5月20日晚間，哈藥股份(600664，SH)公告稱，子公司哈藥集團生物工程有限公司(以下簡稱生物工程)和哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司(以下簡稱飲片公司)，所生產的部分產品抽檢結果不符合規定。
5月10日，國家藥品監督管理局發布《關于23批次藥品不符合規定的通告》，生物工程生產的紫杉醇注射液(批號：201709012)不符合規定，不符合規定項目為微細可見異物，檢品來源為終端醫院。
對于產品不合格原因，哈藥股份表示，通過公司對該批次紫杉醇注射液在運輸過程中的調查，產品出現微細可見異物，可能是因運輸溫度過低引起的產品沉淀。
同時哈藥股份表示，根據國家批準且通用的說明書規定，該藥品在冷藏條件下該產品成分可能發生沉淀，但對于藥品質量無影響，已對尚未使用的全部該批次產品啟動召回程序。
《每日經濟新聞》記者注意到，除生物工程生產的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情況的還包括飲片公司生產的產品：其中白礬(批號：1508033S)“銨鹽”項不符合規定;甘草(甘草片)(批號：1603081S)“含量測定”項不符合規定;檳榔(批號：1611041S)“黃曲霉毒素”項不符合規定。上述三個批次的不合格產品總計10250元。
哈藥股份表示，因上述產品銷售收入占公司同期營業收入的比重較小，對公司的正常生產經營未造成實質性影響。
