格隆匯4月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告,2022年4月3日,歌禮經(jīng)銷商浙江英特藥業(yè)有限責任公司助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫(yī)藥流通重點企業(yè)。
歌禮為中國抗病毒領(lǐng)先企業(yè),擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。歌禮利托那韋片于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市(藥品批準文號:國藥準字H20213698)。
利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑。2022 年3月15日,中國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,將PF-07321332╱利托那韋片(Paxlovid)納入診療方案。歌禮利托那韋片年產(chǎn)能已擴大至約5.3億片,以保障供應(yīng)。歌禮已向12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)及中國香港遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。