一盒格列寧，40000元or500元?
徐崢主演的《我不是藥神》已然落幕14個(gè)月，不過在由此片引發(fā)關(guān)于抗癌藥降價(jià)熱議的同時(shí)，很多人也感嘆于原研藥和仿制藥鴻溝般的價(jià)差。
通常而言，仿制藥分為化學(xué)仿制藥和生物類似藥兩種。由于生物藥的分子結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)比化學(xué)藥復(fù)雜，研發(fā)成本也更高，導(dǎo)致后者與原研藥的價(jià)格差一般為70%，并沒有達(dá)到“驚掉下巴”的程度，這似乎為部分本土醫(yī)藥企業(yè)打開了一個(gè)高利潤空間。
7月8日向上海證券交易所科創(chuàng)板提交招股書的百奧泰生物制藥股份有限公司(下稱百奧泰)，就是一家主要從事創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)、生產(chǎn)的藥企。招股書顯示，該公司擬公開發(fā)行不超過6000萬股人民幣普通股(A 股)，計(jì)劃募集20億元資金，其中15.80億元都用于藥物研發(fā)項(xiàng)目，其余4.20億元?jiǎng)t分別用于營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充營運(yùn)資金。
由于百奧泰目前尚無藥品獲批，在2016年至2019年1—3月的三年一期(下稱報(bào)告期)處于持續(xù)的虧損狀態(tài)，所以其選擇了對(duì)營收沒有要求的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。雖然該公司的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406 提交藥物上市申請(qǐng)后已被納入優(yōu)先審評(píng)，但有分析人士指出，即使成功獲批也存在價(jià)格天花板，該公司或?qū)⒗^續(xù)處于虧損狀態(tài)。
據(jù)《投資時(shí)報(bào)》研究員了解，上述產(chǎn)品對(duì)標(biāo)的是全球著名醫(yī)藥企業(yè)艾伯維(AbbVie)生產(chǎn)的針對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直脊柱炎類、斑塊銀屑病的修美樂(阿達(dá)木單抗注射液)。修美樂僅2018年的全球銷售額就達(dá)199.36億美元，占艾伯維當(dāng)年總營收61%，且從2012年開始連續(xù)七年成為全球單一藥品年度銷售冠軍，但這一產(chǎn)品在中國市場的表現(xiàn)卻令人大跌眼鏡。由于單支售價(jià)接近7600元人民幣，且尚未納入全國醫(yī)保，修美樂在中國市場年銷售額低于1800萬元人民幣。
這難倒不是百奧泰的機(jī)會(huì)?
注意，基于修美樂的專利保護(hù)期到期，中國本土已有多達(dá)28家企業(yè)正進(jìn)行其仿制藥申報(bào)，包括正大系醫(yī)藥上市旗艦、市值接近1400億港元的中國生物制藥(1177.HK)旗下子公司，及A股上市的海正藥業(yè)(600267.SH)。
值得注意的是，2011年正式入主百奧泰的實(shí)際控制人易賢忠家族并無醫(yī)藥行業(yè)背景。一般而言，股權(quán)激勵(lì)是一家產(chǎn)品技術(shù)依賴度較高企業(yè)的管理層穩(wěn)定其研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的常用手段。而在百奧泰報(bào)告期內(nèi)已經(jīng)制定或?qū)嵤┑墓蓹?quán)激勵(lì)措施中，易賢忠本人得到的支付股份數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于核心技術(shù)人員。
累計(jì)虧損達(dá)14.57億元
招股書顯示，百奧泰此次計(jì)劃采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于營業(yè)收入沒有設(shè)置門檻，但要求預(yù)計(jì)市值不低于40 億元，若是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，則需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品已獲準(zhǔn)開展 II 期臨床試驗(yàn)。
從百奧泰當(dāng)前的研究進(jìn)展來看，其滿足相關(guān)上市標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)層面的要求。在21個(gè)主要在研產(chǎn)品中 ，1個(gè)產(chǎn)品已提交上市申請(qǐng)、4個(gè)產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床研究階段、1個(gè)產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床研究階段、4個(gè)產(chǎn)品處于Ⅰ期臨床研究階段。
但百奧泰目前尚沒有產(chǎn)品獲得上市銷售批準(zhǔn)，因此并未因銷售藥品而產(chǎn)生任何收入，報(bào)告期內(nèi)僅2016年和2017年分別獲得276.37萬元、200.89 萬元的偶發(fā)性技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。
與此同時(shí)，由于尚處于藥物研發(fā)階段，需要持續(xù)加大經(jīng)費(fèi)投入力度進(jìn)行研發(fā)工作，前期開支巨大。數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期各期的研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到1.32億元、2.37億元、5.42億元和1.74億元。
在無銷售收入和研發(fā)高投入的雙重夾擊下，百奧泰報(bào)告期內(nèi)一直處于入不敷出的狀態(tài)，各期產(chǎn)生的虧損凈額分別為1.37億元、2.36億元、5.53億元和5.32億元，累計(jì)虧損達(dá)到14.57億元。
雖然連年虧損，但百奧泰賬上的貨幣資金余額卻持續(xù)增加，報(bào)告期各期分別為0.08億元、0.33億元、1.12億元和3.82億元。招股書稱主要是分別于2018年12月和2019 年3月收到股權(quán)融資款所致，金額分別為10億元和5億元。
由于資金來源主要為不需還本付息的股權(quán)融資，所以負(fù)債水平較低，且全部為非付息債務(wù)，不存在銀行借款等其他付息債務(wù)。2016年—2018年，百奧泰資產(chǎn)負(fù)債率(母公司)分別為 24.00%、43.85%和21.50%，而同行業(yè)可比公司均值則分別達(dá)到33.43%、50.77%和35.35%。
但《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，百奧泰非付息債務(wù)中包括大量關(guān)聯(lián)方拆借資金，報(bào)告期各期分別向七喜集團(tuán)拆入資金4.86億元、1.25億元、11.04億元和1.64億元，理由是該公司目前處于研發(fā)階段，尚無產(chǎn)品銷售收入，融資渠道有限，因此七喜集團(tuán)作為控股股東向百奧泰提供資金以支持公司研發(fā)。
查詢公開資料可知，易賢忠家族同時(shí)也是七喜集團(tuán)控制人，并通過后者持有百奧泰45.187%股權(quán)，同時(shí)通過其他幾個(gè)家族投資機(jī)構(gòu)間接持有24.13%股權(quán)，合計(jì)持有百奧泰69.311%股權(quán)。若成功上市，則稀釋至59.268%。
雖然招股書中稱，百奧泰在3月31日之前已全部償還前述關(guān)聯(lián)方拆借款項(xiàng)，但實(shí)際上只包括本金，這是因?yàn)榕c百奧泰七喜集團(tuán)并未約定須支付資金占用費(fèi)，所以，實(shí)際上從未支付利息。
百奧泰近四年部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)來源：百奧泰招股書
新藥獲批也是杯水車薪
作為一家生物制藥企業(yè)，百奧泰研發(fā)的每一個(gè)藥品都需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(下稱CDE)批準(zhǔn)才能進(jìn)入市場。而截至招股說明書簽署日，百奧泰僅有阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406一種產(chǎn)品提交了藥物上市申請(qǐng)。該申請(qǐng)于2018年8月17日正式獲得CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)，招股書稱該藥品的預(yù)計(jì)上市時(shí)間為2019年底前。
據(jù)了解，BAT1406為百奧泰根據(jù)艾伯維公司的修美樂研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。修美樂2010年在國內(nèi)上市后的獲批適應(yīng)癥僅包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及斑塊狀銀屑病三種。因?yàn)槊课换颊叩哪曛委熧M(fèi)達(dá)20萬元，2018年使用修美樂的中國患者不足5000人。
2017 年阿達(dá)木單抗原研藥的抗體序列專利在中國到期后，大量國內(nèi)企業(yè)開始研發(fā)具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的生物類似藥。截至2019年5月，中國已有15家藥企開展阿達(dá)木單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)，其中4家提交上市申請(qǐng)，3家已經(jīng)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，8家仍處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。此后，投入這一領(lǐng)域的企業(yè)又升至28家。
招股書強(qiáng)調(diào)，百奧泰是最先提交上市申請(qǐng)的公司，BAT1406有望成為中國首個(gè)修美樂生物類似藥。但目前中國對(duì)于首個(gè)上市的生物類似藥尚未設(shè)置市場保護(hù)期，因此首個(gè)獲批并不意味著具有額外的競爭優(yōu)勢(shì)。
上交所對(duì)于BAT1406未來上市后的定價(jià)策略也進(jìn)行了詢問。百奧泰在回復(fù)函中稱，生物類似藥的價(jià)格下調(diào)存在底線，目前的產(chǎn)品定價(jià)一般是原研藥物的70%，因?yàn)檫^低的產(chǎn)品價(jià)格將無法收回研發(fā)生產(chǎn)成本。
30%的降價(jià)或許在一定程度上能夠緩解患者支付壓力，但仍不能改變大部分國內(nèi)患者用不起藥的現(xiàn)狀。百奧泰表示，該公司研發(fā)的藥物在考慮患者可及性的情況下將積極響應(yīng)國家政策納入國家醫(yī)保目錄，而列入目錄的藥品在價(jià)格方面更具市場競爭力。
值得注意的是，國家醫(yī)保目錄會(huì)不定期根據(jù)治療需要、藥品使用頻率、療效及價(jià)格等因素進(jìn)行調(diào)整，這意味著，即使BAT1406成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，也存在被調(diào)出的風(fēng)險(xiǎn)。畢竟與BAT1406處于醫(yī)保目錄同一通用名下的藥物目前已上市8種，而且還有大量競爭對(duì)手的在研藥物正處于臨床研究階段。
此外，隨著近年來國家藥價(jià)談判、醫(yī)保目錄調(diào)整、一致性評(píng)價(jià)和帶量采購等政策的相繼出臺(tái)，部分藥品的終端招標(biāo)采購價(jià)格逐漸下降，有望成為百奧泰首個(gè)上市藥品的BAT1406可能面臨預(yù)期銷售收入下降的風(fēng)險(xiǎn)。再加上BAT1406獲批后因商業(yè)化而產(chǎn)生的銷售費(fèi)用，以及其他在研藥物的研發(fā)資金投入，招股書稱百奧泰預(yù)計(jì)未來將繼續(xù)產(chǎn)生虧損。
百奧泰近四年研發(fā)費(fèi)用投入情況
數(shù)據(jù)來源：百奧泰招股書
實(shí)控人成最大股權(quán)激勵(lì)對(duì)象
實(shí)際上，這并非易賢忠首次涉足資本市場。2004年其帶領(lǐng)七喜控股登陸深交所，但移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)浪潮掀起的產(chǎn)業(yè)革命對(duì)以3C產(chǎn)品為主營產(chǎn)品的七喜控股產(chǎn)生了極大沖擊，上市十年期間的業(yè)績一路下滑。此時(shí)，剛從美股退市的分眾傳媒(002027.SZ)與七喜控股一拍即合，于2015年借殼七喜控股成功回歸A股，而易賢忠也在此次交易中賺得盆滿缽滿，并將剝離出的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)至七喜集團(tuán)。
七喜集團(tuán)官網(wǎng)顯示，其目前擁有 IT、地產(chǎn)、大健康三大業(yè)務(wù)板塊，并將大健康產(chǎn)業(yè)作為未來主要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，構(gòu)建了七喜健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，包括兩家制藥企業(yè)、三家醫(yī)療器械企業(yè)和三家醫(yī)療投資運(yùn)營企業(yè)，此次擬登陸科創(chuàng)板的百奧泰是兩家制藥企業(yè)之一。
招股書顯示，身為實(shí)際控制人的易賢忠家族并無醫(yī)藥行業(yè)背景，而百奧泰原實(shí)際控制人LI SHENGFENG(李勝峰)則擁有微生物學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷，在中美兩國的醫(yī)藥行業(yè)積累了超過25年的生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，目前擔(dān)任百奧泰董事、總經(jīng)理。上交所對(duì)于LI SHENGFENG(李勝峰)失去實(shí)際控制人地位對(duì)百奧泰日常運(yùn)營、產(chǎn)品研發(fā)的影響曾進(jìn)行詢問。
既然實(shí)際控制人不具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)，那么公司的日常經(jīng)營就要高度依賴核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平。為了吸引、保留和激勵(lì)人才，百奧泰實(shí)施了股權(quán)激勵(lì)措施，報(bào)告期各期分別確認(rèn)股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用0.22億元、0.17億元、0.07億元和3.52億元，累計(jì)確認(rèn)股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.98億元。
據(jù)了解，百奧泰股份支付對(duì)象包括實(shí)際控制人之一的易賢忠，且4.4623%的股份支付比例在71位股權(quán)激勵(lì)對(duì)象中最高。而公司實(shí)際負(fù)責(zé)日常運(yùn)營的核心技術(shù)人員LI SHENGFENG(李勝峰)卻并沒有出現(xiàn)在股份激勵(lì)名單中，其余四位核心技術(shù)人員雖然在名單中，但持股比例較低，YU JIN-CHEN(俞金泉)、吳曉云、湯偉佳、包財(cái)?shù)某止杀壤謩e僅為0.3788%、0.0587%、0.0473%和0.0358%。
關(guān)鍵詞： 百奧泰 科創(chuàng)板
