格隆匯4月3日丨藥明巨諾-B(02126.HK)發布公告，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已授予倍諾達 (瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細胞淋巴瘤(“MCL”)的突破性治療藥物認定。倍諾達是藥明巨諾自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細胞免疫治療產品。

該突破性治療藥物認定基于一項旨在評估倍諾達治療中國復發或難治性套細胞淋巴瘤(“r/r MCL”)成年受試者的有效性和安全性研究的臨床資料支援，這是首次基于中國患者獲得的臨床試驗資料。

關鍵詞： 治療藥物 臨床試驗 細胞免疫治療