2022年3月24日，先聲藥業集團有限公司(2096.HK)公布2021全年業績和公司進展：公司共實現收入約50億元、利潤14.99億元，同比增長125.6%。其中創新藥收入31.20億元，較去年同期增長53.8%，創新藥收入占比創歷史新高，達62.4%。研發投入14.17億元，占總收入比例28.3%，公司共擁有創新藥研發管線近60項，處于臨床階段的創新藥19種，臨床開發和注冊工作快速推進。
對比先聲藥業2020年港交所IPO時提交的招股書數據，以及2021年度中期業績報告至今的變化，先聲向創新轉型升級成效明顯，已快速成為一家以創新藥業務為主導的制藥公司。
創新藥收入及研發投入占比均創歷史新高
近年來，隨著醫改的深化、藥品審評審批的提速、醫保目錄的擴大，行業信心不斷提升，催生創新藥業務的井噴式發展，為臨床帶來更多的創新藥產品。與此同時，創新藥企業同樣面臨熱門靶點競爭激烈，新藥臨床試驗同質化的嚴峻考驗，創新藥從研發、獲批上市到轉化為商業化成果，均存在諸多不確定性。
“聚焦更有效 堅持差異化”，作為先聲戰略轉型的關鍵詞，公司高度重視并致力于創新藥研發，以臨床價值為導向，堅持差異化，在戰略聚焦的領域中不斷強化靶點布局和產品組合，持續發掘患者亟需且擁有巨大市場潛力的產品。
公告期內，先聲藥業共實現創新藥收入31.20億元，較2020年同期創新藥收入20.29億元增長約53.8%，增速強勁，占同期總收入比重達62.4%(2019和2020年度該比例分別為32.9%和45.1%)，創歷史新高。與之相對應的是，2021年先聲研發投入14.17億元，占總收入比例28.3%，同樣創歷史新高。
經過27年的發展，先聲藥業已經擁有了從研發到制藥再到商業化的“端到端”能力，并有提供支撐的多個賦能平臺，如獲得國家科技部批準的“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”、南京/上海/美國波士頓創新中心等。
先聲創新藥收入和研發投入占比均創歷史新高，正是創新價值的直觀體現。醫藥創新一方面要惠及患者，解決臨床需求；另一方面企業要能夠通過創新實現投資回報，進一步推動創新。兩者平衡的關鍵是對創新藥帶來的新的臨床獲益以及獲益價值的判斷，這也是集采成為行業趨勢的情況下，創新藥企高質量、可持續發展的必然之路。
突出的商業化能力 未來可期
公告顯示，先聲的創新藥收入主要來自先必新、恩度、艾得辛、恩瑞舒等產品。得益于自研創新藥先必新2020年7月上市后第一個完整財年的突出表現，帶動神經系統業務收入增長119.3%，至人民幣15.43億元。
數字的背后，是先聲藥業擁有的覆蓋全國的營銷網絡和領先的商業化能力。截至2021年12月31日，先聲共有銷售人員近4,000名，遍布中國31個省、市及自治區，覆蓋全國超2,700家三級醫院，約17,000家其他醫院及醫療機構，以及超過200家大型的全國性或區域性連鎖藥店。
先必新上市后的財務表現，證明了先聲多年來深耕腫瘤、神經系統、自身免疫三大治療領域，完全可以在創新藥上市后將銷售額迅速推向市場峰值。而研發管線的快速進展，則保證公司的產品線會得到持續豐富和補充。
2021年11月，先聲合作創新藥恩維達成功獲批上市，作為全球首個且目前唯一獲準上市的皮下注射PD-L1抗體藥物，恩維達解決了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的未滿足的臨床需求，有望從三甲醫院住院治療簡化到未來可在社區診所注射，將為先聲帶來新的業務增長點。
除此以外，先聲還將迎來有望于2022年快速服務于中國患者的注射用曲拉西利、III期關鍵性臨床試驗進展超預期的先必新舌下片等創新產品。
隨著創新藥的持續獲批上市，結合先聲營銷隊伍的專業化學術推廣能力，先聲未來的市場表現，值得期待！
臨床開發和注冊效率的快速推進
截至2021年12月31日，先聲藥業新增注冊性臨床試驗III期6項、II期2項、I期3項，獲藥物臨床試驗批準通知書12項，達成首例受試者入組11項，正就16種潛在創新藥開展19項注冊性臨床研究。
從數據的變化，可以感受到先聲臨床開發和注冊工作的高效。以注射用曲拉西利為例，從合作簽約到2021年底遞交附條件上市申請并被納入優先審評，僅用時15個月，有望在2022年快速服務于中國患者。作為First-in-class創新藥，該產品可以有效保護骨髓細胞免受細胞毒性化療的損害，是目前全球具備全面骨髓保護功效的全新療法。
除此以外，先聲在研的先必新舌下片III期關鍵性臨床試驗進展超預期，有望于2022年上半年完成全部入組計劃。該產品可通過舌下給藥發揮抗炎及改善血腦屏障通透性等藥效，從而減輕急性缺血性腦卒中(AIS)引發的腦神經損傷。上市后，先必新舌下片將與先必新組成序貫療法，利于患者獲得及時和完整療程。同時，舌下片不受醫療場所條件和患者依從性限制，也更適于拓展其他慢性中樞神經系統疾病適應癥。
同時，先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所等就抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)新藥開發達成項目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力，對包括德爾塔、奧密克戎毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑制作用，目前該產品已處于臨床申報的最后沖刺階段，位居國內同類產品研發進程前列。
2021年，是先聲創新藥研發和營銷取得重大進展的一年。創新藥收入占比首次超過60%，創新藥管線不斷豐富，自研項目相繼進入關鍵節點，越來越多的臨床前候選化合物快速進入臨床。2022年，期待先聲能進入全新的發展階段，以創新驅動，為真正幫助患者不懈努力。
