藥明康德（603259）2022年年度董事會經營評述內容如下：

【資料圖】

一、經營情況討論與分析

2022年，公司新增客戶超過1,400家，活躍客戶數量超過5,950家，全球各地的客戶對公司的服務需求保持十分強勁的增長。公司來自美國客戶收入人民幣258.84億元，同比增長113%；來自中國客戶收入人民幣75.26億元，同比增長30%；來自歐洲客戶收入人民幣44.32億元，同比增長19%；來自其他地區客戶收入人民幣15.12億元，同比增長23%。公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持強勁的長期客戶粘性。公司來自原有客戶收入人民幣377.81億元，同比增長77%；來自新增客戶收入人民幣15.73億元。得益于公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式以及全球“長尾客戶”戰略，客戶滲透率繼續提高，來自于全球前20大制藥企業收入人民幣184.21億元，同比增長174%；來自于全球其他客戶收入人民幣209.34億元，同比增長30%。公司橫跨藥物開發價值鏈的獨特定位，使得公司能夠“跟隨客戶”、“跟隨分子”，并實現更大的協同效應。使用公司多個業務部門服務的客戶貢獻收入人民幣367.36億元，同比增長87%。

二、報告期內公司所處行業情況

公司為全球制藥、生物科技和醫療器械公司提供新藥研發和生產服務，屬于醫藥研發服務行業，公司通過自身的研發和生產平臺，為客戶賦能，助力客戶更快更好地進行新藥研發。公司主營業務涵蓋CRO、化學藥物CDMO、細胞和基因治療CTDMO等領域。目前，全球大多數醫藥研發服務公司集中于新藥研發的某一階段，如臨床前CRO、臨床試驗CRO、CDMO等。此外，還有包括公司在內的為數不多的“一體化、端到端”的研發服務平臺，可以為客戶提供一站式的新藥研發生產服務。“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺，能夠順應藥物研發價值鏈，從早期藥物發現階段開始為客戶提供服務，在能力和規模方面為客戶賦能，通過高品質的服務質量和效率，贏得客戶信任，并在客戶項目不斷推進的過程中，從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”，不斷擴大服務，獲得持續的增長。

公司與全球制藥行業發展以及新藥研發投入密切相關，在全球制藥行業蓬勃發展和下列行業發展方向的共同推動下，公司的主營業務有著巨大的發展機會：

首先，伴隨著全球各國經濟的發展、全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強，預計全球制藥市場規模仍然將保持增長。

其次，大型制藥企業外包比例提升、中小型制藥公司需求不斷增長，全球醫藥研發生產服務行業有望保持較快增長。一方面，創新藥物研發具有高投入、長周期、高風險等行業特點。在研發回報率低與專利懸崖的雙重擠壓下，大型制藥企業有望更多地通過外部研發服務機構推進研發項目，提高研發效率并降低研發成本。另一方面，包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的小型制藥公司，已經成為醫藥創新的重要驅動力。這些中小型制藥公司沒有時間或足夠資本自行建設其研發項目所需的實驗室和生產設施，卻需要在短時間內獲得滿足研發項目所需的多項不同服務，因而會尋求研發和生產的外包服務，尤其是“一體化、端到端”的研發服務，滿足其由概念驗證到產品上市的研發服務需求。根據2022年7月最新的Frost&Suivan報告預測，全球醫藥行業研發投入將由2022年的2,437億美元增長至2026年的3,288億美元，復合年增長率約7.8%。

再者，中國醫藥產業由仿制為主向創新為主的戰略轉變，預計研發投入將保持快速增長。我國藥品醫療器械審評審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創新藥醫保談判等一系列政策的不斷推進將帶動創新藥研發生產市場需求持續增長。根據Frost&Suivan報告預測，中國醫藥行業研發投入將由2022年的327億美元增長至2026年的529億美元，復合年增長率約12.8%。

中國醫藥研發服務行業，尤其是有全球新藥研發生產服務能力的平臺型公司，有望受益于中國和全球新藥研發投入和外包率的快速增長。根據Frost&Suivan報告預測，中國醫藥研發投入外包比例將由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球醫藥研發投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。同時報告預測，由中國醫藥研發服務公司提供的全球外包服務的市場（不包括大分子CDMO）規模將由2022年的人民幣1,312億元增長到2026年的人民幣3,368億元，年平均增幅約26.6%。

三、報告期內公司從事的業務情況

公司為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。公司通過獨特的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。

報告期內，公司通過全球32個營運基地和分支機構，為來自全球30多個國家的超過5,950家活躍客戶提供服務。公司始終恪守最高國際質量監管標準，自成立以來，憑借優異的服務紀錄以及完善的知識產權保護體系，在全球醫藥研發行業贏得了公認的優秀聲譽。公司所形成的服務數據在業內具備極高認可度和公信力。公司不斷優化和發掘跨板塊間的業務協同性以更好地服務全球客戶，持續強化公司獨特的一體化CRDMO（合同研究、開發與生產）和CTDMO（合同測試、研發與生產）業務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。

截至本報告期末，公司共擁有44,361名員工，其中13,281名獲得碩士或以上學位，1,407名獲得博士或同等學位。

公司將繼續通過招聘、培訓、晉升、激勵等方式留任優秀人才，以維持公司高水準的服務、行業領先的專業地位，持續滿足客戶需求。

公司主營業務可以分為化學業務、測試業務、生物學業務、細胞及基因療法CTDMO業務、國內新藥研發服務業務五大板塊，服務范圍覆蓋從概念產生到商業化生產的整個流程，服務區域包括中國、美國、歐洲及其他區域。

四、報告期內核心競爭力分析

（一）全球領先的“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺

公司是行業中極少數在新藥研發全產業鏈均具備服務能力的開放式新藥研發服務平臺，有望全面受益于全球新藥研發外包服務市場的快速發展。公司“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺，無論是在服務的技術深度還是覆蓋廣度方面都能滿足客戶提出的多元化需求。公司順應新藥研發項目從早期開始向后期不斷發展的科學規律，在客戶項目不斷推進的過程中，從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”，不斷擴大服務。公司通過在新藥研發早期階段為客戶賦能，贏得眾多客戶的信任，在行業內享有卓越聲譽，進而在產品后期開發及商業化階段可獲得更多的業務機會，持續驅動業務增長。2022年，公司充分發揮全球布局、全產業鏈布局的優勢，及時通過全球聯動，保障業務連續性，助力客戶持續推進新藥研發進程，獲得客戶的廣泛認可。未來，公司將繼續在全球持續投資能力和規模建設，更好地賦能全球醫藥創新。

（二）發揮行業領先優勢，持續跟蹤前沿科學技術，賦能創新

公司致力于運用最新的科學技術，賦能醫藥研發創新，幫助客戶將新藥從概念變為現實。公司的服務能力和規模在行業處于領先地位，有助于讓公司更好地預測行業未來的科技發展及新興研發趨勢，抓住新的發展機遇。過去幾年，伴隨著新技術、新機理、新分子類型的不斷突破，全球醫藥生物行業實現了迅猛的發展。展望未來，公司將持續大力投入，進一步加強對于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯藥物、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力，抓住新的業務機遇，賦能全球醫藥創新。

此外，公司還通過探索包括大數據醫療、自動化實驗室等前沿科技，力求將其早日運用于新藥研發流程當中，提升公司的運營效率同時助力客戶提高研發效率，在最大程度上降低新藥研發的門檻。憑借對行業趨勢、新興技術的深入理解，公司可以協助客戶解讀、研究最新的科研發現并將其轉化為可行的商業成果，為客戶賦能。

（三）基于對行業的深入理解及對客戶需求的深入挖掘，通過加強能力和規模的建設，完善賦能平臺

公司經過了20余年的高速發展，積累了豐富的行業經驗。公司為全球領先的制藥公司提供服務，與其建立深入的合作關系，在合作的過程中持續了解最新的行業發展趨勢并積累滿足客戶需求的經驗，并通過持續的能力和規模建設，以及戰略性并購增強自身業務服務能力，為客戶提供更加優質、全面的服務。

公司繼續在全球范圍內加強能力和規模的建設。報告期內，公司子公司合全藥業陸續投產用于GMP生產的常州三期，包括一個研發中心和五個生產車間。2022年7月，常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產大樓正式投入運營，進一步提升大規模生產能力，將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發方面日益增長的需求；無錫基地無菌脂質納米顆粒制劑平臺投入運營，進一步提升全球CRDMO平臺能力；首個高活口服制劑生產車間也于9月在無錫基地正式投產；同時，位于武漢的華中總部基地落成，持續擴大藥物發現服務的產能。公司積極推進國際化布局，于報告期內宣布了新加坡基地的建設計劃，在美國特拉華州米德爾敦的新生產基地也正式動工，未來將更好地滿足全球合作伙伴的需求。

（四）龐大、忠誠且不斷擴大的客戶群，構建醫藥健康領域的生態圈

公司擁有龐大、多樣且忠誠的客戶群。2022年，公司新增客戶超過1,400家，合計為來自全球30多個國家的超過5,950家活躍客戶提供服務，覆蓋所有全球前20大制藥企業。報告期內，全球前20大制藥企業占公司整體收入比重約46.8%。隨著公司賦能平臺服務數量及類型的不斷增強，公司新老客戶數量穩步增長。公司的賦能平臺，幫助降低新藥研發門檻，提高研發效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的參與者加入新藥研發行業。在這個過程中，公司持續驅動新知識、新技術的發展，提高研發效率、降低研發成本，平臺創新賦能的能力不斷增強，并形成一個良性循環的生態圈。

報告期內，公司共舉辦7場線上活動，包括藥明康德全球論壇、藥明康德健康老齡化論壇、藥明康德健康產業論壇、罕見病日公益音樂會及疾病系列論壇，累計邀請160多位行業頂尖意見領袖，近百位患者及志愿者的參與，聚焦行業未來的重大挑戰和機遇，探討全球創新合作，分享行業最新的突破性進展。公司線上論壇總注冊人數超過2.8萬人。報告期內，公司還推出“藥明直播間”線上活動，完成77場直播，涉及17個系列，涵蓋公司全部五大業務板塊介紹，覆蓋超過20個國家和地區、中國34個省級行政區，合計觀看數量超過22萬人次。

（五）管理層團隊經驗豐富，富有遠見和抱負

公司擁有具備全球視野及產業戰略眼光的卓越管理團隊。以李革博士領軍的公司管理層團隊擁有豐富的醫藥行業從業經歷，具備極強的執行力及多年醫藥行業投資經驗、管理經驗、國際化視野并在中美兩地生命科學領域有較高知名度。經驗豐富、視野廣闊的管理團隊使公司得以在全球經濟運行周期及醫藥行業整體發展趨勢方面有獨到而敏銳的認知。在公司管理層的帶領下，公司有能力深入理解市場及行業發展趨勢、政策變化動向及其對客戶需求的影響，迅速調整經營模式、提高決策速度和靈活性以匹配客戶需求，帶動公司各板塊業務快速發展，并成為全球醫藥健康生態圈的領導者。

五、報告期內主要經營情況

報告期內，公司發揮全球布局、全產業鏈覆蓋的優勢，各個地區聯動，共同保障業務連續性，并抓住新的業務機遇，持續為客戶賦能。

公司2022年實現營業收入人民幣3,935,477.78萬元，同比增長71.8%；主營業務收入人民幣3,932,116.37萬元，同比增長71.9%，其中：

（1）化學業務（WuXiChemistry）實現收入人民幣2,884,973.19萬元，較2021年同期實現收入人民幣1,408,722.02萬元，同比增長104.8%，其中藥物發現（R）的服務收入人民幣721,322.87萬元，同比增長31.3%，工藝研發和生產（D&M）的服務收入人民幣2,163,650.32萬元，同比增長151.8%。剔除特定商業化生產項目，化學業務板塊收入同比強勁增長39.7%。新分子種類相關業務（TIDES）收入20.37億元，同比增長158.3%。公司充分發揮工藝開發技術優勢，堅定推進“跟隨分子”策略。在藥物發現（R）服務方面，公司擁有全球領先的小分子研究團隊，公司在過去12個月內完成了超過40萬個定制化合物合成，賦能早期小分子新藥研發客戶，并成為公司下游業務部門重要的“流量入口”。公司通過貫徹“跟隨客戶”和“跟隨分子”的戰略為公司CRDMO服務收入持續快速增長奠定堅實基礎。公司持續實施長尾客戶戰略，長尾客戶對小分子和新分子種類相關的藥物發現服務需求持續增長。2022年，化學藥工藝研發和生產贏得分子總計973個，包括1個商業化階段的新增分子。目前，D&M管線累計達到2,341個，其中商業化項目50個，臨床III期項目57個、臨床II期項目293個、臨床I期及臨床前項目1,941個。在新分子能力建設方面，TIDES業務（主要為寡核苷酸和多肽）的D&M服務客戶數量達到103個，同比提升81%，服務分子數量達到189個，同比提升91%，服務收入達到人民幣15.78億元，同比增長337%。TIDES業務擁有業界獨特的新分子種類CRDMO平臺，端到端支持多種復雜化學偶聯物的研發與生產。截止2023年2月底，公司擁有27條寡核苷酸生產線，總體積超過10,000升的多肽固相合成儀，和1,000多人的寡核苷酸和多肽研發團隊。后期和商業化項目交付的速度、規模引領行業，倍受客戶青睞。同時整合原料藥到制劑的一體化能力，2022年完成16個化學成分生產和控制（CMC）一體化項目?；瘜W業務板塊持續產能建設，2022年，公司完成了常州三期、常熟工廠的投產和武漢華中總部的投用，進一步提升全球CRDMO平臺能力和規模；同時繼續推進中國常州、中國無錫、美國特拉華州和新加坡Tuas等多項設施的設計與建設，未來將更好地滿足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高橋（600648）和無錫的三個基地收到全球企業可持續性評級專業系統EcoVadis的最新評級，均以優異成績獲得銀牌認證，位于行業領先位置。

（2）測試業務（WuXiTesting）實現收入人民幣571,865.34萬元，較2021年同期實現收入人民幣452,511.13萬元，同比增長26.4%，其中實驗室分析及測試服務收入人民幣414,402.87萬元，同比增長36.1%，臨床CRO及SMO收入人民幣157,462.47萬元，同比增長6.4%。在藥物分析及測試服務方面，公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務、生物分析服務、醫療器械測試服務等一系列相關業務，為客戶提供高質量標準的優質服務，實現“一份報告全球申報”，賦能客戶項目省時降本增效。公司始終堅持“跟隨分子”和“跟隨客戶”的戰略，與客戶保持緊密的合作關系，原有客戶數占比超60%。公司持續發揮一體化平臺優勢，通過WIND（“WuXiIND”）服務平臺，將臨床前藥效、藥代、安全性評價以及申報資料撰寫和遞交整合在一起，為客戶提供IND全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發進程。本公司的藥物安全性評價業務，相比較去年同期保持了強勁的增長勢頭。報告期內收入同比增長高達46%，以符合全球最高監管標準的服務質量，繼續在亞太保持領先地位。醫療器械測試業務顯著恢復，2022年收入同比增長33%。實驗室分析與測試部分，公司持續推進產能建設，完善全球業務布局，位于蘇州和啟東的55,000平米實驗室正在按計劃建設中，2023年將陸續投入使用。在臨床CRO及SMO服務方面，公司的臨床CRO業務在2022年為合計約200個項目提供服務，助力客戶獲得15項臨床試驗批件。在臨床SMO服務方面，公司保持了中國行業第一的領先地位并持續發展，并在肺癌、乳腺癌、皮膚科、心血管內科、眼科、風濕免疫、神經系統等諸多治療領域持續提升市場份額，2022年收入較上年同期增長23.5%，在手訂單同比增長35.6%。截至2022年末，人員團隊擁有約4,700人，分布在全國約150個城市的1,000多家醫院。2022年，SMO賦能35個創新藥獲批上市。報告期內，臨床CRO及SMO業務充分發揮LabTesting平臺協同性，通過充分發掘臨床前測試項目導流機會，成功實現了17個項目從臨床前至臨床的轉化。

（3）生物學業務（WuXiBioogy）實現收入人民幣247,514.71萬元，較2021年同期實現收入人民幣198,509.25萬元，同比增長24.7%。公司擁有世界最大的發現生物學賦能平臺之一，擁有超過3,000位經驗豐富的科學家，提供全方位的生物學服務和解決方案，能力涵括新藥發現各個階段及所有主要疾病領域。建立了3個卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神經科學和老年病。腫瘤新藥發現服務及罕見病，免疫學疾病服務同步持續增長，提供客戶從靶點發現到臨床生物標志物檢測一站式優質服務。公司擁有領先的DNA編碼化合物庫（DEL）和苗頭化合物發現平臺，服務客戶超過1,500家，DEL化合物分子數量超過900億個，6,000個獨有的分子支架，35,000個分子砌塊。2022年，一家客戶利用公司的DEL技術進行苗頭化合物篩選，該項目已成功進入臨床。這是公司第一個有公開發布信息的通過DEL篩選的苗頭化合物進入臨床，也是對公司技術平臺的重要驗證。生物學業務板塊著力建設新分子種類相關的生物學能力，包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯類新分子、溶瘤病毒，載體平臺、創新藥遞送系統等。2022年，生物學業務板塊新分子種類相關收入同比強勁增長90%，占生物學業務收入比例由2021年的14.6%提升至2022年的22.5%。新分子種類相關生物學服務已成為生物學板塊增長的重要驅動力。

（4）細胞及基因療法CTDMO業務（WuXiATU）實現收入人民幣130,800.19萬元，較2021年同期實現收入人民幣102,640.12萬元，同比增長27.4%。其中，測試業務的收入同比增長36%，工藝開發業務收入同比增長43%。公司持續加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設，為68個項目提供開發與生產服務，其中包括50個臨床前和臨床I期項目，10個臨床II期項目，8個臨床III期項目（其中2個項目已提交上市申請，2個項目處于上市申請準備階段）。目前，公司已助力一家美國客戶完成一個將成為世界首個創新腫瘤浸潤淋巴細胞療法（TIL）項目的上市申請，以及為一家中國客戶完成一個用于中國本土CAR-T細胞療法的慢病毒載體項目的上市申請。如進展順利，公司將在2023年下半年迎來商業化生產項目。獨特的CTDMO平臺不斷為公司帶來重大商業機會。2022年，公司與客戶簽訂了一項生產重磅商業化CAR-T產品的技術轉讓協議。此外，公司于8月宣布了與楊森簽訂TESSA技術許可協議。

（5）國內新藥研發服務部（WuXiDDSU）實現收入人民幣96,962.94萬元，較2021年同期實現收入人民幣125,103.99萬元，同比下降22.5%。收入下降主要由于公司業務主動迭代升級，公司將集中推進更優質的項目管線，為客戶提供更加創新性的候選藥物。未來收入增長貢獻將主要來自于藥品銷售分成。2022年全年，公司為客戶完成28個項目的IND申報工作，同時獲得34個臨床試驗批件（CTA）。截至2022年末，公司累計完成172個項目的IND申報工作，并獲得144個項目的CTA。同時，有1個項目處于上市申請（NDA）階段，有7個項目處于臨床III期，24個項目處于臨床II期，75個項目處于臨床I期。截至2023年3月20日，已有2個項目處于NDA階段?？蛻舢a品上市后，公司將根據與客戶的協議，從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得分成。2023年公司即將迎來藥品上市后的銷售分成收入。隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市，預計接下來十年將有50%左右的復合增長。公司正在為客戶開展15個新分子種類臨床前項目，包括多肽/多肽偶聯藥物（PDC）、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分已于2022年底遞交IND申請，另有多個項目預計將于2023年初遞交IND申請。

在2022年強勁增長基礎上，公司預計2023年收入將繼續增長5-7%。其中，剔除特定商業化項目，WuXiChemistry收入預計增長36-38%，且TIDES（WuXiChemistry中新分子業務）預計增速為WuXiChemistry整體增速的近2倍；其他業務板塊（WuXiTesting，WuXiBioogy，WuXiATU）收入預計增長20-23%；WuXiDDSU將持續業務迭代升級，預計收入下降超過20%。

報告期內，公司實現毛利人民幣1,467,756.10萬元，較2021年同期增長76.62%；其中主營業務毛利人民幣1,466,185.44萬元，毛利率37.29%，較去年同期提升1.02個百分點。

六、公司關于公司未來發展的討論與分析

(一)行業格局和趨勢

公司與全球制藥行業發展以及新藥研發投入密切相關，在全球制藥行業蓬勃發展和行業發展方向的共同推動下，公司的主營業務有著巨大的發展機會：

首先，伴隨著全球各國經濟的發展、全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強，預計全球制藥市場規模仍然將保持增長。

其次，大型制藥企業外包比例提升、中小型制藥公司需求不斷增長，全球醫藥研發生產服務行業有望保持較快增長。一方面，創新藥物研發具有高投入、長周期、高風險等行業特點。在研發回報率低與專利懸崖的雙重擠壓下，大型制藥企業有望更多地通過外部研發服務機構推進研發項目，提高研發效率并降低研發成本。另一方面，包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的小型制藥公司，已經成為醫藥創新的重要驅動力。這些中小型制藥公司沒有時間或足夠資本自行建設其研發項目所需的實驗室和生產設施，卻需要在短時間內獲得滿足研發項目所需的多項不同服務，因而會尋求研發和生產的外包服務，尤其是“一體化、端到端”的研發服務，滿足其由概念驗證到產品上市的研發服務需求。根據2022年7月最新的Frost&Sullivan報告預測，全球醫藥行業研發投入將由2022年的2,437億美元增長至2026年的3,288億美元，復合年增長率約7.8%。

再者，中國醫藥產業由仿制為主向創新為主的戰略轉變，預計研發投入將保持快速增長。我國藥品醫療器械審評審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創新藥醫保談判等一系列政策的不斷推進將帶動創新藥研發生產市場需求持續增長。根據Frost&Sullivan報告預測，中國醫藥行業研發投入將由2022年的327億美元增長至2026年的529億美元，復合年增長率約12.8%。

中國醫藥研發服務行業，尤其是有全球新藥研發生產服務能力的平臺型公司，有望受益于中國和全球新藥研發投入和外包率的快速增長。根據Frost&Sullivan報告預測，中國醫藥研發投入外包比例將由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球醫藥研發投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。同時報告預測，由中國醫藥研發服務公司提供的全球外包服務的市場（不包括大分子CDMO）規模將由2022年的1,312億人民幣增長到2026年的3,368億人民幣，年平均增幅約26.6%。

(二)公司發展戰略

公司的愿景是成為全球醫藥健康產業最高、最寬和最深的能力和技術平臺，“讓天下沒有難做的藥，難治的病”。公司為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器械公司，公司致力于推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，公司通過高性價比和高效的研發服務，助力客戶提升研發效率，讓更多的新藥、好藥早日問世，造福全球病患。

當前，醫藥健康產業正步入前所未有的黃金時代，知識與數據交融，科技與醫療融合，未來的新藥研發模式將迎來嶄新的定義和深遠的變革，一個以患者為中心的醫療健康創新生態圈正在形成。在數據與技術的驅動下，越來越多的科學家、工程師、企業家、醫生和病人將參與研發創新的各個環節。未來，公司將始終堅持：（1）在全球范圍內拓展業務板塊的服務規模和服務能力；（2）通過內部創新與外部并購布局前沿科技領域，用全球領先的科學技術為客戶賦能；（3）增加客戶轉化率并不斷開拓新客戶；（4）引進優秀人才，助力公司高速增長；（5）加強生態圈建設、完善賦能平臺。

(三)經營計劃

2023年，公司將繼續堅持能力與規模建設，立足前沿科技，不斷完善一體化賦能平臺，讓任何人、任何公司都能通過藥明康德的平臺，實現他們自己的創新夢想。

（1）平臺建設

一方面，公司將持續新能力和新產能的建設。公司正在南通建設實驗室服務平臺，將于2023年陸續投入使用。同時，公司繼續推進常州、無錫、美國及新加坡等多項設施的設計和建設，以更好地滿足全球合作伙伴的需求。

另一方面，公司將進一步發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢，增強客戶轉化，隨著客戶研發項目的不斷推進，從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”，擴大服務。

（2）客戶戰略

公司致力于通過高品質、高效率的服務，以及嚴格的知識產權保護，進一步提升客戶滿意度。此外，公司將繼續通過多元化的渠道，不斷拓展國內外的新客戶，尤其是長尾客戶。公司通過不斷降低醫藥研發行業的進入門檻、吸引更多的參與者加入新藥研發行業，并為更多的客戶賦能，幫助他們取得成功。

（3）質量與合規

公司始終恪守最高國際質量監管標準，重視合法合規經營。公司在質量控制、安全生產、知識產權保護、銷售管理、財務會計管理、業務連續性計劃等方面制定了相關的管理制度。2023年，公司將持續不斷完善SOP，并堅持執行，防范事故發生，促進各項業務良性發展。

（4）創新發展

公司將繼續運用最新的科學技術，賦能全球醫藥創新。公司擁有全球領先的新藥研發平臺和豐富的尖端項目經驗，密切跟隨新藥研發科學技術發展的最前沿。公司將持續大力投入，進一步加強對于靶向蛋白降解技術（PROTAC）、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯藥物、雙抗、細胞和基因治療等新分子類型的服務能力，抓住新的業務機遇，賦能全球醫藥創新。

以此為基礎，公司通過探索包括醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技，力求將其早日運用于新藥研發流程當中，幫助客戶提高研發效率，在最大程度上降低新藥研發的門檻。

公司將堅定推進數字化轉型，致力于充分利用數據，指引效率提升。公司將在合全藥業數字化試點的基礎上，繼續拓展其他各個業務部門的數字化建設，并對當前實現數據的業務價值模式進行進一步的迭代、優化。

（5）人才梯隊

公司將繼續引進、培養并保留業內最優秀的人才。具體舉措包括：（1）加強獎勵、激勵和榮譽體系的改革力度，以結果為導向，建立公平、透明的績效評估體系；（2）提供切實的晉升機會；（3）提供技術及管理方面的培訓；（4）提供具有市場競爭力的薪酬待遇，進一步完善中長期激勵機制。

（6）企業文化

公司將繼續秉承“誠實敬業，共苦共享；做對的事，把事做好”的核心價值觀，堅決貫徹“客戶第一、正直誠信、精益求精、高效執行、跨界合作、變革創新”的行為準則，不斷提高核心競爭力。

(四)可能面對的風險

(1)醫藥研發服務市場需求下降的風險

公司的業務依賴于客戶（包括跨國制藥企業、生物技術公司、初創公司、虛擬公司，以及學者和非營利研究機構等）在藥品、細胞和基因療法、以及醫療器械的發現、分析測試、開發、生產等外包服務方面的支出和需求。過去，受益于全球醫藥市場不斷增長、客戶研發預算增加以及客戶外包比例提升，客戶對公司的服務需求持續上升。如果未來行業發展趨勢放緩，或者外包比例下降，可能對公司業務造成不利影響。此外，醫藥行業的兼并整合及預算調整，也可能會影響客戶的研發支出和外包需求，并對公司業務造成不利影響。

(2)行業監管政策變化的風險

醫藥研發服務行業是一個受監管程度較高的行業，其監管部門包括公司業務開展所在國家或地區的藥品監督管理機構等，該等監管部門一般通過制訂相關的政策法規對醫藥研發服務行業實施監管，監管范圍可涵蓋技術指標和跨境外包服務及生產的標準和要求等多個方面。境外發達國家醫藥研發服務行業的產業政策、行業法規已經形成較為成熟的體系；在中國，國家藥監局等主管機構亦不斷根據市場發展情況逐步制訂并不斷完善各項相關法規。若公司不能及時調整自身經營戰略來應對相關國家或地區醫藥研發服務行業的產業政策和行業法規的變化，將可能會對公司的經營產生潛在的不利影響。

(3)醫藥研發服務行業競爭加劇的風險

目前，全球制藥研發服務市場競爭日趨激烈。公司在特定的服務領域面臨的競爭對手主要包括各類專業CRO/CDMO機構或大型藥企自身的研發部門，其中多數為國際化大型藥企或研發機構，這些企業或機構相比公司可能具備更強的財力、技術能力、客戶覆蓋度。

除了上述成熟的競爭對手以外，公司還面臨來自市場新入者的競爭，他們或擁有更雄厚的資金實力，或擁有更有效的商業渠道，或在細分領域擁有更強的研究實力。公司如不能繼續強化自身綜合研發技術優勢及各項商業競爭優勢，或將面臨醫藥市場競爭加劇、自身競爭優勢弱化導致的相關風險。

(4)業務合規風險

公司一貫重視合規經營，已逐步建立了相對完善的內部控制制度，要求公司業務人員遵守國家相關法律法規，依法開展業務活動。盡管公司已經制定了完善的內控體系及業務合規審批制度并制定了標準操作流程以確保日常業務的合法、合規運營，但由于公司控股子企業數量較多，若實踐中母公司及高級管理層對各控股子企業或各部門的監管有效性不足，導致公司未能持續取得日常研發、檢測分析、生產業務所必需的資質、或者未完成必要的審批及備案流程、或者未能及時應對相關主管部門提出的或新增的監管要求，公司的經營將面臨一定程度的不利影響。

(5)全球化經營及國際政策變動風險

公司新設或收購了多家企業以推進其全球業務的發展，多年來已積累了豐富的全球經營經驗。報告期內，公司全球收入占主營業務收入的比例較大。公司在境外開展業務和設立機構需要遵守所在國家和地區的法律法規，且在一定程度上需要依賴原材料供應商、客戶以及技術服務提供商以保證日常業務經營的有序進行。如果發生以下情形，例如全球業務所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化、或因國際關系緊張、戰爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力而導致境外經營狀況受到影響，將可能給公司全球業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。

(6)核心技術人員流失的風險

公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。能否維持技術人員隊伍的穩定，并不斷吸引優秀人才加盟，關系到公司能否繼續保持在行業內的技術領先優勢，以及研發、生產服務的穩定性和持久性。如果公司薪酬水平與同行業競爭對手相比喪失競爭優勢、核心技術人員的激勵機制不能落實、或人力資源管控及內部晉升制度得不到有效執行，將導致公司核心技術人員流失，從而對公司的核心競爭能力和持續盈利能力造成不利影響。

(7)業務拓展失敗的風險

公司預計客戶對醫藥研發、商業化生產及臨床開發的外包需求將不斷增長。為了不斷滿足市場需求并把握發展機遇，公司需要投入大量的資本和資源，在全球范圍持續推進能力和規模的建設。公司新建業務如果因建設和監管等問題遭受不可預見的延誤，或者公司未能實現預期增長，可能對公司的業務、財務、經營業績及前景產生不利影響。

(8)匯率風險

公司主營業務收入以美元結算為主，若人民幣未來大幅升值，可能導致部分以外幣計價的成本提高，從而導致價格上漲，客戶訂單量或將因此相應減少，同時本公司所持美元資產兌換成人民幣資金產生匯兌損失，進而直接影響公司的盈利水平。

(9)市場波動可能給公司公允價值計量的資產價值帶來重大影響的風險

公司所持有的以公允價值計量的資產或負債的價值，例如已上市公司股權及非上市投資標的權益、可轉股債券的衍生金融工具部分及生物資產等，在每個報告期末根據其公允價值確定，公允價值的變動計入當期損益。其中，公司持有的上市公司股權及其他非上市標的權益作為以公允價值計量的其他非流動金融資產，其價值受市場波動影響較大。公司密切關注所投資上市公司的股價走勢以便就該等投資及時作出投資決策。由于公司定期根據市場公允價值確認相關投資的價值，公司預期公司所持有公允價值計量的該部分資產的公允價值，特別是所持有上市公司股份的價值，可能將會受市場的劇烈波動而大幅變化，從而可能導致公司的凈利潤產生大幅波動，進而對公司的業績產生一定影響。

(10)突發事件和不可抗力對公司經營造成影響的風險

突發公共衛生事件或地震、臺風等不可抗力，可能對公司經營造成影響。公司已經制定業務連續性計劃，在緊急事件或破壞性事件發生的前、中、后期，及時、有組織地促進關鍵業務、職能和技術的恢復，使公司業務能夠可行和穩定的繼續發展。但若公司的業務連續性計劃無法應對相關突發事件和不可抗力的影響，可能對公司的業務、財務、經營業績及前景產生不利影響。

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