近日，大理藥業(yè)“煩心事”不斷：公司產(chǎn)品亮菌甲素注射液不合規(guī)被國(guó)家藥監(jiān)局“點(diǎn)名”、2018年業(yè)績(jī)預(yù)減超70%。

罰沒(méi)款51.37萬(wàn)元

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于30批次藥品不合規(guī)通告，其中，大理藥業(yè)股份有限公司(“大理藥業(yè)”)生產(chǎn)的2批次的亮菌甲素注射液(生產(chǎn)批號(hào)：1707022、1711012，規(guī)格：10ml:5mg)，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)檢查項(xiàng)“可見(jiàn)異物”不符合規(guī)定。

對(duì)此，云南省食藥監(jiān)局沒(méi)收大理藥業(yè)已召回和尚未銷(xiāo)售的亮菌甲素注射液共計(jì)約1.94萬(wàn)盒，沒(méi)收違法所得約12.51萬(wàn)元，并處貨值金額一倍罰款約38.86萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)約51.37萬(wàn)元。

1月28日，大理藥業(yè)發(fā)布公告就相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行說(shuō)明。

公告顯示，大理藥業(yè)通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述批次的亮菌甲素注射液生產(chǎn)所用的原輔料包材、生產(chǎn)工藝及流程、相關(guān)檢驗(yàn)過(guò)程及記錄、留樣樣品及在庫(kù)產(chǎn)品等均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。但亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿進(jìn)行包裝，可見(jiàn)異物屬于不均勻指標(biāo)，不排除產(chǎn)品在儲(chǔ)存和長(zhǎng)途運(yùn)輸過(guò)程中，存在顛簸、碰撞等因素造成玻璃屑的產(chǎn)生而導(dǎo)致可見(jiàn)異物不合格。

大理藥業(yè)表示，云南省食藥監(jiān)局稽查局對(duì)大理藥業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，未發(fā)現(xiàn)亮菌甲素注射液未按法定工藝及標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的行為。針對(duì)上述情況，大理藥業(yè)采取了整改措施。

2018年半年報(bào)顯示，亮菌甲素注射液為大理藥業(yè)產(chǎn)品之一，主要用于治療急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎，為部分省市醫(yī)保產(chǎn)品，其中10ml:5mg規(guī)格系全國(guó)獨(dú)家劑型規(guī)格。

對(duì)于產(chǎn)品出現(xiàn)不合規(guī)事件所帶來(lái)的影響，大理藥業(yè)稱(chēng)，“該產(chǎn)品在大理藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入中占比較少，不會(huì)對(duì)大理藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。”

資料顯示，大理藥業(yè)亮菌甲素注射液近三年的生產(chǎn)銷(xiāo)售及營(yíng)收情況分別為：2015年生產(chǎn)6批次，共計(jì) 173126支，銷(xiāo)售126144支，銷(xiāo)售金額71.45萬(wàn)元，占當(dāng)年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.27%;2016年未生產(chǎn)，銷(xiāo)售58586支，銷(xiāo)售金額33.9萬(wàn)元，占當(dāng)年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.12%;2017年生產(chǎn)9批次，共計(jì) 268556支，銷(xiāo)售139392支，銷(xiāo)售金額150.38萬(wàn)元，占當(dāng)年公司總體營(yíng)業(yè)收入的0.55%;2018年1-9月未生產(chǎn)，銷(xiāo)售37634支，銷(xiāo)售金額83.69萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的0.27%。

2018年凈利同比預(yù)減超70%

上述處罰通告后，1月28日晚間，大理藥業(yè)發(fā)布了2018年業(yè)績(jī)預(yù)減公告。

2018年，大理藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)與上年同期相比預(yù)計(jì)減少3245萬(wàn)元到3445萬(wàn)元，同比減少73%到78%;扣非凈利潤(rùn)與上年同期相比預(yù)計(jì)減少3401萬(wàn)元到3481萬(wàn)元，同比減少92%到94%。

對(duì)于2018年業(yè)績(jī)預(yù)減原因，大理藥業(yè)表示主要受政策調(diào)整影響。2017年9月起，各省陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施2017版醫(yī)保目錄，涉及大理藥業(yè)的主要產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液。大理藥業(yè)稱(chēng)，這導(dǎo)致公司相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)量同比明顯下滑，同時(shí)形成較大庫(kù)存壓力，為消化庫(kù)存減少了生產(chǎn)計(jì)劃，導(dǎo)致產(chǎn)生大額減產(chǎn)停工損失。

2018年半年報(bào)顯示，大理藥業(yè)產(chǎn)生889.12萬(wàn)元的減產(chǎn)停工損失，同比增長(zhǎng)797.92%;期間銷(xiāo)毀到效期產(chǎn)品存貨329.42萬(wàn)元，導(dǎo)致存貨凈損失同比增長(zhǎng)6057.38%。

實(shí)際上，大理藥業(yè)近幾年業(yè)績(jī)一直不太好看。

數(shù)據(jù)顯示，大理藥業(yè)2015年和2016年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為2.67億元、2.76億元，凈利潤(rùn)分別為6229.27萬(wàn)元、6216.57萬(wàn)元。上市后，大理藥業(yè)首份“成績(jī)單”的營(yíng)收、凈利潤(rùn)呈現(xiàn)雙下滑趨勢(shì)，2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.73億元，同比減少1.1%;凈利潤(rùn)4445.25萬(wàn)元，同比減少28.49%。

大理藥業(yè)2018年前三季度在營(yíng)收增長(zhǎng)的同時(shí)凈利繼續(xù)下滑，期間實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.07億元，同比增長(zhǎng)57.31%;凈利潤(rùn)540.63萬(wàn)元，同比減少86.15%。