【資料圖】

昊海生科2023年半年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明：

本集團是一家從事醫療器械和藥品研發、生產和銷售業務的科技創新型企業，致力于通過技術創新及轉化、國內外資源整合及規模化生產，為市場提供創新醫療（002173）產品，逐步實現相關醫藥產品的進口替代，成為生物醫用材料領域的領軍企業。

1、主要產品

（1）眼科產品

在白內障領域，本集團擁有人工晶狀體、眼科粘彈劑等產品。本集團是國際領先的人工晶狀體廠商，已構建完整的人工晶狀體產業鏈，擁有涵蓋各主要材質、光學設計及附加功能品類的全系列人工晶狀體產品組合。眼科粘彈劑是一種被廣泛應用于白內障、青光眼等多種眼內手術過程中的重要軟性醫用耗材，本集團生產的眼科粘彈劑產品國內市場份額連續十六年位居市場首位，是國內第一大眼科粘彈劑生產商。

在近視防控與屈光矯正領域，本集團擁有角膜塑形鏡、PRL等產品。本集團利用自主研發的光學設計系統，基于Contamac全球領先的高透氧材料，研制的角膜塑形鏡產品“童享”于2022年12月獲批注冊上市，進一步豐富了公司的角膜塑形鏡產品系列，與“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”一起，更好地幫助青少年實現近視防控與矯正。PRL是本集團自主研發的、用于有晶體眼屈光晶體手術的核心耗材，可以幫助消費者在不切削角膜正常組織的情況下實現近視矯正，已得到越來越多醫生和患者的認可和應用，具有良好的成長前景。本集團的第二代房水通透型PRL產品已進入臨床試驗階段，本集團也在持續推進高透氧鞏膜鏡等近視防控與矯正產品的研發。

在眼表及眼底疾病領域，本集團自主研發的眼舒康潤眼液產品由獨家專利成分醫用幾丁糖和透明質酸鈉制成，采用無菌包裝，不含防腐劑，具有天然抑菌、保濕潤滑、促進角膜上皮損傷修復從而減少點染等功效，能夠全面呵護角膜塑形鏡配戴者的眼表健康。用于細菌性結膜炎治療的鹽酸莫西沙星滴眼液，屬于第四代氟喹諾酮類藥物，是細菌性結膜炎治療的主流用藥之一。用于封堵視網膜裂孔治療孔源性視網膜脫離的眼內填充用生物凝膠產品的臨床試驗正有序推進。

本集團下屬子公司Contamac是全球最大的獨立視光材料生產商之一，為全球70多個國家和地區的客戶，供應人工晶狀體及角膜塑形鏡等視光產品的原材料。

（2）醫療美容與創面護理產品

本集團已形成覆蓋玻尿酸真皮填充劑、表皮修復基因工程制劑、射頻及激光設備四大品類的業務矩陣，貫通醫療美容、生活美容以及家用美容三大應用場景，可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫美消費需求。

本集團是國內知名玻尿酸生產商之一，自主研發掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝。第一代玻尿酸產品“海薇”是國內首個獲得國家藥監局批準的單相交聯注射用透明質酸鈉凝膠，主要定位于大眾普及入門型玻尿酸。第二代玻尿酸產品“姣蘭”主要市場定位為中高端玻尿酸，主打“動態填充”功能。第三代玻尿酸產品“海魅”具有線性無顆粒特征，市場定位為高端玻尿酸，主打“精準雕飾”功能。第四代有機交聯玻尿酸產品已處于注冊申報階段。本集團玻尿酸產品組合已得到市場的廣泛認可，是國產注射用玻尿酸產品的領導品牌。

本集團旗下的以色列上市公司EndyMed主要從事家用及醫用射頻美容儀器設備的研發、生產及銷售業務，旗下EndyMed Pro、Pure專業射頻美容儀、Newa家用美容儀系列產品已在國內市場上市銷售。本集團旗下的法國玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸產品已在歐盟上市銷售，該玻尿酸產品采用薄層交聯專利技術制備，使得凝膠分布均勻，無明顯顆粒感，現已在歐洲及中東市場銷售，本公司下屬子公司歐華美科已獲得該玻尿酸產品在中國市場商業化的權利，正在推進其在國內的注冊上市工作。本集團旗下的鐳科光電主要從事激光芯片及儀器設備的研發、生產及銷售業務，已有激光美膚設備獲得中國CFDA、美國FDA、歐盟CE醫療器械認證并在海外銷售，公司也正在推進更多激光美膚、皮秒激光等醫美產品在中國注冊上市和銷售。

本公司已與美國Eirion達成股權投資和產品許可協議，獲得Eirion的創新外用涂抹型A型肉毒毒素產品ET-01、經典注射型肉毒毒素產品AI-09、治療脫發白發用小分子藥物產品ET-02，在中國大陸、香港及澳門特別行政區、臺灣地區的獨家研發、銷售、商業化的權利。

在創面護理領域，本集團是國內第二大外用人表皮生長因子生產商，生產的外用人表皮生長因子“康合素”為國內唯一與人體天然EGF擁有完全相同的氨基酸數量、序列以及空間結構的表皮生長因子產品，亦是國際第一個獲得注冊的外用人表皮生長因子產品，在創面護理治療領域療效顯著。

（3）骨科關節腔粘彈補充劑產品

本集團是國內第一大骨科關節腔粘彈補充劑生產商。退行性骨關節炎是一種在老年人群體中的常見病、多發病，主要侵害關節軟骨、骨和滑膜組織，導致關節疼痛、畸形和功能障礙，關節腔粘彈補充劑產品能夠保護患者的關節軟骨、顯著減輕患者的關節疼痛和提高生活質量。

本集團在該領域擁有玻璃酸鈉注射液和醫用幾丁糖（關節腔注射用）兩類產品，是國內唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規格骨科玻璃酸鈉注射液產品的生產企業，醫用幾丁糖（關節腔內注射用）產品為本集團獨家品種，具有體內留存時間長、治療效果持久等特點，兩類產品幫助本集團構建了獨特的產品療效和組合優勢。

（4）防粘連及止血產品

本集團是國內第一大手術防粘連劑生產商以及主要的醫用膠原蛋白海綿生產商之一。組織粘連是引起外科手術術后并發癥的主要原因，采用高分子生物材料作為隔離物防止手術粘連，已逐漸成為提高外科手術安全性的共識。本集團自主研發的醫用幾丁糖和醫用透明質酸鈉凝膠防粘連產品，已在臨床中得到廣泛應用。醫用膠原蛋白具有很好的止血及組織填充效果，本集團的醫用膠原蛋白海綿產品“奇特邦”可用于止血、各類組織和器官空腔填充以消除殘腔，以縮短手術時間并促進術后傷口及組織愈合。

本集團研制的豬源纖維蛋白粘合劑產品“康瑞膠”，是一種從豬血中提取蛋白質制成的新型生物材料，主要有效成分為豬纖維蛋白原和豬凝血酶，具有減少出血、閉合創口、促進創傷愈合等作用，可廣泛應用于普外科、婦科、心腦外科、神經外科、胸外科、肝膽外科等科室，輔助用于常規手術操作控制出血不滿意的外科止血。

2、主要經營模式

（1）采購模式

為提高經營效率，降低采購成本，本集團設立采購中心，負責通用原材料及機器設備等物品的集中采購。在供應商選擇上，本集團通過產業鏈信息的采集與分析、供應商質量體系與合作條款的跟蹤評估，建立供應商檔案，形成合格供應商名錄。在采購流程上，公司采購專員根據相關部門生產計劃和庫存情況，制定通用材料月度采購計劃或機器設備專項采購計劃，上報采購中心審核，再由采購中心負責人或主管安排人員實施采購并監督實施流程。

除自有產品外，本集團也銷售經銷品牌的人工晶狀體等產品。經銷產品的采購由具體子公司的采購部門負責，主要流程為：在經銷產品采購框架協議下，子公司根據市場情況及銷售策略，匡算各類產品的月度或季度需求量，制定相應訂貨計劃，經子公司財務經理及采購負責人審批后，采購部門向經銷產品生產商發出月度或季度采購訂單并落實后續采購工作。

（2）生產模式

本集團的藥品均嚴格按照藥品生產質量管理規范（GMP）的流程實施生產，醫療器械類產品均嚴格按照質量管理體系ISO13485、ISO9001的流程實施生產。

本集團采用以銷定產、保持合理庫存的模式，制訂產品年度和月度生產計劃。生產部門根據生產計劃進行分解和細化，各車間根據月生產計劃制定生產物料采購計劃并組織生產。

在生產過程中，由生產部門負責具體產品的生產流程和現場管理，質量部門負責對生產過程的各項關鍵質量控制點和工藝控制點進行監督檢查，并負責原輔包裝材料、中間體、半成品、成品的質量監督及生產質量評價工作。

（3）銷售模式

目前，本集團采取經銷與直銷并舉的銷售模式。經銷模式下，公司客戶為經銷商，公司與經銷商之間屬于購銷關系，通常采用買斷方式。直銷模式下，公司客戶為配送商和醫院等終端客戶，具體分為直接向終端醫療機構銷售、通過公立醫院指定的配送商向公立醫院銷售兩種形式。

3、所屬行業情況說明：

本集團屬于醫藥制造業，現有產品主要應用于眼科、醫療美容與創面護理、骨關節腔粘彈補充劑、手術防粘連與止血四大細分行業領域。

眼是人體重要的感覺器官，人通過感覺器官從外界獲得的信息中，大約90%是由眼完成的。

屈光不正、白內障、青光眼、角膜病、年齡相關性黃斑病變等各類眼科疾病，嚴重影響著人的生活質量。白內障是一種中老年人群中的常見病、多發病，是我國第一大致盲疾病，通過白內障手術植入人工晶狀體，是臨床上白內障唯一有效的治療手段。我國白內障手術實施率與發達國家相距甚遠，每百萬人口手術實施例數（CSR）僅為3,000例左右，遠低于歐美、日本等發達國家CSR已超過1萬例的滲透率。隨著老齡化背景下我國白內障患病人數增加和白內障手術率的提升，作為白內障手術的核心耗材，人工晶狀體產品市場成長空間廣闊。

屈光不正是指平行光線進入無調節的眼球之后沒有聚焦于視網膜的一種情況，包括近視、遠視、散光和老花眼，其中近視是造成居民視力障礙主要因素之一。國家衛健委發布的調查結果顯示，2020年我國青少年總體近視率高達52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，近視防控與矯正，已成為社會廣泛關注和亟待解決的重大健康問題。當前，采用角膜塑形鏡、有晶體眼人工晶體植入手術等防控及矯正近視，已逐漸得到越來越多醫生和近視人群的關注和認可，角膜塑形鏡、懸浮型有晶體眼后房屈光晶體等產品的市場需求量也將保持高速增長。

醫療美容服務是指運用手術、醫療器械、藥物以及其他醫學技術方法，對人體不同部位形態進行的修復與再塑，進而改善人體外形及或消除歲月痕跡的醫學科學。醫療美容產業鏈主要由上游廠商、中游醫療美容機構和下游終端消費者構成，其中上游廠商主要分為玻尿酸、肉毒毒素等填充注射類產品廠商，以及射頻、激光等皮膚設備類產品廠商等。數據顯示，我國醫美市場規模由2017年的993億元增長至2021年的1,892億元，預計2023年超過2,000億元。

創面修復是指由于各種因素造成皮膚組織缺損后，通過自身組織的再生、修復、重建或人為地進行干預治療，從而達到創面愈合目的的一系列過程。在燒傷創面修復、供皮區皮膚修復、糖尿病潰瘍足等疾病的創面護理以及醫美微整形后皮膚損傷修復中，外用人表皮生長因子產品可發揮很好的臨床功效。根據標點醫藥統計及預測，2022年我國外用人表皮生長因子產品市場規模約8.23億元，預計2027年將增至18.13億元，2022-2027年年復合增長率約為17.11%。

骨關節炎是一種退行性關節疾病，又稱增生性關節炎、退行性關節炎或骨關節病，是一種中老年人群中的常見病、多發病。骨關節炎主要侵害關節軟骨、骨和滑膜組織，導致關節疼痛、畸形和功能障礙，從而影響病人的活動能力。根據流行病學統計，我國骨關節炎患者已超1億人，治療空間廣闊。臨床醫學已證實，骨關節腔粘彈補充劑為治療骨關節炎的有效及安全方式，能夠保護患者的關節軟骨、顯著減輕患者的關節疼痛，從而提高患者的生活質量。根據標點醫藥統計及預測，2022年我國骨科關節腔粘彈補充劑產品市場規模約18.52億元，預計2027年將增至21.83億元，2022-2027年年復合增長率約為3.35%。

粘連是外科手術中由于組織的創傷使結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起形成的異常結構，該過程有利于組織修復愈合，但又是形成新的病理生理改變的基礎，是引起術后并發癥的主要原因。采用醫用透明質酸鈉凝膠和醫用幾丁糖等產品，減少術后粘連，已逐漸成為外科手術的共識。根據標點醫藥統計及預測，2022年我國手術防粘連劑產品市場規模約29.4億元，預計2027年將增至31.31億元，2022-2027年年復合增長率約為1.27%。

二、核心技術與研發進展

1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況

本集團擁有一整套的研發項目管控體系，主要核心產品均以內部研發團隊為主進行開發。同時，本集團亦注重與國內知名高校、科研院所和大型三甲醫院的合作研究及技術開發。報告期內，本集團繼續加大研發投入，進行新技術和產品開發，以及核心技術成果的轉化。

本集團同時掌握“雞冠提取法”和“細菌發酵法”兩種醫用透明質酸鈉生產工藝，正在推進“無有機溶劑透明質酸鈉生產工藝”開發及應用，擁有器械號和國藥準字號醫用透明質酸鈉/玻璃酸鈉產品注冊證。本集團的醫用幾丁糖專利技術曾獲“國家科學技術進步二等獎”，成功研制出國際上第一個應用于人體內的醫用幾丁糖產品。本集團利用基因工程技術生產研發的外用人表皮生長因子產品，為國內唯一與人體天然EGF完全相同（氨基酸數量、序列、空間結構）的表皮生長因子產品，亦是國際第一個獲得注冊的外用人表皮生長因子產品。

本集團自主研發掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝，“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三款玻尿酸產品組合已得到市場的廣泛認可，第四代有機交聯玻尿酸產品已處于注冊申報階段。同時，本集團掌握了多元相控射頻、垂直腔面發射半導體激光等醫療美容儀器設備技術。

本集團擁有從大眾型可折疊單焦點人工晶狀體到高端可折疊功能型人工晶狀體的全系列人工晶狀體產品線，具備多焦點等創新型高端人工晶狀體的研發基礎，擁有涵蓋包括PMMA、親水性和疏水性等各主要材質、光學設計及附加功能品類的全系列人工晶狀體開發技術和產品組合。

本集團同時掌握經典車銑、創新性模注兩種人工晶狀體生產工藝，模注工藝可以實現從視光原材料到人工晶狀體終端產品一次模注成型，提高人工晶狀體規模化生產效率，且生產的產品具有質量穩定性高、產品屈光度更精準、成像質量更好的特點，全球僅少數國際眼科廠商掌握類似工藝。

本集團下屬子公司Contamac生產的視光材料銷往全球近70個國家和地區，是全球最大的獨立視光材料生產商之一。本集團擁有懸浮型有晶體眼后房屈光晶體制備技術，自主研發的用于有晶體眼屈光晶體手術的依鏡PRL產品，是國內市場僅有的兩款獲批產品之一，具有稀缺性和良好的成長前景。

2.報告期內獲得的研發成果

報告期內，本集團取得的主要研發成果如下：

在白內障治療領域，本集團的各類人工晶狀體及視光材料研發項目有序推進。2023年6月，本集團的創新疏水模注非球面人工晶狀體產品在中國獲批注冊，該產品采用一次模注成型的創新生產工藝，為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為優化C型，主體部分及支撐部分由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外及部分藍光吸收劑。本集團的疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體產品在國內的臨床試驗正有序推進。

在近視防控及屈光矯正領域，第二代房水通透型PRL產品，正在開展臨床試驗。在眼表及眼底治療領域，眼內填充用生物凝膠產品的國內臨床試驗正有序推進，新型人工玻璃體產品處于注冊檢驗階段。

在醫療美容領域，第四代有機交聯玻尿酸產品已完成臨床試驗，進入注冊申報階段。該產品使用天然產物為交聯劑，降解產物為人體不能合成的必需氨基酸，相較于傳統化學交聯劑，具有更好的遠期安全性。同時，該產品為國內首個封閉透明質酸酶作用位點的產品，具有延長體內存留時間的特性。本集團的水光注射劑產品已開展臨床試驗，無痛交聯注射用交聯透明質酸鈉凝膠產品處于注冊檢驗階段。

在骨科領域，本集團的大規格玻璃酸鈉注射液產品完成臨床前研究、進入臨床申報階段。線性交聯幾丁糖關節腔注射液產品處于注冊檢驗階段，該產品以水溶性醫用幾丁糖為主要原料和天然氨基酸為交聯劑，可以有效的提高醫用幾丁糖在體內的降解時間，延長產品的注射治療間隔期。

報告期內，本集團的研發費用為10,139.13萬元，較上年同期增加2,468.00萬元，增長約32.17%。研發費用占營業收入比重繼續維持較高水平，達到7.72%。

三、報告期內核心競爭力分析

(一)核心競爭力分析

1.技術優勢

自成立以來，本集團不斷擴充研發實力，建立了人工晶狀體及視光材料、醫用幾丁糖、醫用透明質酸鈉/玻璃酸鈉、外用人表皮生長因子、多元相控射頻/垂直腔面發射半導體激光醫療美容儀器設備等技術平臺，主要產品的技術水平均為行業領先并擁有自主知識產權。

本集團生產及銷售的人工晶狀體產品涵蓋了從大眾型可折疊單焦點到高端可折疊功能型人工晶狀體的全系列產品，具備多焦點等創新型高端人工晶狀體的研發基礎，同時掌握經典車銑、創新性模注兩種人工晶狀體生產工藝。本集團的醫用幾丁糖專利技術先后獲得“上海市技術發明一等獎”和“國家科學技術進步二等獎”，生產出國際上第一個成功應用于人體內的醫用幾丁糖產品；同時掌握“雞冠提取法”和“細菌發酵法”兩種國際市場主流的醫用透明質酸鈉生產工藝；外用人表皮生長因子產品獲得“國家科學技術進步二等獎”，是國際第一個獲得注冊的外用人表皮生長因子產品。本集團自主研發掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝，“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三款玻尿酸產品組合已得到市場的廣泛認可，第四代有機交聯玻尿酸產品正在進行注冊申報。本集團自主研發的多源相控射頻技術通過六個射頻發射源同時控制六個電極，產生三組固定的磁場，通過多級電流間的同級排斥作用，促使射頻熱能傳導到皮膚深層，從而高效的刺激真皮膠原重塑；自主研發的垂直共振腔表面放射激光（VCSEL）高能激光芯片及其激光器，已用于生產激光美膚設備和皮秒激光設備。

截至報告期末，本集團的研發團隊由341名研發人員組成，約占公司員工總數的16.06%，其中博士學歷23人、碩士學歷85人。本集團擁有國家級企業技術中心、國家級博士后科研工作站、兩個國家級研發平臺，以及四個省部級技術及研發轉化平臺和一個上海市院士專家工作站。同時，本集團已在中國、美國、英國、法國、以色列建立了一體化的研發體系，積極引進、消化和吸收海外先進技術與管理經驗，形成了國內外互動的研發布局。

2.產業鏈整合優勢

通過多年的自主研發及外延并購，本集團基本完成了眼科、醫療美容與創面護理、骨科、外科防粘連及止血四大治療領域“原料+研發+制造+銷售”的布局，實現了從上游原材料到產品研發、生產及下游市場銷售的產業鏈整合。憑借產業鏈整合優勢，本集團一方面降低了生產成本，確保了原材料供應的穩定性和產品質量；另一方面，通過在產業鏈下游的滲入，也有利于公司更好地了解終端市場需求及變化趨勢，從而針對性地進行產品乃至上游原材料的一體化研發，進一步提升本集團產品的市場競爭力。

3.產品線組合優勢

本集團現有產品線組合具有治療領域覆蓋全面、產品定位優勢互補、規格齊全等特點，有利于保持公司產品在市場中的競爭地位，為本集團產品未來長期穩定的業績增長奠定基礎。

在眼科領域，本集團形成了涵蓋白內障、近視防控、眼表及眼底疾病的眼科產品線布局。本集團的眼科粘彈劑產品市場占有率連續十六年位居國內市場首位。本集團的人工晶狀體產品涵蓋了從大眾型可折疊單焦點到高端可折疊功能型的全系列人工晶狀體產品線，擁有涵蓋包括PMMA、親水性和疏水性等各主要材質、光學設計及附加功能品類的全系列人工晶狀體產品組合。

本集團旗下擁有“童享”、“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”三款差異化定位的角膜塑形鏡產品，可以更好的滿足市場的需求。本集團的依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）是國內市場可用于有晶體眼屈光晶體手術的兩款核心產品之一。本集團的鹽酸莫西沙星滴眼液屬于第四代氟喹諾酮類藥物，為細菌性結膜炎治療的主流用藥之一。

在醫療美容與創面護理領域，本集團主打塑形功能的“海薇”、主打組織填充功能的“姣蘭”以及主打精準雕飾功能的“海魅”，在產品特點和功效方面形成差異化定位和互補式發展，滿足日趨細分化、多元化的醫美市場需求。通過對歐華美科和美國Eirion的投資，本集團的醫美產品線進一步拓展至射頻及激光醫療設備和家用儀器、肉毒毒素等領域。

在骨科領域，本集團同時擁有歸類為藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫療器械的醫用幾丁糖（關節腔內注射用），本集團是國內唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規格骨科玻璃酸鈉注射液產品的生產企業，同時，本集團的醫用幾丁糖（關節腔內注射用）所應用的水溶性幾丁糖技術為本集團獨家專利技術，該產品為我國唯一以三類醫療器械注冊的關節腔粘彈補充劑產品。

在防粘連與止血領域，本集團開發了透明質酸鈉凝膠、醫用幾丁糖、醫用膠原蛋白海綿、豬源纖維蛋白粘合劑等產品，擁有多品牌、多規格和多濃度的產品組合，可以有效滿足不同的臨床需求。

4.營銷和品牌優勢

本集團多年來注重對專業化學術推廣體系的建設，吸引和培養了一批兼具臨床經驗和營銷經驗的專業人士，以確保本集團產品的專業化推廣和品牌建設。本集團采用區域市場經銷商和直銷隊伍結合的銷售模式，經銷商與直銷隊伍在渠道開拓與市場運營上相互配合，開展協同運作，形成高效、持續的銷售能力。通過經銷商及直銷網絡，本集團已經與全國數千家的二級甲等以上醫院以及全國主要大型民營醫療美容連鎖醫院建立了長期穩定的業務關系。

憑借先進的技術實力、嚴格的產品質量管理和專業的營銷和管理團隊，在各細分治療領域，本集團各產品均已建立了領先的品牌影響力，市場銷售均處于同類產品前列。

四、經營情況的討論與分析

（一）經營概覽

2023年上半年，國民經濟恢復向好，醫療需求與供給逐漸回歸常態，本公司及下屬子公司均正常開展生產經營活動。報告期內，本集團積極拓寬營銷推廣渠道，加大產品營銷力度，各產品線銷量、收入與上年同期相比均有顯著增長。

報告期內，本集團實現營業收入131,290.25萬元，較上年同期增加34,511.37萬元，增長35.66%，其中，主營業務收入為130,941.68萬元，較上年同期增加34,822.19萬元，增長36.23%。

報告期內，本集團整體毛利率為71.04%，與上年同期的69.84%相比有所上升，主要系受到玻尿酸產品的營業收入及占本集團收入比重上升所帶動。

本集團堅持自主創新、持續加大研發投入，報告期內，本集團發生研發費用10,139.13萬元，較上年同期增加2,468.00萬元，增長約32.17%。研發費用占營業收入比重達到7.72%（上年同期：7.93%）。當前，本集團著重擴充眼科和醫美創新產品線，報告期內，除本集團的創新疏水模注非球面人工晶狀體產品已于2023年6月在國內獲批注冊上市外，親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、房水通透型PRL等多個重點研發項目臨床試驗均順利開展，本集團第四代有機交聯玻尿酸產品現已處于注冊申報階段。

報告期內，本集團歸屬于上市公司股東的凈利潤及歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤分為20,523.48萬元和18,778.82萬元，較上年同期分別增長188.94%和253.05%，主要得益于營業收入增長帶來的毛利增長，除此以外，主要影響因素還有：

1）上年同期美國子公司Aaren因業務需重新整合而出現減值跡象，本集團相應對Aaren業

務的商譽和無形資產計提資產減值損失約2,500萬元，而報告期內沒有該等減值損失。

2）本集團位于上海地區公司在2022年3月至5月期間生產經營停滯，導致本集團于上年同

期產生停工損失約3,700萬元，而報告期內沒有該等損失。

上述因素疊加使報告期內歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期大幅增長。

報告期末，本集團資產總額為725,416.82萬元，歸屬于上市公司股東的凈資產為570,961.73萬元，較2022年年末分別增長36,176.99萬元和19,500.70萬元。

（二）分產品線經營情況討論和分析眼科產品

本集團聚焦全球眼科領域的領先技術，通過自主研發與投資整合并重的方式，致力于加速中國眼科產業的國產化進程，目標成為國際知名的綜合性眼科產品生產商。報告期內，本集團眼科業務已覆蓋白內障治療、近視防控與屈光矯正及眼表用藥，并已在眼底病治療領域布局多個在研產品。

本集團是國內第一大眼科粘彈劑產品的生產商。根據標點醫藥的研究報告，受到2022年3月至5月上海地區子公司生產發貨停滯的影響，本集團眼科粘彈劑產品的市場份額從2021年的50.83%下降到44.52%，但依然連續十六年位居中國市場份額首位。同時，本集團是國內人工晶狀體市場的主要供應商。此外，本集團子公司Contamac是全球最大的獨立視光材料生產商之一，為全球70多個國家的客戶提供人工晶狀體及角膜塑形鏡等產品的視光材料。

人工晶狀體和眼科粘彈劑主要用于白內障手術治療。報告期內，本集團白內障產品線共實現營業收入25,962.18萬元，較上年同期增長9,233.88萬元，增幅為55.20%。其中，人工晶狀體產品實現營業收入20,350.07萬元，較上年同期增長7,482.48萬元，增幅為58.15%，收入的增長主要受益于全國白內障手術量在報告期內迅速恢復，同時，本集團人工晶狀體產品系列在經歷了過去兩輪的省級集中帶量采購后依然維持了穩定的價格體系，本集團利用多品牌全產品線優勢、渠道優勢、成本優勢在相關中選地區鞏固并進一步提高人工晶狀體產品的市場占有率，于報告期內，本集團下屬子公司河南宇宙自主生產的人工晶狀體產品以及深圳新產業（300832）代理的Lenstec人工晶狀體產品的銷量均較上年同期顯著增長，其中，本集團的高端區域折射雙焦點人工晶狀體產品SBL-3的銷量較上年同期增長169%，有力帶動了本集團人工晶狀體產品線的收入增長。報告期內，眼科粘彈劑產品實現營業收入5,612.11萬元，較上年同期增長1,751.40萬元，增幅為45.36%，也創造了本集團歷史上最好的一個半年度銷售記錄。

報告期內，本集團近視防控與屈光矯正產品線共實現營業收入20,606.45萬元，較上年同期增加2,896.77萬元，增幅為16.36%。其中，處于供應鏈上游的視光材料業務于報告期內實現營業收入11,037.70萬元，較上年同期增加3,276.06萬元，增幅為42.21%，該業務為本集團下屬英國子公司Contamac運營，主要獲益于全球生產經營活動恢復，以及高透氧材料等產品在美國等國際市場持續開拓。視光終端產品涵蓋角膜塑形鏡及其驗配、佩戴過程中配合使用的潤眼液產品、功能性框架鏡、以及依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）等產品，報告期內，視光終端產品實現營業收入9,568.75萬元，較上年同期略微減少379.29萬元，降幅為3.81%，主要原因為本集團于2022年7月1日出售非全資子公司河北鑫視康的60%股權后，不再將河北鑫視康納入合并范圍，河北鑫視康于上年同期實現營業收入1,351.31萬元。剔除河北鑫視康的因素后，本集團本報告期內視光終端產品營業收入較上年同期增長11.31%，主要受益于角膜塑形鏡業務的增長。

其他眼科產品主要包含各類眼科手術過程中使用的推注器、手術刀、縫合針等產品。報告期內，本集團其他眼科產品實現營業收入1,482.41萬元，較上年同期增長27.72%，也受益于國內白內障手術量的迅速恢復。

白內障是我國第一大致盲疾病，通過手術植入人工晶狀體是其治療的唯一有效手段。就產業鏈建設而言，目前，本集團已初步完成對人工晶狀體產品的全產業鏈布局，通過下屬子公司Contamac打通人工晶狀體產業鏈上游原材料生產環節，通過下屬子公司Aaren、河南宇宙、賽美視掌握了親水及疏水人工晶狀體產品的研發和生產工藝，通過下屬子公司深圳新產業的專業眼科高值耗材營銷平臺強化了人工晶狀體產品下游銷售渠道。就產品線布局而言，本集團通過旗下多個國內外品牌，已實現從普通球面單焦點人工晶狀體到多焦點人工晶狀體的全系列產品覆蓋，同時，本集團依托“十三五”國家重點研發計劃的支持，聯動本集團在中國、美國、英國的眼科研發創新平臺，已積極開展散光矯正、多焦點等功能型高端人工晶狀體產品的研發工作，同時掌握有別于傳統車銑工藝的一次模注成型工藝，實現人工晶狀體高端材料、復雜光學性能、創新加工工藝的全面布局。

我國是世界上盲和視覺損傷患者數量最多的國家之一，視力損傷因素中，白內障占比為32.5%，屈光不正的占比達44.2%，而高度近視人群的眼科疾病發病率遠高于正常視力人群。

2019年，全球近視患者數量達到約14億人，其中，中國近視患病人數已超過6億人，中國近視防控和屈光矯正市場容量可觀且滲透率低。

在近視防控及管理領域，本集團利用自主研發的光學設計系統，基于Contamac全球領先的高透氧材料，自行研制的“童享”系列新型角膜塑形鏡產品已于2022年12月在國內獲批注冊上市。同時，本集團通過下屬子公司上海亨泰視覺及南鵬光學分別擁有亨泰光學高端角膜塑形鏡產品“邁兒康myOK”、角膜塑形鏡產品“亨泰Hiline”、周邊離焦鏡片“貝視得”、硬性角膜接觸鏡（RGP）于中國大陸地區的獨家經銷權。亨泰光學在角膜接觸鏡領域擁有40余年的專業經驗，具備深厚的技術沉淀，在中國大陸及全球市場有完備的知識產權布局。“邁兒康myOK”為目前國內透氧率最高的角膜塑形鏡產品，透氧系數DK值高達141，并已獲中國專利授權7項。

“亨泰Hiline”角膜塑形鏡產品在中國市場銷售已超過十年，擁有極高的行業聲譽和品牌口碑。

本集團與亨泰光學達成深度合作，獲得亨泰光學于大陸地區注冊的全部產品的獨家經銷權，為滿足不同消費者的細分需求提供更加豐富的視光產品選擇，擴大本集團角膜塑形鏡產品的市場占有率和影響力。

此外，本集團自主研發的眼舒康潤眼液產品采用獨家專利成分醫用幾丁糖和透明質酸鈉制成，采用無菌包裝，不含防腐劑。該產品具有天然抑菌、保濕潤滑、促進角膜上皮損傷修復從而減少點染等功效，能夠全面呵護角膜塑形鏡配戴者的眼表健康。

在屈光矯正領域，本集團下屬子公司杭州愛晶倫主要從事有晶體眼屈光晶體產品的研發、生產和銷售業務，其自主研發的依鏡懸浮型有晶體眼后房屈光晶體（PRL）產品擁有獨立知識產權，屈光矯正范圍為-10.00D~-30.00D，已獲得國家藥監局批準上市。有晶體眼屈光晶體手術能夠在不切削角膜正常組織的同時實現矯正近視，具有保留人眼晶狀體調節功能、手術可逆等優點，是一種安全有效的近視矯正方法。目前，中國市場僅有兩款該類產品獲批上市銷售，本集團PRL為唯一的國產產品，且為1,800度以上超高度近視患者的唯一選擇，具有高度稀缺性。此外，本集團自收購杭州愛晶倫后即著手對其PRL產品進行升級，第二代房水通透型PRL產品相較前一代產品，將實現房水循環，并能夠提供更為廣泛的視力矯正范圍。目前，該項目已在國內開展臨床試驗。

通過上述產品布局，本集團已能夠為全年齡段人群提供從防控到矯正的多樣化近視解決方案。

醫療美容與創面護理產品在醫療美容與創面護理領域，本集團已形成覆蓋玻尿酸真皮填充劑、表皮修復基因工程制劑、射頻及激光設備四大品類的業務矩陣。本集團通過多層次業務布局可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫美消費需求。

本集團利用基因工程技術研發生產的外用人表皮生長因子“康合素”為國內唯一與人體天然EGF擁有完全相同的氨基酸數量、序列以及空間結構的表皮生長因子產品，亦是國際第一個獲得注冊的人表皮生長因子產品。根據標點醫藥的研究報告，2022年度“康合素”產品的市場份額由2021年的25.95%持續上升至27.01%，繼續縮小與第一位的差距。

本集團通過自主研發手段掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝。第一代玻尿酸產品“海薇”是國內首個獲得國家藥監局批準的單相交聯注射用透明質酸鈉凝膠，主要定位于大眾普及入門型玻尿酸。第二代玻尿酸產品“姣蘭”主要市場定位為中高端玻尿酸，主打動態填充功能的特性。第三代玻尿酸產品“海魅”具有線性無顆粒特征，市場定位為高端玻尿酸，主打“精準雕飾”功能。本集團玻尿酸產品組合已得到市場的廣泛認可，是國產注射用玻尿酸產品的領導品牌。

于2023年2月，本集團第二代玻尿酸產品“姣蘭”完成變更注冊，在原先“面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋”這一適應癥的基礎上，增加“用于唇紅體和唇紅緣的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以達到增加唇部組織容積的目的”的新適應癥，進一步擴大了產品的臨床應用場景。

此外，本集團第四代有機交聯玻尿酸產品已完成國內的臨床試驗，進入注冊申報階段。該產品使用天然產物為交聯劑，降解產物為人體不能合成的必需氨基酸，相較于傳統化學交聯劑，具有更好的遠期安全性。

在“顏值經濟”的推動下，我國不同年齡、性別的消費者對追求美、健康和自信的意識不斷覺醒及提升，并促使醫美需求不斷擴容，產品和技術的持續革新以及現有產品適應癥的擴展帶來供給日益豐富，而我國人均可支配收入的穩步增長則奠定了醫美消費的堅實基礎。微整形項目由于創傷小、見效快、恢復期短、性價比高等特性已成為醫美行業消費主流。目前，中國已成為全球第二大醫療美容市場，數據顯示，2017-2021年，中國醫美市場規模從993億元增長到1,892億元，年均復合增長率為17.5%。中國醫美市場規模預計在2023年超2,000億元人民幣。與其他主要醫美產業發達國家相比，中國醫美市場較低的滲透率將于未來幾年持續釋放和提升。

本集團憑借自身極具競爭力的醫用生物材料研發、生產和銷售平臺，在產品工藝技術和質量控制方面的綜合優勢，在產品特點和功效方面形成差異化定位和互補式發展的特性，引領國內微整注射市場玻尿酸組合應用的理念。同時，本集團市場營銷團隊通過針對醫療機構、醫生、消費者的多維度全方位服務，提升消費體驗、打造品牌特質，引領消費群體生活方式，以強化品牌、機構、消費者之間的粘性。報告期內，本集團玻尿酸產品實現銷售收入25,596.07萬元，與上年同期相比增加13,655.01萬元，增幅達114.35%。本集團生產的第三代玻尿酸產品“海魅”具備無顆粒化及高內聚性的特點，注射后不易變形移位且維持效果更為自然、持久，憑借獨特的產品特性，該產品獲得了市場對其高端玻尿酸定位的認可，通過本集團有節奏地向優質醫美機構進行精準投放，該產品已進入快速放量的上升通路。報告期內，“海魅”玻尿酸產品實現銷售收入超過1.15億元，較上年同期增長達377.37%。

報告期內，本集團人表皮生長因子產品實現營業收入7,513.18萬元，較上年同期增加962.95萬元，增長14.70%。人表皮生長因子產品收入的增長得益于本集團加強對人表皮生長因子產品的學術推廣，醫生對產品功效的認知不斷強化，產品的應用的科室也從傳統的燒傷科、皮膚科拓展到兒科、腫瘤、口腔、普通外科、婦產科、內分泌科、消化科等多科室。

報告期內，本集團射頻及激光設備產品線實現營業收入15,378.05萬元，較上年同期增加995.06萬元，增長6.92%。該產品線營業收入主要來自于本集團下屬子公司歐華美科，歐華美科旗下以色列上市公司EndyMed專注于射頻美膚設備，旗下子公司鐳科光電專注于激光美膚設備，產品主要出口海外市場。本公司于2023年7月31日與歐華美科少數權益股東簽訂《股權轉讓協議》，以總對價15,272.71萬元繼續收購歐華美科36.3636%股權，交易完成后，歐華美科將成為本公司全資子公司。新氧數據顏究院發布的《2022年光電醫美行業消費趨勢報告》顯示，2022年，醫美消費者最鐘愛、最想嘗試的醫美項目中，47.34%的調研用戶選擇了光電類項目。通過增持歐華美科全部股權，本集團對于射頻及激光設備業務的整合將進一步加速。

骨科產品報告期內，本集團骨科產品共實現營業收入為23,183.02萬元，較上年同期增加5,314.61萬元，增幅達29.74%。

在骨科領域，本集團是國內第一大骨科關節腔粘彈補充劑生產商。骨科關節腔粘彈補充劑主要應用于退行性骨關節炎。退行性骨關節炎是一種中老年人群中的常見病。據統計，65歲以上男性骨關節炎的發病率為58%，女性為65%-67%；75歲以上人群發病率高達80%。目前，我國骨關節炎患者超過1億人。本集團是國內唯一擁有2ml、2.5ml、3ml全系列規格骨科玻璃酸鈉注射液產品的生產企業。同時，本集團的醫用幾丁糖（關節腔內注射用）所應用的水溶性幾丁糖技術為本集團獨家專利技術，同時，該產品為我國唯一以三類醫療器械注冊的關節腔粘彈補充劑產品，憑借上述差異化競爭優勢，報告期內，醫用幾丁糖（關節腔內注射用）產品銷量快速攀升，收入較上年同期增幅達60.77%。

本集團醫用幾丁糖（關節腔內注射用）產品與玻璃酸鈉注射液產品形成了獨特的產品療效和組合優勢，且憑借良好的定價體系，該產品組合持續擴大市場份額。根據標點醫藥的研究報告，2022年，本集團已連續九年穩居中國骨關節腔注射產品市場份額首位，市場份額為46.54%（2021年：45.49%）。

防粘連及止血產品根據標點醫藥的研究報告，2022年，本集團防粘連材料的市場份額為29.90%，是中國最大的防粘連材料供應商。報告期內，本集團防粘連及止血產品共實現主營業務收入9,074.36萬元，較上年同期增長662.43萬元，增幅為7.87%。該產品線受到高值耗材控費控量等政策因素影響，發展趨勢較為平緩，其中，單價較高的醫用幾丁糖產品受到影響尤為顯著。

（三）發展戰略

本集團始終以不斷提高國人的健康品質和促進患者康復為目標，以聚焦差異化發展為企業戰略。本集團將繼續專注于眼科、醫療美容及創面護理、骨科、外科四大快速發展的治療領域，注重科研創新和成（002001）果轉化，強化專業服務；通過與國內外知名研發機構合作、自主研發及技術引進并舉，持續保持公司技術的領先地位；不斷優化提升管理能力、提高運營效率；通過內生增長與收購兼并結合，不斷擴張完善產品線、整合產業鏈；強化公司品牌建設，提升品牌價值，使本集團成為生物醫用材料領域的國內領先、國際知名生物醫藥企業。

（四）經營計劃

2023年下半年，本集團將繼續深入推進集團內部資源調度，在研發、生產、銷售和服務等各個環節進一步加強對已并購企業的整合，以最大化發揮協同作用、提升運營效率、發展創新技術、拓展市場空間為目的，使并購企業能迅速融入本集團管理體系，持續提升核心競爭力。

在眼科領域，2023年下半年，本集團將重點關注行業政策環境的變化，特別是人工晶狀體帶量采購實施進展，利用本集團的多品牌全產品線優勢、渠道優勢、成本優勢，制定科學的應標策略，確保本集團人工晶狀體系列產品獲得良好的中標結果，同時及時調整銷售策略，積極應對帶量采購后時代的營銷新格局。創新產品研發領域，本集團將繼續聯動位于中國、美國、英國、法國的優勢研發資源，堅持對創新產品的研發投入，持續推進產品組合的優化升級。2023年下半年，本集團將重點推進疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、第二代房水通透型PRL產品等重要項目的臨床試驗工作，以及多焦點散光矯正人工晶狀體等項目的研究開發工作。在近視防控領域，本集團將在2023年下半年繼續深入探索“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”、“童享”產品組合的整合營銷與品牌運作，加快推進本集團角膜塑形鏡產品線的市場滲透，提升整體市場占有率。

在醫療美容與創面護理領域，2023年下半年，本集團將利用“海薇”、“姣蘭”、“海魅”三代玻尿酸差異化的功效、價格定位，通過覆蓋廣泛的銷售網絡，重點打造“海魅”高端玻尿酸產品的品牌形象，以及強化“姣蘭”玻尿酸產品“姣蘭唇”新適應癥的產品市場宣傳并協助下游醫美機構利用該適應癥開發獨特的注射使用方案，進一步擴大市場滲透，提高本集團玻尿酸系列產品的整體市場占有率，強化本集團國產注射用玻尿酸品牌的領導地位。同時，本集團將按計劃繼續推進第四代有機交聯玻尿酸產品的注冊申報工作，并著手進行上市前的市場預熱工作。此外，本集團將加速推進對歐華美科的優勢資源進行整合，發揮本集團與歐華美科在技術研發、產品布局、以及市場營銷方面的高度協同性。

本集團將在2023年下半年繼續有效使用自有資金，圍繞眼科、醫美、骨科、外科四大快速發展的治療領域進行探索，積極尋找先進技術及優秀產品，擇機采取技術引進或者投資合作等方式以增厚產品儲備，確保本集團長期可持續發展。

五、風險因素

1、核心競爭力風險

產品的技術先進性是形成本集團核心競爭力的基礎。然而，近年來生物醫用材料領域高速發展，技術能力不斷升級迭代。若未來在公司產品的適應癥領域，國際或者國內出現突破性的新技術或新產品，而公司未能及時調整技術路線，可能導致公司技術水平落后，從而對產品市場競爭力造成不利影響。

為維持并加強公司的核心競爭力，本集團持續圍繞人工晶狀體、屈光產品及視光材料、醫用幾丁糖、醫用透明質酸鈉/玻璃酸鈉和外用人表皮生長因子等技術研發平臺，進行相關領域的新產品開發。然而，生物醫用材料研發具有周期長、技術難度高、資金投入大、附加值和回報高、產品市場生命周期長等特點。若研發項目不能形成研發成果，或者開發的新產品市場接受程度未達預期，將對本集團長期的核心競爭力造成不利影響，對本集團的盈利水平及經營業績產生不確定性。

2、經營風險

近年來，由醫藥產品安全引發的不良反應事故受到全社會的密切關注。若公司未能嚴格遵循生產安全制度，導致公司的產品出現質量問題或者不良反應，可能使公司面臨賠償、產品召回以及被行政處罰的風險，對公司的經營業績和聲譽造成不利影響。

當前，本集團主要業務領域具有市場前景廣闊、產品毛利水平較高的特點。但這也會吸引新的企業進入這些領域，中長期會加劇市場競爭，本集團存在因市場競爭加劇而影響市場占有率、毛利率水平，進而影響盈利能力的風險。

近年來，為完成公司的產業鏈布局，本集團圍繞主營業務進行了多次上下游產業并購和對外投資，形成了一定規模的商譽。若未來收購的企業或業務的整合效果不能達到預期，運營情況發生不利變化，或將導致公司就并購產生的商譽計提減值準備，對公司業績帶來不利影響。若被投資企業業績未達預期或經營不善，本集團存在出現投資損失或資金無法收回的風險。

3、行業風險

當前，我國醫藥衛生體制改革正逐步深入，涉及藥品以及醫療器械的審批、注冊、制造、包裝、許可及銷售等各個環節，基本藥物目錄、醫保目錄、“兩票制”、帶量采購等重大行業政策陸續出臺。如果本集團未能及時根據醫藥行業不斷推進的監管政策進行調整，可能導致本集團合規成本增加、產品需求減少，對本集團的財務狀況及經營業績造成不利影響。

4、宏觀環境風險

本集團業績增長部分受益于中國居民支付能力、健康意識的提高，繼而體現在中國生物醫藥行業的持續增長上。若未來生物醫藥行業整體增速放緩，或者發生對生物醫藥行業不利的藥品質量或者安全相關的公眾事件導致行業整體受到影響，可能導致市場對本集團產品的需求增長速度放慢，從而對本集團的財務狀況及經營業績造成不利影響。

國際化是公司發展的重點戰略之一，本集團已于境外收購了多家企業以推動先進技術、產品向國內轉移。如果境外業務所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化、或因國際關系緊張、戰爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力而導致境外經營狀況受到影響，將可能給公司境外業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。

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