：
爭取大幅度提升銷量抵消影響
關于國家集采方面的最新情況，麗珠集團在業績說明會上也進行了重點答疑。
據唐陽剛介紹， 2021年6月23日，麗珠集團參加了聯合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購，公司替硝唑片（0.5g；8片/盒）中選，中選價格為10.89元/盒，中選數量為611.88萬片，將有利于該產品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率。
關于投資者的重點關注：“帶量采購下，產品價格回落對公司收益的影響幾何？”
唐陽剛說明道：“盡管帶量采購中標產品價格可能會下降，但由于給予一定的采購量，方便企業安排生產和銷售，所以通過規模效應降低了藥品的單位生產成本，且通過減少跨區域市場推廣亦使企業節省了銷售費用。因此，若爭取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價的影響，則對企業鞏固行業市場地位具有重要意義。”
唐陽剛認為從長遠來看，一方面集采有利于藥物的普及和使用，在提高患者用藥的可及性的同時，也倒逼企業加大研發投入，持續推進創新升級，另一方面隨著集采工作的持續推進運行，原有降價的趨勢也發生一些變化，有些產品也出現提價的情形。麗珠將持續關注全球新藥研發領域新靶點和前沿技術，差異化布局創新藥及高壁壘復雜制劑。
麗珠集團2021年財報顯示，公司去年研發相關支出總額15.23億元，同比增加53.93%。目前，公司微球等復雜制劑在研7項，生物藥領域在研8項，其他化學制劑在研22項，在研品種儲備充足。
國泰君安研報觀點認為， 2022年麗珠集團將進入研發兌現元年，新品有望創造新增量及業績彈性。曲普瑞林微球（1個月）預計2022年二季度獲批；奧曲肽（1個月）、阿立哌唑（1個月）兩個品種有望在 2022 年報產。
如何規劃未來兩年的研發重點？麗珠集團總裁唐陽剛表示，重點任務依然是快速推進包括重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液、重組人促卵泡激素注射液等核心品種的臨床試驗，同時加快推進重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）國內附條件上市、海外EUA/上市和WHO EUL以及上市后產品供應工作。
