本報(bào)記者 張敏
4月16日,中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)在北京舉行。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)工程院院士蔣建東重點(diǎn)報(bào)告了阿茲夫定在治療新冠適應(yīng)癥上的研發(fā)情況和進(jìn)展,稱阿茲夫定治療新冠輕重癥都非常有效。
此外,蔣建東介紹:“目前對(duì)于新冠治療,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院提出了A+B方案,即阿茲夫定與可利霉素的組合,即‘協(xié)和方案’。”其中,阿茲夫定片為國(guó)家1類創(chuàng)新藥,由河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)。
據(jù)媒體報(bào)道,真實(shí)生物2020年啟動(dòng)了阿茲夫定片用于新冠肺炎治療的開發(fā)。針對(duì)阿茲夫定的上市進(jìn)展,真實(shí)生物相關(guān)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,目前尚未有相關(guān)信息披露。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息,阿茲夫定片此前獲批的適應(yīng)癥為用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。“2020年2月份,阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒;同年4月份被SFDA批準(zhǔn)抗新冠三期臨床試驗(yàn);目前,三期臨床已經(jīng)結(jié)束,俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報(bào)批。”蔣建東介紹。
真實(shí)生物治療新冠肺炎“揭盲”越來越近。國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心披露的信息顯示,真實(shí)生物分別于3月10日、4月2日申請(qǐng)了II類溝通交流會(huì)、III類溝通交流會(huì),當(dāng)前狀態(tài)為“已反饋”。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》指出,II類會(huì)議為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會(huì)議。
盡管阿茲夫定尚未獲批用于新冠適應(yīng)癥。但是,關(guān)于此藥物相關(guān)的概念股備受市場(chǎng)關(guān)注。《證券日?qǐng)?bào)》記者在投資者互動(dòng)平臺(tái)注意到,包括拓新藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴都被投資者提問是否與真實(shí)生物存在業(yè)務(wù)往來。
4月15日,華潤(rùn)雙鶴再度上漲6%。同花順數(shù)據(jù)顯示,自3月23日以來,華潤(rùn)雙鶴累計(jì)漲幅超60%。華潤(rùn)雙鶴2021年年報(bào)顯示,公司主要業(yè)務(wù)包括慢病業(yè)務(wù)、專科業(yè)務(wù)和輸液業(yè)務(wù)。2021年公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入90.34億元,同比增長(zhǎng)8%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)(歸屬母公司)9.36億元,同比下降7%。
對(duì)于投資者提問“將和真實(shí)生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議”一事,華潤(rùn)雙鶴表示,截至目前除已公開披露的信息外,不存在其他應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng),具體請(qǐng)以本公司在指定信息披露媒體上披露的公告為準(zhǔn)。
拓新藥業(yè)在回復(fù)交易所問詢時(shí)表示,公司目前無在手訂單,阿茲夫定原料藥的銷售對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響較小。
“從目前國(guó)內(nèi)疫情管控情況來看,新冠口服藥物市場(chǎng)前景有限。不過,從全球市場(chǎng)角度而言,新冠口服藥物的前景很廣闊。”醫(yī)藥戰(zhàn)略專家史立臣向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
關(guān)鍵詞: