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本報記者 李昱丞 見習記者 李雯珊

9月27日，再鼎醫藥和抗體偶聯藥物（ADC）療法的世界領導者和先驅Seagen Inc.宣布就TIVDAK®（tisotumab vedotin-tftv）達成在中國內地、香港、澳門和臺灣地區的開發和商業化的獨家合作和許可協議。

據悉，TIVDAK是首個且目前唯一在美國獲批的，用于治療在化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者的ADC。2021年，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準TIVDAK用于治療在化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者。

宮頸癌是中國乃至全球女性癌癥的主要死因之一，據估計中國每年新增宮頸癌病例約11萬例。宮頸癌也是繼乳腺癌之后死亡率排名第二的女性腫瘤，中國每年有約6萬名患者死于宮頸癌。對于在化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌患者，現有的治療選擇仍然非常有限。TIVDAK目前尚未在中國獲批，未來可以為目前治療選擇有限且療效不佳的經治晚期宮頸癌患者提供新的治療選擇。

在腫瘤治療領域，ADC的研發投入和市場規模持續增長，正在PD-1之后引領一個新的靶向治療時代。就在上周，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）再度發布《抗腫瘤抗體偶聯藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》，指出相關藥物研發要“以臨床價值為導向的原則，以解決臨床需求為目標，積極開展作用機制研究，并以此為基礎有針對性地精心設計ADC，使其獲益大于風險。”

根據協議條款，Seagen將獲得3000萬美元的預付款，另加開發、注冊及商業化里程碑付款以及TIVDAK在再鼎醫藥許可區域內的凈銷售額的分級特許權使用費。

（編輯 張鈺鵬 才山丹）

關鍵詞： 達成合作