2020年一場(chǎng)新冠肺炎疫突然來(lái)襲，把諸多上市企業(yè)的股價(jià)送上漲停板，醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、防護(hù)用品類諸多與之相關(guān)的企業(yè)都成了最近資本市場(chǎng)的香餑餑。從另外一個(gè)角度來(lái)看，這或許是醫(yī)藥板塊企業(yè)上市的最佳時(shí)機(jī)。
繼兩個(gè)月前首次IPO申請(qǐng)失敗后，2020年2月3日，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司中山康方生物科技(開曼)有限公司(下稱“康方生物”)再次向港交所遞交了上市申請(qǐng)。
據(jù)港交所網(wǎng)站顯示，康方生物曾于2019年12月3日首次遞交招股說(shuō)明書，結(jié)果因財(cái)務(wù)資料準(zhǔn)備不足被退回。這一次，重振旗鼓的康方生物能否順利一圓上市夢(mèng)?
公司估值4年增加16倍
據(jù)其官網(wǎng)顯示，中山康方生物由免疫學(xué)專家海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)于2012年3月創(chuàng)建成立，專注于抗體和蛋白藥物開發(fā)，產(chǎn)品主要用于腫瘤免疫治療。康方生物也是目前少數(shù)幾家無(wú)需依靠CRO外包就能自主研發(fā)抗體的創(chuàng)新藥企之一。
截至2019年年底，康方生物共有超過(guò)30個(gè)藥物開發(fā)項(xiàng)目，10個(gè)抗體處于臨床階段，6個(gè)雙抗及4個(gè)單抗獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，其中研發(fā)進(jìn)度最快的雙抗靶向藥AK104和單抗靶向藥AK105都已進(jìn)入II/III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)將于2021年下半年和2020年上半年提交新藥申請(qǐng)。
在這之前，康方生物還進(jìn)行了4輪融資，這讓公司估值進(jìn)一步提升。企查查信息顯示：康方生物2015年進(jìn)行A輪融資時(shí)的估值約為3.3億元人民幣，2019年完成D輪融資后的估值已達(dá)8.36億美元(約合58.2億元人民幣)。短短四年時(shí)間，康方生物的估值上漲了16倍。
尤其值得一提的是，康方生物D輪融資的參與方陣容強(qiáng)大，領(lǐng)投方為港股藥企龍頭中國(guó)生物制藥(01177.HK)，清池資本、奧博資本、AIHC Capital等醫(yī)療基金跟投，另有深創(chuàng)投、建信資本、杏澤資本等專業(yè)投資機(jī)構(gòu)參與。
特別是與中國(guó)生物制藥的合作，讓康方生物對(duì)其產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程信心十足。康方生物表示，“將利用中國(guó)生物制藥龐大的醫(yī)藥銷售團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大的商業(yè)能力來(lái)最大化實(shí)現(xiàn)AK105的商業(yè)價(jià)值。”據(jù)悉，中國(guó)生物制藥是國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥銷售團(tuán)隊(duì)之一，目前共有超過(guò)1.2萬(wàn)名專業(yè)醫(yī)藥銷售人員。
生物制藥研發(fā)“很燒錢”
由于暫無(wú)產(chǎn)品上市，康方生物的運(yùn)營(yíng)主要靠融資和許可授權(quán)收入做支撐。《投資者網(wǎng)》梳理信息發(fā)現(xiàn)，康方生物通過(guò)四輪融資共獲得了2.37億美元(約合16.5億元人民幣)的資金。
許可授權(quán)收入方面，據(jù)招股說(shuō)明書披露，2018年和2019年前9個(gè)月，康方生物的許可授權(quán)收入為283萬(wàn)元和7088萬(wàn)元，在同期總收入中的占比均為100%。
另外，早在2015年，康方生物還曾向國(guó)際制藥巨頭默沙東(Merck)授出了關(guān)于單抗靶向藥AK107的許可，總對(duì)價(jià)為2億美元(約合14億元人民幣)。據(jù)悉，康方生物也是國(guó)內(nèi)第一家向國(guó)際制藥公司進(jìn)行抗體許可授權(quán)的生物技術(shù)公司。
簡(jiǎn)單計(jì)算后不難發(fā)現(xiàn)，最近幾年，康方生物通過(guò)融資和許可授權(quán)至少已有30億元進(jìn)賬，但據(jù)招股說(shuō)明書披露，截至2019年1月底，康方生物的賬面現(xiàn)金只有2億多元，在以燒錢著稱的生物制藥行業(yè)，這點(diǎn)錢確實(shí)堅(jiān)持不了多久。差錢，或許是康方生物急于上市的主要原因。
而康方生物的融資用途仍是進(jìn)行持續(xù)的研發(fā)投入。康方生物表示，如果募資成功，其中75%的資金將用于研發(fā)，大部分用于AK104的研發(fā)，小部分用于其他核心產(chǎn)品的研發(fā)，此外還有15%的資金用于研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)鏈的完善。
募資用途有點(diǎn)顧此失彼
細(xì)心的讀者可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，在募資用途上，康方生物的投入大頭為雙抗靶向藥AK104，并未提及單抗靶向藥AK105，康方生物顧此失彼的原因，或許與AK105上市后將面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有很大關(guān)系。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，目前主要依靠基于PD-(L)1和CTLA-4進(jìn)行研發(fā)的單抗靶向藥，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)性研發(fā)也主要集中于PD-(L)1單抗靶向藥，AK105就是這種研發(fā)賽道上的產(chǎn)物。
不過(guò)，在單抗靶向藥領(lǐng)域，AK105已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。《投資者網(wǎng)》不完全統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)：默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市;君實(shí)生物(01877.HK)、信達(dá)生物(01801.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)和百濟(jì)神州(BGNE)的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。
這其中，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，單品價(jià)格從7838元/100mg降為2843元/支。這種情景下，尚未上市的AK105已面臨價(jià)格承壓，在群雄逐鹿的單抗靶向藥領(lǐng)域未來(lái)究竟能搶得多大市場(chǎng)份額，還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。
弗若斯特沙利文的資料顯示，由于單抗靶向藥對(duì)腫瘤免疫治療的總緩解率不高，各大藥企又開始在雙抗靶向藥上進(jìn)行研發(fā)競(jìng)賽。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，雙抗靶向藥AK104就是把PD-(L)1和CTLA-4的療法相結(jié)合進(jìn)行改良，屬于單抗靶向藥AK105的升級(jí)版。
值得關(guān)注的是，雖然AK105的前景充滿挑戰(zhàn)，但康方生物的AK104則處于領(lǐng)先地位，構(gòu)筑起了自己的“護(hù)城河”，加上目前只有康寧杰瑞(09966.HK)、信達(dá)生物和康方生物在進(jìn)行雙抗靶向藥的研發(fā)，也讓AK104的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)那么激烈，對(duì)促進(jìn)康方生物未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。
康方生物表示，公司在雙抗靶向藥AK104研發(fā)的起步最早，也早于AK105進(jìn)入臨床階段，最快將于2021年下半年提交新藥申請(qǐng)。這個(gè)亮點(diǎn)或許將提升康方生物的上市幾率。
