格隆匯3月3日丨和譽-B(02256.HK)發(fā)布公告，2022年3月3日，和譽醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得國家藥監(jiān)局臨床研究許可，即將開展針對晚期實體瘤的國內(nèi)首次人體I期臨床試驗。ABSK061也成為全球范圍內(nèi)第一個獲得FDA以及國家藥監(jiān)局許可，進入臨床試驗的選擇性FGFR2/3小分子抑制劑。

根據(jù)披露，ABSK061是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權的一款新一代口服、高活性、高選擇性小分子FGFR2/3抑制劑。首代泛FGFR抑制劑已在針對多種攜帶 FGFR2/3變異的腫瘤中展現(xiàn)出臨床療效并在全球范圍內(nèi)逐步獲批上市，但安全窗及藥效均受限于FGFR1抑制相關副作用。通過降低對FGFR1的抑制以及保持對FGFR2/3的高活性，ABSK061作為第二代FGFR抑制劑有望在臨床上取得更好的安全窗及療效，并逐步取代第一代泛FGFR抑制劑。除腫瘤以外，ABSK061還具備拓展用於治療包括軟骨發(fā)育不全在內(nèi)的多種非腫瘤適應癥的巨大潛力。

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