國內(nèi)心衰介入治療器械實現(xiàn)新突破。
近日，武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司(簡稱“唯柯醫(yī)療”)新基地在武漢光谷正式建成投產(chǎn)。這意味著中國企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)的D-shant心房分流器的規(guī)模化生產(chǎn)提速。
據(jù)介紹，D-shant心房分流器是國內(nèi)首創(chuàng)的心衰介入治療器械，2020年4月完成中國首例人體植入。2021年7月，F(xiàn)IM研究結束，隨后正式啟動全國多中心注冊臨床研究并完成首例受試者入組。
“心力衰竭被認為是心血管疾病領域唯一尚未被征服的‘最后的戰(zhàn)場’。D-shant心房分流器成功進入臨床，標志著在中國在這一領域?qū)崿F(xiàn)了零的突破。”唯柯醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長尚小珂表示。
2018年7月，唯柯醫(yī)療在武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)注冊成立，是一家致力于結構性心臟病及心衰微創(chuàng)介入領域的創(chuàng)新型醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)。
公司目前核心產(chǎn)品包括心房分流器、納米膜卵圓孔未閉封堵器、經(jīng)導管主動脈瓣膜、經(jīng)導管瓣膜修復裝置，以及房間隔介入輸送系統(tǒng)、房間隔穿刺系統(tǒng)、預塑形特硬導絲、球囊導管等重要心臟介入輔助耗材。
截至目前，唯柯醫(yī)療已申請國家專利40多項，PCT專利1項，布局于結構性心臟病介入治療領域。公司分別于2019年1月、2019年10月、2020年11月先后獲得了天使輪、Pre-A輪及A輪累計數(shù)千萬投資，新一輪融資計劃已在今年6月啟動。
據(jù)了解，新基地擁有現(xiàn)代化GMP廠房、萬級層流潔凈車間和理化實驗室，已建立多條完整的結構性心臟病介入器械和配套耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)流水線，配備了各式先進的檢測設備，形成標準的生產(chǎn)工藝流程。
生命健康產(chǎn)業(yè)是東湖高新區(qū)兩大重要支柱產(chǎn)業(yè)之一。具體來看，武漢集聚了華大基因(300676.SZ)、人福醫(yī)藥(600079.SH)、邁瑞醫(yī)療(300760.SZ)等一批行業(yè)龍頭企業(yè)，擁有光谷生物城、光谷大健康產(chǎn)業(yè)園、漢陽大健康產(chǎn)業(yè)園發(fā)展區(qū)等一批產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。其中，生物醫(yī)藥已入選中國首批國家級戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)集群。
其中，光谷生物城產(chǎn)業(yè)集聚效應顯現(xiàn)，完成從基礎研發(fā)到臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈，2020年實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)總收入1300億元。目前，光谷生物城有3000余家企業(yè)入駐，包括以基因工程藥物、高端化學制劑等為特色的制藥企業(yè)，以高端醫(yī)學影像、體外診斷產(chǎn)品為重點的醫(yī)療器械企業(yè)，以及一批“互聯(lián)網(wǎng)+”、研發(fā)合同外包服務機構。(記者 張璐)
