有醫(yī)藥行業(yè)人士分析稱,前沿生物連續(xù)三年持續(xù)虧損、現(xiàn)金流為負(fù)、在研兩款新產(chǎn)品都是由香港及美國(guó)公司專利授權(quán)或轉(zhuǎn)讓而來(lái),自有研發(fā)能力存疑,即使有科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)加持,最終公司能否通過(guò)上市委審議,還存在較多懸念。
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者就此看法,致函前沿生物進(jìn)行采訪,截至發(fā)稿時(shí),尚未收到回復(fù)。
3年多凈利潤(rùn)連續(xù)虧損 累計(jì)虧損超5億元
官網(wǎng)顯示,前沿生物成立于2013年,由DONG XIE(謝東)、CHANGJIN WANG(王昌進(jìn))、RONGJIAN LU(陸榮健)共同創(chuàng)立,是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。
DONG XIE(謝東)通過(guò)香港建木、南京建木、建木商務(wù)、南京玉航及南京建樹(shù)間接持有公司31.15%的股份,同時(shí)通過(guò)前述企業(yè)間接控制了公司42.12%股份的表決權(quán),為公司的實(shí)際控制人。
前沿生物核心產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑—艾博韋泰(商品名“艾可寧”),于2018年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(shū),2018年8月起開(kāi)始在中國(guó)銷售,并已開(kāi)啟了海外市場(chǎng)的前期開(kāi)拓及藥品注冊(cè)。
記者注意到,雖然“艾可寧”獲批上市已兩年有余,卻并未改善前沿生物的虧損狀態(tài)。
數(shù)據(jù)顯示,2020年1月至3月,前沿生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.39萬(wàn)元,同比下滑58.08%;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為-4724.09萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)12.92%。
新版招股書(shū)披露,預(yù)計(jì)2020上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入589萬(wàn)元至699萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)約為-1.06億元至-1.02萬(wàn)元。對(duì)此,前沿生物透露,主要是新冠肺炎疫情對(duì)公司的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)及藥品銷售產(chǎn)生了一定影響,以及在研項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)度逐步推進(jìn),研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增加。
據(jù)招股書(shū)披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),2017年至2019年,公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元,連續(xù)3年多累計(jì)虧損高達(dá)5.51億元。
對(duì)于持續(xù)虧損,前沿生物在回復(fù)上交所問(wèn)詢時(shí)表示,目前新藥“艾可寧”的商業(yè)化尚處于起步階段,公司營(yíng)業(yè)收入較低,而研發(fā)費(fèi)用依舊較大,此外由于對(duì)公司員工股權(quán)激勵(lì)形成的股份支付金額也較大,綜上導(dǎo)致公司虧損且存在較大的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。
值得注意的是,除了連續(xù)虧損,前沿生物近年短期借款及負(fù)債合計(jì)整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示,2017年至2019年,前沿生物短期借款分別為500萬(wàn)元、277.32萬(wàn)元、1413.37萬(wàn)元;同期負(fù)債合計(jì)分別為6327.94萬(wàn)元、8552.80萬(wàn)元、33,653.65萬(wàn)元。
前沿生物在招股書(shū)中透露,2018年度及2019年度,公司營(yíng)業(yè)收入分別為191.11萬(wàn)元和2086.00萬(wàn)元。不過(guò),前沿生物的全部收入均來(lái)源于“艾可寧”的銷售。
2018年至2019年,“艾可寧”191.11萬(wàn)元和2086.00萬(wàn)元的銷售收入與同期凈利潤(rùn)虧損值相比,可謂是“杯水車薪”。
兩項(xiàng)在研產(chǎn)品來(lái)自專利授權(quán)和轉(zhuǎn)讓 持續(xù)新藥研發(fā)能力遭質(zhì)疑
據(jù)公開(kāi)信息披露,前沿生物目前共有“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法”、“新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001”兩項(xiàng)在研產(chǎn)品,但這兩項(xiàng)在研產(chǎn)品,均非出自前沿生物自有的研發(fā)團(tuán)隊(duì)之手,而是由香港公司利基達(dá)及美國(guó)洛克菲勒大學(xué)專利授權(quán)、轉(zhuǎn)讓而來(lái)。
據(jù)了解,2014年10月和2015年4月,南京前沿生物技術(shù)有限公司(“前沿生物”前身)與利基達(dá)就AB001專利轉(zhuǎn)讓等事宜分別簽署《轉(zhuǎn)讓協(xié)議》和《轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充協(xié)議》,前沿生物獲得了有關(guān)AB001專利及其專利有關(guān)產(chǎn)品在大中華地區(qū)(中國(guó)、香港和臺(tái)灣)的獨(dú)占開(kāi)發(fā)、商業(yè)和制造的權(quán)利,以及再授予權(quán)。不過(guò),前沿生物只擁有“新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001”于大中華地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利,不擁有AB001于美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利。
2017年6月,前沿生物與美國(guó)洛克菲勒大學(xué)簽訂《洛克菲勒大學(xué)許可協(xié)議》,根據(jù)該協(xié)議,公司獲得了“3BNC117”的全球開(kāi)發(fā)、制造及銷售的權(quán)利,聯(lián)合“艾可寧”或其他前沿生物產(chǎn)品用于艾滋病預(yù)防和治療。前沿生物披露,公司關(guān)于“3BNC117”的專利授權(quán)不具備排他性,若無(wú)法履行合同約定,將會(huì)對(duì)公司在美國(guó)市場(chǎng)商業(yè)化聯(lián)合療法造成不利影響,或可能導(dǎo)致美國(guó)洛克菲勒大學(xué)終止對(duì)公司的專利授權(quán)。
上述兩項(xiàng)在研產(chǎn)品來(lái)自專利授權(quán)及轉(zhuǎn)讓,上交所曾對(duì)此情況發(fā)問(wèn),要求前沿生物說(shuō)明是否具有持續(xù)的新藥研發(fā)能力,以及對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響。前沿生物當(dāng)時(shí)表示,公司在研發(fā)實(shí)力、技術(shù)儲(chǔ)備、人員配備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面均能夠保障公司具有持續(xù)的新藥研發(fā)能力及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力。
不過(guò),在招股書(shū)(上會(huì)稿)中,前沿生物也坦率表示,若公司未來(lái)無(wú)法通過(guò)自主研發(fā)或授權(quán)引進(jìn)的方式豐富產(chǎn)品管線,可能對(duì)公司的持續(xù)研發(fā)能力產(chǎn)生不利影響;若在研產(chǎn)品商業(yè)化后銷售情況不及預(yù)期,可能對(duì)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力造成不利影響。(記者 牛荷)
關(guān)鍵詞: 前沿生物