格隆匯3月14日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公告，近日，公司全資子公司麗珠集團(000513)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
克拉霉素片是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號）乙類品種，適用于治療對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染；2.上呼吸道感染；3.皮膚及軟組織感染；4.局部或彌散性感染；5.混合感染；6.根除幽門螺桿菌；7.牙源性感染。
截至本公告披露日，克拉霉素片一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣1,622.42萬元。目前，國內(nèi)共有29家企業(yè)持有克拉霉素片生產(chǎn)批文，其中12家通過本品的一致性評價（包括麗珠制藥廠）。
根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，國內(nèi)克拉霉素口服制劑產(chǎn)品2020年度終端銷售金額約為人民幣5.31億元，2021年前三季度終端銷售金額約為人民幣3.35億元。克拉霉素片為本公司重點產(chǎn)品維三聯(lián)（枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要組成部分之一，維三聯(lián)2020年度的銷售收入約為人民幣2.42億元，2021年前三季度的銷售收入約為人民幣2.44億元。
