貝瑞基因（000710）2023年半年度董事會經(jīng)營評述內容如下：
一、報告期內公司從事的主要業(yè)務
(相關資料圖)
（一）公司主要業(yè)務公司主營業(yè)務為以高通量測序技術為基礎的基因檢測服務和基因檢測相關的設備、試劑銷售。公司致力于基因測序技術向臨床應用的全面轉化，聚焦生育健康、遺傳病檢測、腫瘤檢測、科技服務等領域，通過“產(chǎn)品+服務”的綜合方案為各級醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、科研院所等醫(yī)療及科研機構提供醫(yī)學產(chǎn)品及服務。具體產(chǎn)品及服務如下：1、醫(yī)學檢測服務（1）遺傳學領域公司主要提供覆蓋出生缺陷三級預防的生育健康、遺傳病基因檢測服務：一級預防領域主要在孕前及孕中開展攜心安攜帶者篩查基因檢測，涵蓋脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）基因檢測、脆性X綜合癥攜帶者篩查（FXS）、葉酸代謝能力基因檢測、遺傳性耳聾基因檢測等153種疾病的擴展性攜帶者篩查，以及運用第三代測序技術進行地中海貧血、脊髓性肌萎縮癥、脆性X綜合征等疾病進行攜帶者篩查，同時在輔助生殖領域開展“科孕安”胚胎植入前遺傳學檢測（PGT）。二級預防領域主要在產(chǎn)前階段開展針對染色體非整倍體篩查的“貝比安”無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）及針對100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPTPlus）；針對基因組病異常診斷的“科諾安”染色體拷貝數(shù)變異檢測（CNV-seq）；針對單基因病異常診斷的“貝全安”產(chǎn)前全外顯子組檢測（WES）。三級預防領域主要是對新生兒開展貝新安新生兒基因篩查，涉及遺傳代謝病，血液系統(tǒng)疾病，免疫相關疾病及其他新生兒、嬰幼兒高發(fā)、可防、可治性遺傳病，以及運用全外顯子組測序（WES）和全基因組測序（WGS）進行全面篩診。針對兒童及成年階段的遺傳病檢測，公司以全外顯子組測序（WES）和“科諾安”染色體拷貝數(shù)變異檢測（CNV-seq）為核心，為臨床提供多種檢測組合方案。公司醫(yī)學檢測以無創(chuàng)基因檢測為主，（2）腫瘤領域福建和瑞基因科技有限公司作為公司參股公司，是全球腫瘤基因檢測行業(yè)及癌癥早篩賽道的代表性企業(yè)，致力于為高危人群及患者提供覆蓋腫瘤全病程的分子檢測產(chǎn)品，并攜手藥企等產(chǎn)業(yè)上下游探索創(chuàng)新治療手段。和瑞基因建立了涵蓋腫瘤遺傳易感檢測、早期篩查、伴隨診斷、療效評估及預后監(jiān)測的產(chǎn)品體系。在癌癥早篩領域，和瑞基因依托自主研發(fā)的底層通用技術體系HIFI，和瑞基因首先針對肝癌推出了全球首個經(jīng)過萬人前瞻性隨訪隊列研究驗證的臨床級肝癌早篩產(chǎn)品“萊思寧”，并被首個《中國肝癌早篩策略專家共識》推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入；隨后，和瑞基因推出了一次性可篩查6大中國高危高發(fā)癌癥（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌）的多癌種早篩產(chǎn)品“全思寧”，是目前全球首個采用游離DNA（cfDNA）多維度全基因組測序（WGS）技術的多癌種早篩產(chǎn)品。2、基礎科研服務公司基礎科研服務致力于為生命科學研究提供全方位、高水平的測序分析服務。目前公司擁有以IlluminaNovaSeq6000、PacBioSequel、BioNanoSaphyr/Irys、IlluminaHiseq2500、10xGenomics、NextSeqCN500等為代表的一代、二代、三代國際主流基因測序平臺，已建立幾十種科研服務細分產(chǎn)品類型，涵蓋建庫測序業(yè)務線、人基因組重測序業(yè)務線、轉錄調控業(yè)務線、單細胞/空間業(yè)務線、基因組Denovo業(yè)務線和動植物基因組重測序業(yè)務線等，深耕于腫瘤研究、遺傳病研究、動植物研究和單細胞研究等多個科研領域，并基于特有的數(shù)據(jù)庫資源及云計算平臺，為生命科學研究提供全面、精準的分析服務。3、試劑銷售基因測序需要使用DNA提取試劑、DNA純化試劑、建庫試劑和測序試劑等試劑組。公司NIPT建庫試劑應用了自主研發(fā)的EZ-PALO快速建庫方法，能夠簡便、快速完成建庫。4、設備銷售公司以實現(xiàn)“高通量二代基因測序、三代基因測序儀硬件平臺全覆蓋，同時帶動遺傳、腫瘤、微生物領域的相關試劑銷售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品轉化率”為發(fā)展方向，主要設備產(chǎn)品如下：①NextSeqCN500（二代基因測序平臺）作為公司適合大規(guī)模臨床基因檢測的NGS通用型平臺，可應用于臨床、科研以及多領域多學科方面。上市至今，NextSeqCN500已經(jīng)進入200多家有資質的醫(yī)療機構和第三方檢測機構。②SequelIICNDx（三代基因測序平臺）作為二代高通量測序平臺的有效補充，能夠檢測某些復雜單基因重大疾病，公司將其主要應用于地貧基因檢測，目前處于醫(yī)療器械注冊申報階段。③NovaSeqTM6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因測序平臺）能夠滿足各種不同應用方向和數(shù)據(jù)規(guī)模的要求，公司將其主要應用于全基因組WGS、全外顯子基因檢測WES，目前處于醫(yī)療器械注冊申報階段。（二）公司經(jīng)營模式1、醫(yī)學產(chǎn)品及服務公司根據(jù)基因測序技術的發(fā)展階段與市場情況，在經(jīng)過科學邏輯、醫(yī)學倫理、商業(yè)前景的論證后，確定基因測序技術應用的臨床專業(yè)，以項目形式進行應用于醫(yī)學臨床領域的技術研發(fā)，在相關技術相對成熟后進行臨床試驗。通過臨床測試后、達到診斷水平的，推出基于符合臨床要求的醫(yī)學產(chǎn)品及服務項目，通過提供醫(yī)學檢測服務或試劑、設備銷售為國內各級醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室等醫(yī)療機構提供醫(yī)學產(chǎn)品及服務。（1）醫(yī)學檢測服務公司作為基因測序行業(yè)測序服務商，在醫(yī)療機構采集樣本后，負責樣本轉運，為醫(yī)療機構提供樣本的檢測服務并出具檢測結果。醫(yī)療機構根據(jù)公司提供的檢測結果出具包括檢測結果和臨床診斷建議的臨床報告。公司按照協(xié)議約定價格或比例獲得檢測服務收入。（2）試劑及設備銷售根據(jù)醫(yī)療機構業(yè)務與研究需求不同，業(yè)務規(guī)模較大或具有科研能力的大中型醫(yī)療機構以及第三方醫(yī)學實驗室傾向于購買測序儀及試劑耗材，自主進行樣本檢測。公司作為基因測序行業(yè)測序儀及試劑生產(chǎn)商，向上述醫(yī)療機構銷售試劑形成試劑銷售收入，銷售測序儀形成設備銷售收入。2、基礎科研服務公司與科研機構（包含但不限于高校、研究所、臨床機構）客戶基于客戶科研需求及公司所提供的解決方案達成共識后，簽訂技術服務合同，明確樣本及服務交付標準；自接收正式項目樣本起，進入正式項目執(zhí)行流程。在合同約定的時間內，完成樣本質檢-文庫制備-上機測序-數(shù)據(jù)質控-數(shù)據(jù)交付-數(shù)據(jù)分析-分析報告交付整套流程，客戶對收到的數(shù)據(jù)及分析報告給予反饋及確認，公司收到客戶的項目結果確認反饋后，按照合同約定金額取得項目收入。
二、核心競爭力分析1.技術與產(chǎn)品優(yōu)勢貝瑞基因注重技術的自主研發(fā)，其PCR-free技術、極速信息分析法、變異位點注釋及檢測系統(tǒng)、智能注釋解讀系統(tǒng)等核心技術涵蓋了基因檢測的各個環(huán)節(jié)：從快速建庫、快速生物信息對比、高效生物信息算法到注釋解讀及大數(shù)據(jù)集成等。在此基礎上，公司構建了覆蓋出生缺陷預防、遺傳學、腫瘤學的多層次產(chǎn)品及服務體系。通過不斷優(yōu)化和創(chuàng)新核心技術，豐富產(chǎn)品及服務體系，貝瑞基因保持持續(xù)的盈利能力，從而驅動貝瑞基因進一步提升整體核心競爭力。2.渠道與客戶優(yōu)勢貝瑞基因始終堅持“創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗、科研服務、產(chǎn)品商業(yè)化”的成功商業(yè)發(fā)展模式。在該模式的推動下，公司產(chǎn)品占據(jù)了行業(yè)市場的重要份額。同時，公司正在完善以中心型醫(yī)院輻射周邊地區(qū)，推動全國大規(guī)模、高水平的臨床基因檢測網(wǎng)絡建設。目前，貝瑞基因業(yè)務覆蓋國內30多個省市自治區(qū)、港澳臺，以及東南亞、中東、澳洲等海外市場，超過4000家醫(yī)療機構、科研機構、高等院校和企業(yè)使用貝瑞基因的基因測序整體解決方案。另一方面，貝瑞基因與客戶建立了較好的合作關系，在出生缺陷防治、精準醫(yī)療等領域進行深度科研合作，共同發(fā)表一系列科研文章，具有較高的客戶粘性。3.人才優(yōu)勢貝瑞基因擁有專業(yè)、穩(wěn)定的管理團隊、技術團隊、運營團隊。他們以敏銳的市場洞察力和堅實的專業(yè)技能帶領著公司在高速發(fā)展的軌道上運行，吸引了大批國內外優(yōu)秀人才的加盟。貝瑞基因以事業(yè)留人、制度留人、情感留人，公司核心團隊流失率低。公司依據(jù)總體發(fā)展戰(zhàn)略和人才戰(zhàn)略，成立專門機構，培養(yǎng)和儲備管理人才和技術人才。4.基因組數(shù)據(jù)庫優(yōu)勢在大數(shù)據(jù)領域，公司年產(chǎn)出的基因數(shù)據(jù)量已超過PB級，且在標準/結構化數(shù)據(jù)及人工智能數(shù)據(jù)算法、對臨床信息解讀等方面的優(yōu)勢日益凸顯。憑借這些優(yōu)勢，公司深入挖掘出一批人群特有的變異位點、插入缺失片段和拷貝數(shù)變異，揭示了人群一系列遺傳突變規(guī)律，為重大疾病的預測、診斷和治療奠定重要基礎。同時，公司自主研發(fā)了NLPearl遺傳疾病人工智能臨床決策支持系統(tǒng)、CNVisi智能報告解讀系統(tǒng)，為科研和臨床工作者提供智能決策支持和整體解決方案。5.品牌優(yōu)勢作為全球率先研發(fā)并成功在臨床推廣無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術（NIPT）的公司，隨著渠道的不斷拓展和技術的持續(xù)創(chuàng)新，形成了貝瑞基因獨特的先發(fā)優(yōu)勢，進一步降低成本，日漸展示出規(guī)模效應。在社會責任方面，公司專門成立專項團隊與地方政府積極探索量身定制的預防出生缺陷的有效途徑和方法。基因技術的先發(fā)和社會責任的擔當使貝瑞基因在行業(yè)中享有較高的品牌知名度，品牌優(yōu)勢的建立為公司帶來了優(yōu)質客戶群體的良性增長。6.戰(zhàn)略合作伙伴優(yōu)勢自創(chuàng)立之初，貝瑞基因積極開展與國內外頂尖醫(yī)院和專家學者的戰(zhàn)略性合作，共同推動技術研發(fā)和科研成果的臨床轉化。在上游，與全球領先的基因測序試劑設備供應商Illumina、PacBio等公司合作，及時了解市場變化和技術趨勢；在中游，注重業(yè)務多元化發(fā)展，通過與中游公司進行業(yè)務層面的合作，滿足日益增長的客戶需求；在下游，擴大、開發(fā)適合服務和產(chǎn)品的渠道。
三、公司面臨的風險和應對措施1、產(chǎn)業(yè)政策風險隨著近年來國家醫(yī)改政策、產(chǎn)業(yè)政策不斷出臺并落地，行業(yè)相關的監(jiān)管政策將不斷完善、調整。如果公司不能及時調整經(jīng)營策略以適應醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來的市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將會對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。雖然國家政策對基因測序行業(yè)整體支持力度繼續(xù)加大，但如果未來相關產(chǎn)業(yè)政策發(fā)生變動，或公司生產(chǎn)經(jīng)營過程中因意外或過失因素導致不能滿足行政主管部門的有關規(guī)定，則可能對正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動造成不利影響。2、市場競爭加劇和服務價格下降風險公司所處的基因測序行業(yè)處于快速成長階段。隨著高通量測序技術的快速發(fā)展，國家政策逐步放開，市場環(huán)境逐漸成熟，國內成熟基因測序產(chǎn)品和服務的競爭愈發(fā)激烈，服務價格呈下降趨勢。如果公司不能在服務質量、技術水平、銷售模式、營銷網(wǎng)絡、人才培養(yǎng)等方面持續(xù)提升，將減弱公司核心競爭力，使得公司市場占有率下滑，可能對公司未來業(yè)績產(chǎn)生不利影響。3、經(jīng)營風險（1）技術和產(chǎn)品創(chuàng)新滯后風險基因測序行業(yè)整體趨勢呈現(xiàn)臨床醫(yī)學向精準醫(yī)療細分領域擴散的態(tài)勢，精準醫(yī)療細分領域高速發(fā)展，每一次細分領域的技術創(chuàng)新都需要長時間研發(fā)積累，公司如不能加快研發(fā)創(chuàng)新進程，未來公司可能面臨因技術和產(chǎn)品創(chuàng)新滯后，不能及時滿足客戶需求，從而導致市場占有率下降和產(chǎn)品利潤率下滑的風險。（2）技術迭代風險公司目前所使用的基因測序技術以高通量測序為主，且預期在較長時期內高通量測序仍將為基因測序行業(yè)的主流技術。但行業(yè)對于新型測序技術的研發(fā)投入力度較大，已產(chǎn)生了單分子測序、納米孔測序等新型測序技術，公司也布局了相應的技術平臺。但未來如有突破性研發(fā)成果，產(chǎn)生了具有絕對優(yōu)勢的新型測序技術，而公司又不能迅速調整技術路徑，可能導致公司技術落后、行業(yè)競爭力和盈利能力降低。（3）產(chǎn)品質量控制風險公司利用基因檢測和數(shù)據(jù)分析，服務于臨床診斷、生命科學及醫(yī)學研究，對于數(shù)據(jù)和檢測結果的準確性有著很高的準確度要求。隨著公司業(yè)務規(guī)模持續(xù)擴大，如果不能對生產(chǎn)交付環(huán)節(jié)進行有效管控，或因為關鍵質量控制崗位人員流失而出現(xiàn)服務質量的波動，將影響公司的品牌形象，削弱公司的市場競爭力，面臨市場競爭力和持續(xù)盈利能力下降的風險。（4）業(yè)績波動風險隨著基因檢測細分產(chǎn)業(yè)趨同化發(fā)展，未來公司可能將適時布局潛力大但產(chǎn)業(yè)周期長的新項目，補足檢測產(chǎn)品短板，從而對業(yè)績造成一定沖擊，公司將在穩(wěn)定現(xiàn)有產(chǎn)品線的基礎上合理分配資源，降低新項目開發(fā)造成的業(yè)績波動風險。（5）境外業(yè)務風險公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中力求遵守本國及海外國家的監(jiān)管法規(guī)與政策。如果發(fā)生以下情形，例如境外業(yè)務所在海外國家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟環(huán)境發(fā)生重大變化，或因國際關系緊張、戰(zhàn)爭、貿易摩擦等無法預知的因素，或其因其他不可抗力，可能產(chǎn)生訴訟風險，或給公司境外業(yè)務的正常開展、持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。4、財務風險（1）毛利率下降風險隨著基因測序行業(yè)不斷實現(xiàn)技術突破，市場需求不斷增長，行業(yè)發(fā)展勢頭良好，但是也面臨著行業(yè)監(jiān)管不確定、市場競爭加劇、測序設備及試劑價格波動等不利因素。報告期內，公司部分業(yè)務類型毛利率存在一定波動。雖然公司具有較強的研發(fā)能力、市場開拓能力和良好的市場地位，但是如果上述影響行業(yè)發(fā)展的不利因素進一步加劇，公司毛利率水平可能出現(xiàn)顯著下滑，進而影響利潤水平。（2）應收賬款增加風險隨著公司業(yè)務規(guī)模的快速擴張，公司應收賬款增速較快。公司主要客戶均為資信狀況良好的醫(yī)院、科研院所等，發(fā)生壞賬的風險較小，結算周期普遍較長。隨著銷售規(guī)模的進一步擴張，應收賬款可能繼續(xù)增長，若不能繼續(xù)保持對應收賬款的有效管理，公司存在發(fā)生壞賬的風險，如果應收賬款快速增長導致流動資金緊張，也可能會對公司的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生不利影響。5、貿易摩擦及原材料采購風險公司測序儀部件及部分測序試劑原料主要向海外進行采購。若未來發(fā)生相關產(chǎn)品被制裁、納入提高關稅的清單，或發(fā)生貿易摩擦加劇、匯率變動、貨源短缺、價格變化或其他貿易政策限制等導致公司無法正常采購相關儀器和試劑，將對公司的成本控制及正常經(jīng)營造成重大不利影響。
四、主營業(yè)務分析報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入56,069.61萬元，較上年同期減少17.58%；凈利潤為-9,378.39萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤-9,510.78萬元，較上年同期減少410.92%，主要原因為公司臨床業(yè)務等需求較去年同期下滑，銷售收入及盈利水平同比下降以及公司對聯(lián)營企業(yè)投資損失、計提資產(chǎn)減值損失、公允價值變動損失等增加所致。報告期內，公司總體經(jīng)營情況如下：1、醫(yī)學產(chǎn)品及服務報告期內，公司醫(yī)學檢測服務實現(xiàn)營業(yè)收入22,379.10萬元，較去年同期減少16.38%；試劑銷售實現(xiàn)營業(yè)收入21,238.52萬元，較去年同期減少12.40%；設備銷售實現(xiàn)營業(yè)收入2,414.10萬元，較去年同期減少52.09%。報告期內，公司持續(xù)致力于基因測序技術向臨床應用的全面轉化，不斷打磨技術創(chuàng)新，繼續(xù)探索三代測序，完善生育健康和遺傳病檢測的產(chǎn)品矩陣，構建臨床場景與硬件平臺的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品層面，報告期內，公司推出貝新安新生兒基因篩查方案（標準版），方案共納入103種疾病（358個基因），涉及遺傳代謝病、血液系統(tǒng)疾病、免疫相關疾病及其他新生兒、嬰幼兒高發(fā)、可防、可治性遺傳病等多種疾病類別。項目層面，報告期內，公司參與或中標了多個重點項目，包括：由中國罕見病聯(lián)盟和北京瑞洋博惠公益基金會開展的“瑞見－罕見病基因檢測資助計劃”；由國家兒童醫(yī)學中心、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院牽頭的“新生兒功能性出生缺陷的早篩早診關鍵技術研究及產(chǎn)品研發(fā)”暨“新生兒基因篩查多中心研究”項目；由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭、全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)醫(yī)院共同參與、中國罕見病聯(lián)盟協(xié)助落地的中央專項彩票公益金支持罕見病診療能力提升項目（第三期）等，不斷提升公司的行業(yè)影響力和業(yè)務競爭力。投資層面，報告期內，公司積極落實加快海外市場布局，公司控股子公司雅士能與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司簽署合作協(xié)議，雙方將在沙特成立一家合資公司，充分整合技術、科研、產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略資源，專注于生育健康領域基因檢測，為打開海外業(yè)務市場奠定了良好的基礎。2、基礎科研服務報告期內，基礎科研服務實現(xiàn)營業(yè)收入8,910.03萬元，較去年同期下降16.61%。報告期內，公司推出Akoya單細胞分辨率空間蛋白組學解決方案、T2T基因組解決方案等多種新產(chǎn)品。報告期內，公司引進Revio測序平臺，助力公司多樣本泛基因組研究、基因組單倍型分型；此外，運用Revio測序平臺能夠直接讀取不同類型的修飾，實現(xiàn)了超高準確度、超低成本、超高效率的全基因組甲基化檢測，在腫瘤疾病、生長發(fā)育領域具有重要意義。
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