格隆匯3月3日丨和譽-B(02256.HK)發布公告，2022年3月3日，和譽醫藥宣布其自主研發的口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得國家藥監局臨床研究許可，即將開展針對晚期實體瘤的國內首次人體I期臨床試驗。ABSK061也成為全球范圍內第一個獲得FDA以及國家藥監局許可，進入臨床試驗的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑。
根據披露，ABSK061是和譽醫藥獨立自主研發并擁有全球知識產權的一款新一代口服、高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑。首代泛FGFR抑制劑已在針對多種攜帶 FGFR2/3變異的腫瘤中展現出臨床療效并在全球范圍內逐步獲批上市，但安全窗及藥效均受限于FGFR1抑制相關副作用。通過降低對FGFR1的抑制以及保持對FGFR2/3的高活性，ABSK061作為第二代FGFR抑制劑有望在臨床上取得更好的安全窗及療效，并逐步取代第一代泛FGFR抑制劑。除腫瘤以外，ABSK061還具備拓展用於治療包括軟骨發育不全在內的多種非腫瘤適應癥的巨大潛力。
