上周，北京證券交易所(“北交所”)成立的消息正式落地，新三板精選層股票強勢上漲。已經掛牌精選層的企業固然是北交所的最直接受益者，但從長期看，北交所潛力股的洼地依然在創新層。

根據創新層企業公開信息顯示，圣兆藥物加碼產品研發，加大在微球、微晶、脂質體和緩釋植入劑領域的研發投入，2021年上半年研發費用同比增加885.36萬元，增長比例為33.55%;同時，其2020年研發投入居新三板醫藥行業首位。根據其公司公告，今年已經有3個產品進入臨床生物等效性(BE)研究階段，顯示其研發進入碩果爆發期。

作為新三板創新層公司，圣兆藥物目前市值超過20億元，2020年研發費用接近1億元，市值及財務指標符合北交所第四套上市標準，登陸北交所充滿想象空間。

加碼研發上半年研發費增長34%

多個項目進入到臨床前期準備階段

圣兆藥物立足長效緩釋制劑和靶向制劑兩大創新制劑領域，專注于以微球、微晶、脂質體和緩釋植入劑為核心的高端復雜注射劑的開發及產業化;研發產品適應癥涵蓋精神分裂癥、惡性腫瘤、子宮內膜異位癥、術后鎮痛以及糖尿病等重大疾病譜。2015年6月，公司掛牌新三板，2018年首次入選創新層，目前已經連續四年進入創新層。

作為一家創新制劑研發企業，公司自成立以來高度重視研發投入，目前研發團隊85人，同時公司有84人擁有碩士及博士學位。截至目前，公司累計研發投入已經超2億元，去年為9,848萬元，同比增長155%。今年上半年在去年高投入的基礎上保持34%的增長，達到3,524萬元。

得益于研發人員的充足保障和項目進程的合理規劃，截至目前，公司各研發項目進程不斷加快。其中，在研 D02A 項目及D03A項目處于生物等效性臨床(BE)研究階段，S3項目已經在國家藥品監督管理局藥品審評中心完成BE試驗備案，即將啟動生物等效性臨床(BE)研究，另有十多個項目進入到車間工藝驗證階段、臨床前期準備階段。

多項制度出爐為制藥企業保駕護航

近年來，制藥行業最大的利好無疑是政策利好。國家出臺多項制度，從研發、審評審批、生產和銷售等多個環節為藥品加速上市打開“綠色通道”，從而提高藥企對藥品研發的積極性。

首先，國家明確提出重點發展脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統，抗腫瘤藥物、精神神經系統藥物、新劑型及制劑技術(緩、控、速釋制劑技術、靶向給藥系統、 給藥新技術及藥物新劑型)屬于國家重點支持的高新技術領域。

圣兆藥物作為擁有長效緩釋和靶向兩大研發技術平臺的創新制劑研發企業，將受益于國家產業政策的支持。

其次，藥品上市許可持有人制度(MAH 制度)全面施行，該制度將藥品上市許可與生產許可分離，允許藥品上市許可持有人自行生產藥品，或者委托其他生產企業生產藥品。

在MAH制度之下，圣兆藥物作為創新程度高、技術壁壘高、掌握產業化核心技術的創新制劑研發企業，可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號，與全國優質制藥生產企業開展 CMO 委托生產合作，以此有效提高資源的使用效能，加速產品產業化和上市進程，大大提升公司的核心競爭力和市場價值。

據悉，2021年2月，圣兆藥物收到浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，準予許可公司委托浙江海正藥業股份有限公司生產鹽酸多柔比星脂質體注射液。

藥品帶量采購政策的出爐，勢必會加速我國仿制藥企業整合發展以及仿制藥產品轉型升級。圣兆藥物研發的高端復雜注射劑產品能顯著提高藥物臨床療效，降低藥物毒副作用和給藥頻率，大大提高患者用藥依從性。由于公司產品技術壁壘高、市場容量大且產品附加值高，產品獲批上市后市場前景好。

去年研發經費接近億元

符合北交所標準四

2021年9月2日，北京證券交易所正式誕生，以新三板精選層為基礎組建的北交所將為專精特新“小巨人”帶來機遇。

據證監會介紹，北交所總體平移精選層各項基礎制度，堅持北交所上市公司由創新層公司產生，維持新三板基礎層、創新層與北交所“層層遞進”的市場結構，同步試點證券發行注冊制。

作為連續四年入選創新層的圣兆藥物來說，從市值及財務指標看，該公司滿足北交所第四套上市標準：市值不低于15億元，最近兩年研發投入合計不低于5000萬元。

數據顯示，圣兆藥物目前股價約為20元/股，總股本1.1億元，總市值超過20億元。該公司去年研發費用9,848萬元，今年上半年達到3,524萬元。