創(chuàng)新產(chǎn)品表現(xiàn)突出，醫(yī)藥企業(yè)信立泰(002294.SZ)經(jīng)營業(yè)績強勁反彈。
1月17日晚間，信立泰發(fā)布2021年度業(yè)績預告，公司預計全年盈利4.61億元-5.98億元，同比增長超過6倍，扣除非經(jīng)常性損益后，同比最高增長達82倍。
2021年度，信立泰對相關資產(chǎn)進行了清理，計提資產(chǎn)減值準備約1.47億元。在此情況下，業(yè)績依然出現(xiàn)強勁增長，信立泰靠什么?
信立泰解釋稱，2021年度，公司創(chuàng)新藥信立坦瞄準的高血壓和慢性腎臟疾病領域，存在較大市場空間，信立坦就“鉆了空子”，加上參與國家醫(yī)藥集采，業(yè)績大幅增長。此外，在帶量采購政策下，多款產(chǎn)品中標，助力業(yè)績增長。
長江商報記者發(fā)現(xiàn)，信立泰發(fā)力自主研發(fā)。截至2021年6月底，公司擁有有效專利授權205項，正在申請148項。
大反轉凈利預增超6倍
信立泰遏制住了業(yè)績接連大幅下滑勢頭，轉而實現(xiàn)強勁增長。
根據(jù)業(yè)績預告，2021年度，信立泰預計現(xiàn)營業(yè)收入30億元-31億元，上年同期為27.39億元，同比增長約9.53%-13.18%。預計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(簡稱凈利潤)4.61億元-5.98億元，上年同期為6086.50萬元，同比增長657%–883.23%。預計實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(簡稱扣非凈利潤)2.49億元-3.19億元，上年同期為386.09萬元，同比增長6267.90%–8170.95%，最大增速接近82倍。
經(jīng)營業(yè)績大幅倍增，有一個重要因素，就是上年同期的基數(shù)較低。
2019年、2020年，信立泰經(jīng)營業(yè)績接連大幅下滑。這兩年，公司實現(xiàn)的營業(yè)收入分別為44.70億元、27.39億元，同比分別下降3.90%、38.74%。對應的凈利潤為7.15億元、0.61億元，同比下降幅度分別為50.95%、91.49%。扣非凈利潤為6.43億元、0.04億元，同比分別下降54.19%、99.40%，
信立泰曾解釋稱，2020年度，受新冠疫情影響，上半年醫(yī)院住院量、門診量、手術量急劇下降，公司產(chǎn)品銷售、營收情況低于預期。此外，公司有產(chǎn)品未中標國家集采，當年計提商譽減值約2.83億元。
連續(xù)兩年大幅下滑的經(jīng)營業(yè)績，在2021年度，信立泰不僅遏制住了下滑勢頭，而且實現(xiàn)了大逆轉，大幅倍增。其中，四季度，公司預計實現(xiàn)0.69億元-2.06億元，扭虧為盈，同比增長133.33%-199.52%。
業(yè)績大幅增長與其業(yè)務實實在在向好直接相關。
信立泰稱，2021年度，公司創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦的目標市場——高血壓和慢性腎臟疾病領域，既有未被滿足的臨床需求，又有由于集采后傳統(tǒng)競爭對手留下的市場空間，且新上市的創(chuàng)新產(chǎn)品有限，競爭格局及市場前景均好。公司根據(jù)信立坦的特點并結合最新醫(yī)學發(fā)展趨勢，加大渠道建設及推廣力度，實現(xiàn)較好增長。
2021年半年報披露，信立坦銷售額同比增長近1.5倍。
價格方面，在國家引導、支持創(chuàng)新的政策下，公司積極參與該產(chǎn)品的醫(yī)保談判，信立坦新一輪的談判價格為4.3元(240mg/片)，為進入更廣闊的基層市場奠定基礎。
另外，在帶量采購政策下，泰嘉達成銷售目標，信立欣等多個產(chǎn)品中標集采，給公司帶來了一定的利潤和現(xiàn)金流。
非經(jīng)常性損益也是業(yè)績增長的重要因素。去年，信立泰出售資產(chǎn)，預計對凈利潤影響約1.59億元。但在同時，公司計提資產(chǎn)減值約1.47億元。
信立坦進入超4000家醫(yī)院
信立泰能夠實現(xiàn)大逆轉，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥立下了汗馬功勞。
根據(jù)上文所述，去年上半年，信立泰創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦銷售額同比增長1.5倍，成為驅動公司發(fā)展的新動能。在年度業(yè)績預告中，公司也濃墨重彩信立坦。
據(jù)披露，信立坦用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，主要規(guī)格為240mg/片及80mg/片，2019年通過談判續(xù)約國家醫(yī)保目錄，為國家醫(yī)保乙類藥品。
信立泰稱，信立坦是唯一由國內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(1.1類新藥)的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護期到2028年。其降壓起效更快更強，降壓平穩(wěn)，不依賴肝臟細胞色素P450酶，聯(lián)合用藥更安全。此外，該藥品還有獨特的降低尿酸作用，長期使用具有靶器官保護作用，曾獲得2018年版《中國高血壓防治指南》推薦。公司表示，信立坦上市以來，開展了多項高血壓、腎內(nèi)科使用的臨床研究，為市場推廣提供更多循證醫(yī)學證據(jù)。
市場方面，在核心的等級醫(yī)院，信立坦快速搶占帶量采購帶來的原研市場空間，市場份額快速提升，并成為等級醫(yī)院RAAS平片市場以銷售額計的第一品牌(數(shù)據(jù)來源：法伯科技數(shù)據(jù)庫)。截至2021年6月底，信立坦已入院目標醫(yī)院4000多家。在社區(qū)醫(yī)院，完成超1000家社區(qū)醫(yī)院終端的開戶，零售渠道也保持了較快增長。
除了信立坦，公司還自主開發(fā)了一批具有國際競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品，如中美雙報、具有獨特分子設計的生物藥JK07(SAL007)，全球第二個開展III期臨床的ARNi類靶點新藥S086等。
長江商報記者發(fā)現(xiàn)，信立泰對自主研發(fā)愈發(fā)重視。公司稱，其持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)、新產(chǎn)品推廣。2021年上半年，公司完善慢病領域管線的長期布局，新立項創(chuàng)新藥項目6項。截至去年6月底，公司在研項目44項，其中化學藥25項(含創(chuàng)新項目16項、仿制藥在審評9項)，生物藥12項(含創(chuàng)新項目7項)。上半年，公司向藥品監(jiān)督管理局提交2個新產(chǎn)品IND申請，1個新產(chǎn)品上市申請，6次CDE溝通交流申請，獲得2個藥品臨床默示許可，1個新產(chǎn)品上市申請受理通知，5個產(chǎn)品注冊批件/補充申請批件/注冊證。
專利方面，去年上半年，信立泰獲得20項專利獲得授權，其中發(fā)明專利6項，新申請發(fā)明專利22件(其中包含4件PCT發(fā)明專利申請)。截至去年6月底，公司累計擁有有效專利授權205項，其中國際授權51項，正在申請專利148項=，其中國際申請61項。
信立泰表示，公司在深圳、成都、北京及美國等地設立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學部門，為產(chǎn)品儲備、技術升級提供支持，助力公司向創(chuàng)新藥邁進。(記者 沈右榮)
